Preparatning savdo nomi
Nimid® Granulalari
Ta'sir etuvchi modda (XPN) nimesulid

Dori shakli
granulalar.

Tarkibi

har bir sashe (2 g granula) quyidagilarni saqlaydi
faol modda nimesulid – 100 mg;
yordamchi moddalar laktoza monogidrati (tablettoza 80), povidon K-30, natriy saxarini, limon kislotasi monogidrati, kolloid kremniy dioksidi, apelsin aromatizatori (DC100 PH), izopropil spirti va tozalangan suv.
Ta'rifi apelsin ta'mli och-sariq rangli granulalar.

Farmakoterapevtik guruhi
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita.
ATX kodi M01A X17.


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika
si
Nimid® nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita bo‘lib hisoblanadi. U yallig‘lanishga qarshi, isitmani pasaytiruvchi va og‘riqsizlantiruvchi ta'sirlarga ega. U siklooksigenaza-2 (TSOG-2) fermentini ingibitsiya qilish hisobiga prostaglandinlar sintezining selektiv ingibitori bo‘lib hisoblanadi. U fosfodiesteraza IV ni ingibitsiya qiladi, bu fagotsitar va xemotaksik faoliyatga biron-bir ta'sirsiz neytrofillarni faollashtirish yo‘li bilan superoksid hosil bo‘lishining pasayishiga olib keladi.
Nimid® fagotsitoz jarayonida hosil bo‘ladigan gipoxlorid kislotasini hujayradan tashqarida mavjud bo‘lishini pasaytiradi va kontsentratsiyaga bog‘liq holda bazofillar va labrotsitlardan gistaminning ajralib chiqishini ingibitsiya qiladi. Bu shuningdek trombotsitlarni faollashtirish omili shakllanishini pasaytiradi.
Nimid® metalloproteazalar (kollagenaza va stromelizin) sintezini ingibitsiya qilish yo‘li bilan tog‘ay to‘qimasi buzilishini kamaytiradi.
Nimesulid yallig‘lanish sohalarida elastaza faolligini nazorat qiladi, bu yallig‘lanishga qarshi ta'sirni ta'minlaydi.


Farmakokinetikasi

Peroral qabul qilinganidan keyin nimesulid yaxshi so‘riladi. Ovqatning mavjudligi nimesulidning so‘rilish qobiliyatiga ta'sir ko‘rsatmaydi.
Maksimal kontsentratsiyasiga erishish vaqti (Tmax) ichga qabul qilinganida 1,2-3,3 soatni tashkil etadi. Taqsimlanish hajmi (Vd) 0,18-0,39 l/kg ni tashkil etadi, qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 99% ni tashkil etadi. Preparat gistogematik to‘siqdan yaxshi o‘tadi.
Nimesulid 4-gidroksi-nimesulidga jigar tomonidan metabolizmga uchraydi. Yarim parchalanish davri 1,8-5,25 soatni tashkil etadi. Umumiy klirens 31,02 dan 106,16 ml/soat/kg gacha o‘zgarib turadi.
Nimesulid metabolitlarini siydik bilan chiqarilishi 50,5-62,5% ni, axlat bilan chiqarilishi 17,9-36,2% ni tashkil etadi va 0,1% o‘zgarishsiz bo‘ladi.

Qo‘llanilishi

• bo‘g‘imlar va yumshoq to‘qimalarning yallig‘lanish va degenerativ revmatik kasalliklari osteoartrit, osteoartroz, ankilozlovchi spondilit, bursit, tendinitda;
• umurtqaning yallig‘lanish, degenerativ-distrofik va travmatik shikastlanishlari keltirib chiqargan og‘riq sindromida;
• to‘qimalar yallig‘lanishi va shishi keltirib chiqargan posttravmatik va operatsiyadan keyingi og‘riq sindromida;
• yallig‘lanish va og‘riq sindromi bilan ginekologik kasalliklar birlamchi algodismenoreya, adneksitda;
• LOR-a'zolar, tishlar, milklarning og‘riq bilan kechadigan yallig‘lanish kasalliklari faringit, tonzillit, otit, aftoz stomatit, gingivitda qo‘llanadi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ovqatlangandan keyin ichga qabul qilinishi lozim.
Kattalar va 12 yoshdan katta bo‘lgan bolalar uchun odatdagi doza– 100 mg (bitta sashe ichidagi miqdor) bir kunda ikki marta ertalab va kechqurun qabul qilinadi. Paket ichidagi modda 1 stakan iliq suvda eritiladi va darhol ichiladi.
Keksa yoshdagi patsiyentlar uchun dozalash tartibiga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.
Davolash kursi individual ravishda aniqlanadi.

