Торговое название препарата
Вольтарен® эмульгель® (Voltaren Emulgel)


Действующие вещества
Diclofenac


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска

По 50 г или 100 г в ламинированной тубе с защитной мембраной и навинчивающейся крышкой (белого или голубого цвета). Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.


Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1% 50 г, 100 г (тубы)


Состав


В 1 г препарата содержится активное вещество 11,6 мг диклофенака диэтиламина, что соответствует 10 мг диклофенака натрия;. вспомогательные вещества диэтиламин, карбомеры (карбопол 974 Р), макрогол цетостеариловый эфир (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат (цетиол LC), изопропиловый спирт, парафин жидкий (минеральное масло), ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат), пропиленгликоль, вода очищенная.


Фармакологические свойства


Диклофенак – нестероидное противоревматическое средство с выраженным анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Основной механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза простагландинов диклофенаком. Вольтарен® Эмульгель® – обезболивающий и противовоспалительный препарат для наружного применения. Вольтарен® Эмульгель® следует наносить, слегка втирая в кожу. Благодаря водно-спиртовой основе гель оказывает болеутоляющее и охлаждающее действие.


Показания к применению


• Для лечения боли, воспаления и отека при  - повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов, например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев;  - локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, например, тендовагинит, бурсит, синдром плечо-кисть, периартропатия. • Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук или коленей.


Способ применения


Наружно. Взрослым, в т.ч. и пациентам в возрасте старше 65 лет, и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). После 7 дней использования препарата, если не наступило улучшения, следует проконсультироваться с врачом. Вольтарен® Эмульгель® не должен применяться более 14 дней, если иное не рекомендовано врачом.


Побочные действия


Реакции в месте нанесения препарата Часто сыпь, экзема, эритема, дерматит ( включая контактный дерматит ) , зуд . Редко буллезный дерматит. Очень редко гнойничковые высыпания, фотосенсибилизация. Системные реакции очень редко - реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), отек Квинке, астма., Вероятность возникновения системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является низкой по сравнению с частотой побочных эффектов при пероральном применении диклофенака. Если Вольтарен® Эмульгель® применяется на обширных площадях кожи и в течение длительного периода, нельзя полностью исключать возможность развития системных побочных эффектов, которые перечислены в инструкции по медицинскому применению пероральных лекарственных форм диклофенака. При появлении любого побочного эффекта в период применения препарата следует обратиться к врачу.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, "аспириновая" астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов.


Лекарственное взаимодействие


Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно в связи с низкой абсорбцией диклофенака при местном применении.


Особые указания


Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат (входит в состав ароматизатора), которые могут вызвать легкое раздражение на коже в месте нанесения препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не оказывает влияния. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Исследования по применению препарата с участием беременных женщин не проводились. Поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности. Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. Нет данных о том, проникает ли диклофенак при местном применении в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применение препарата женщинам, кормящим грудью. Но в случае необходимого применения по рекомендации врача, не следует применять препарат в области молочных желез, на обширной площади кожи и в течение длительного времени.


Передозировка


Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку маловероятной. Однако при случайном проглатывании внутрь могут наблюдаться симптомы, характерные для передозировки нестероидными противовоспалительными средствами. Рекомендуется провести промывание желудка и принять активированный уголь как можно быстрее в случае случайного приема внутрь. Следует обратиться к врачу.


Условия хранения

При температуре ниже 30 °С, в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года


Условия отпуска

Без рецепта


Производитель

Novartis Consumer Health SA, Швейцария произведено Novartis Pharma Produktions GmbH,Германия


Описания

мягкий, однородный, кремообразный гель, цвет от белого до желтоватого.