Торговое название препарата
Гентридерм (Gentriderm)


Действующие вещества
Comb.drug (beclometasone, clotrimazole, gentamicin)


Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное и спазмолитическое средство., Противовоспалительное и спазмолитическое средство.


Форма выпуска

По 5 г, 10 г, 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевых тубах, по одной тубе в картонной коробке с вложенной инструкцией по применению.


Лекарственная форма

Крем 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 30 г (тубы)


Состав


1г крема содержит
Активные вещества бетаметазон дипропионат - 0,64 мг., клотримазол - 10 мг.,гентамицина сульфат - 1,0мг.
Вспомогательные вещества жидкий парафин, стеариновый спирт, цетанол, пропиленгликоль, натрия эцетат, лимонная кислота, полисорбат-60, сорбитан моностеарат, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная достаточное количество.


Фармакологические свойства



Фармакокинетика


При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь, очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Гентридерм - комбинированный препарат для наружного применения.
Бетамеазон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.
Клотримазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерола являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия, активено в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), плесневых грибов (Candida albicans, Malassezia furtur, Pityrosporum obiculare). Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов, действует бактерицидно, активен в отношении грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).


Показания к применению


Дерматозы, поддающиеся лечению глюкокортикостероидами, при подозрении на осложнение или осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
Простые и аллергические дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием); атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит); экзема; псориаз; дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно, локализованные в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); баланопостит.


Способ применения


Гентридерм крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 раза в день, утром и вечером. Длительность курса лечения зависит от площади пораженного участка кожи и переносимости (реакции) больного. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения 3-4 недели. Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.


Побочные действия


Побочные реакции при лечении препаратом Гентридерм наблюдаются редко и включают нарушение пигментации, гипохромию, чувство жжения, эритему, экссудацию и зуд.
Возможные побочные реакции бетаметазона (особенно под окклюзионными повязками) чувство жжения, зуд, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.
Возможные побочные реакции клотримазола эритема, шелушение, локальный отек, зуд, парестезии, мацерация кожи, крапивница.
Возможные побочные реакции гентамицина гиперемия, зуд. При появлении нежелательных побочных реакций, указанных в настоящей инструкции, прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью Беременность (особенно I триместр). Применение препарата при беременности и грудном вскармливании Использование Гентридерм крема при беременности возможно, если потенциал терапевтической эффективности выше чем нежелательные побочные действия. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. В период лактации переход составляющих компонентов Гентридерм крема в грудное молоко не изучены. Поэтому использование Гентридерм крема возможно только после прекращения грудного вскармливания.


Лекарственное взаимодействие

Сведение взаимодействия Гентридерм крема с другими препаратами в литературе не приведены.


Особые указания


Необходимо избегать попадания в глаза. Необходимо избегать нанесения препарата на поврежденную кожу или открытые раны. При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию. В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.
Применять препарат детям следует в максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Не рекомендуется применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте


Передозировка

При длительном использовании глюкокортикостероидов в больших дозах могут наблюдаться признаки гиперкортицизма. При использовании клотримазола в оклюзионных повязках в течение 6 часов признаки передозировки не наблюдались.


Условия хранения

при температуре от 2° до 30°C


Срок годности

3 года


Условия отпуска

Без рецепта


Производитель

Seoul Pharma Co., Ltd,Корея


Описания

гомогенный крем белого или белого с бледно-жёлтым оттенками цвета.