Nojo‘ya reaktsiyalari
Tez-tez(≥ l / 100, < l / 10)
-diareya, ko‘ngil aynishi, qusish;
-jigar fermentlari faolligini oshishi.
Tez-tez emas (≥l / 1, 000, <l / 100)
-bosh aylanishi;
-arterial gipertenziya;
-hansirash;
-qabziyat, meteorizm, gastrit;
-qichishish, toshma, kuchli terlash;
-shishlar.
Kam hollarda (≥l / 10000, <l / 1, 000)
-anemiya, eozinofiliya;
-yuqori sezuvchanlik;
-giperkaliyemiya;
-qo‘rquv hissi, asabiylik, tungi dahshatli tushlar;
-ko‘rishni noaniqligi;
-taxikardiya;
-qon quyilishi, arterial bosimning labilligi, quyilishlar;
-eritema, dermatit;
-dizuriya, gematuriya, siydikning tutilib qolishi;
-xolsizlik, asteniya.
Juda kam ollarda (<l / 10000)
-trombotsitopeniya, pantsitopeniya, purpura;
-anafilaksiya;
-bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, entsefalopatiya (Reye sindromi);
-bosh aylanishi;
-ko‘rishning buzilishi;
-astma, bronxospazm;
-qorinda og‘riq, dispepsiya, stomatit, melena, me'da-ichakdan qon ketishlar, o‘n ikki barmoq ichak yarasi va teshilishi, me'da yarasi va teshilishi;
-gepatit, yashin tezligida yuz beradigan gepatit (shu jumladan o‘lim bilan yakunlanuvchi), sariqlik, xolestaz;
-eshakemi, angionevrotik shish, yuzni shishi, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermalnekroliz;
-buyrak yetishmovchiligi, oliguriya, interstitsial nefrit;
-gipotermiya.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

-nimesulidga yoki preparatning yordamchi moddalaridan biriga yuqori sezuvchanlikda;
-anamnezda atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid preparatlar qo‘llanilishidan kelib chiqadigan giperergik reaktsiyalar (masalan, bronxospazm, rinit, eshakemi) bo‘lganida;
-anamnezda nimesulidga gepatotoksik reaktsiyalar bo‘lganida;
-boshqa potentsial gepatotoksik preparatlardan bir vaqtda foydalanilganda;
-alkogolizmda, narkomaniyada;
-me'da yoki o‘n ikki barmoq ichak yarasi qo‘zg‘alish fazasida, me'da-ichak yaralarida, teshilishlarida yoki anamnezda qon quyilishida;
-bosh miya qon tomirlariga qon quyilganida yoki anamnezda boshqa qon quyilishlarida, shuningdek gemofiliya bilan bog‘liq kasalliklarda;
-qon ivishi tizimining og‘ir buzilishlarida;
-og‘ir yurak yetishmovchiligida;
-og‘ir buyrak yetishmovchiligida (kreatinin klirensi< 30 ml/min);
-jigar kasalliklarida, jigar fermentlari faolligi oshganida, buyrak yetishmovchiligida;
-shamollash va gripp simptomlari bo‘lgan patsiyentlarda;
-12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda;
-homiladorlik va laktatsiya davrida;
-fruktozani nasliy o‘zlashiraolmaslikda, glyukoza-galaktoza so‘rilishi buzilishida, saxaroza-izomaltaza tanqisligida qo‘llash mumkin emas.


Maxsus ko‘rsatmalar

Nimesulid ikkinchi qator preparati sifatida tavsiya etiladi. Nimesulid bilan davolash boshlanishi haqidagi qaror har bir alohida olingan patsiyent uchun barcha xavflarni baholashga asoslangan.
Nimesulidni furosemid, gipotenziv preparatlar, AAF ingibitorlari, siklooksigenaza ingibitorlari bilan birga qo‘llanilganida, ayniqsa keksa yoshdagi patsiyentlarda ehtiyotkorlikni namoyon qilish tavsiya etiladi. Preparatlarning bunday birgalikda qo‘llanilishi yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilinishini va buyrak funktsiyasini nazorat qilinishini talab qiladi.
NYaQP ni beta-adrenoblokatorlar bilan bir vaqtda yuborilganida arterial bosimni nazorat qilish tavsiya etiladi.
Nimesulid litiy bilan davolanayotgan patsiyentlarga buyurilganida plazmada litiy darajasini nazorat qilish talab qilinadi.
Agar nimesulid metotreksat bilan davolashgacha yoki undan keyin 24 soatdan kam vaqt ichida qo‘llanilsa, ehtiyotkorlik talab qilinadi, chunki plazmada metotreksat darajasi va demak, ushbu preparat toksikligi oshishi mumkin.
Agar nimesulidni qabul qilayotgan patsiyentlarda tana harorati oshsa yoki gripp simptomlari paydo bo‘lsa, davolash to‘xtatilishi kerak.
Jigar shikastlanishi simptomlari (anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, charchash, siydikni to‘q rangga kirishi) paydo bo‘lganida yoki laboratoriya tadqiqotlari natijalari normal ko‘rsatkichlardan o‘zgarganida nimesulid bilan davolashni to‘xtatish tavsiya etiladi.
Ushbu hollarda bunday patsiyentlarga nimesulidni takroriy buyurish mumkin emas.
Nimesulid bilan davolash vaqtida patsiyentlar boshqa analgetiklarni, boshqa NYaQP larni, shu jumladan siklooksigenaza 2 selektiv ingibitorlarini qabul qilishdan saqlanishlari lozim.
Nimesulidni quyidagi hollarda ehtiyotkorlik bilan qabul qilish lozim
• jigar kasalliklarida, qon ivishi tizimi buzilishlarida, arterial gipertenziya, shish bilan bog‘liq yurak-qon tomir kasalliklarida; me'da-ichak yaralarida, me'da-ichakda qon ketishlarda yoki teshilishlarda, buyrak yetishmovchiligida;
• dori ta'siridagi og‘ir va o‘rtacha og‘irlikdagi gepatit. Nimesulidni qabul qilayotgan bunday patsiyentlar jigar funktsiyasini nazoratidan (zarurat bo‘lganida qon plazmasida AST/ALT testidan) o‘tishlari kerak.
Gepatotoksiklikning birinchi belgilarida nimesulid bilan davolashni to‘xtatish zarur.
Homiladorlik yoki laktatsiya davrida qo‘llanilishi
Homiladorlik davri
Homiladorlikning so‘ngi uch oyligida Nimid preparatini qo‘llash mumkin emas. Nimesulidning qo‘llanilishi ayollarda fertillik buzilishiga olib kelishi mumkin va u homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Prostaglandinlar sintezini so‘ndiradigan boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar kabi Nimid botall teshigining muddatidan ilgari yopilishiga sabab bo‘lishi, o‘pka gipertenziyasi, oliguriya, kam suvlikni keltirib chiqarishi mumkin. Bachadondan qon ketishi, bachadon atoniyasi va periferik shishlar rivojlanishi xavfi ortadi. Preparatni homilador ayollar tomonidan qo‘llanilishiga doir ma'lumotlar mavjud emasligini hisobga olgan holda Nimid preparatini homiladorlikning І va ІІ uch oyliklarida buyurish tavsiya etilmaydi.
Laktatsiya davri
Nimesulid ko‘krak sutiga o‘tishi noma'lumligi tufayli, Nimid preparatini laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.
Avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Preparatning ehtimol yuz berishi mumkin bo‘lgan noxush ta'sirlari tufayli, avtotransportni boshqarish yoki potentsial xavfli uskunani ishlatish vaqtida ehtiyotkorlikni namoyon qilish tavsiya etiladi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tganidan keyin ishlatilmasin.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Nimesulid va furosemidni bir vaqtda qo‘llanilishi peroral yuborilganida furosemidning biokiraolishligi pasayishiga, kalavalar filtratsiyasiga uning ta'siri va buyrakda qon oqimi pasayishiga olib kelishi mumkin.
Nimesulid antigipertenziv preparatlarning ta'sirini kamaytiradi.
Buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan bemorlarda nimesulid va AAF ingibitorlarini, angiotenzin II retseptorlari, shuningdek siklooksigenaza-supressorlari tizimi antagonistlarini bir vaqtda qo‘llanilishi odatda qaytuvchan bo‘lgan og‘ir buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin.
Nimesulidni teofillin bilan doimiy davolash vaqtida qo‘llanilishi teofillinning plazmadagi darajalarining marginal pasayishini ko‘rsatadi.
Nimesulid bir vaqtda qo‘llanilganida varfarin yoki boshqa shunga o‘xshash antikoagulyantlar ta'sirini kuchaytiradi.
NYaQV ni beta-adrenoblokatorlar bilan bir vaqtda qo‘llanilishi arterial bosimni oshirishi mumkin.
Nimesulid litiy klirensini pasaytirishi mumkin, bu plazmada litiy darajasi va uning toksikligi oshishiga olib kelishi mumkin.
Nimesulidni siklosporin bilan bir vaqtda qo‘llanilishi siklosporinning nefrotoksikligini oshirishi mumkin.


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari gipoglikemiya, tana haroratini pasayishi, uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riqlar.
Davolashme'dani yuvish, simptomatik davolash.


Chiqarilish shakli

2 g dan sasheda, 30 sashe tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylangan.

Saqlash sharoitlari
Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
Manzili
SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan) India.

O‘zbekiston Respublikasi hududida dori vositalarning sifati bo‘yicha e'tirozlarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilot nomi va manzili
«BARAKA DORI FARM» MCHJ chet el korxonasi
100015,Toshkent shahri, Mirobod tumani, Afrosiyob ko‘chasi, 4-B uy,
tel. + (99871) 252-50-45, + (99871) 252-36-36
uyali telefon raqami + (99893) 388 87 82
info@kusumhealthcare-pv.uz.