Торговое название препарата
Момат (Momat)


Действующие вещества
Mometasone furoate*


Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды., Глюкокортикостероиды.


Форма выпуска


Полутвердый крем белого цвета, 5 г. Первичная упаковка запечатанный мягкий алюминиевый тюбик Вторичная упаковка картонная упаковка с инструкцией по медицинскому применению.


Лекарственная форма


Мазь для наружного применения 0,1% 15 г (тубы). Крем для наружного применения 0,1% 15 г (тубы)


Состав


активное вещество - момехазона фуроата ОД % в/в, вспомогательные вещества парафин белый мягкий, спирт стеариловый, пропиленгликоля моностеарат, брий 58, воск белый пчелиный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.


Фармакокинетика


Всасывание Биологическая доступность местно назначаемого мометазона фуроата является очень низкой (0.7%). Увеличить кожное поглощение можно путем применения герметических- повязок или нанесения на воспаленную кожу. Кожное поглощение местных кортикостероидов варьирует в значительной степени у разных индивидуумов и в разных анатомических участках кожи например, предплечье - 1%; голова - 4%; лоб - 7%; мошонка - 36% и наибольшим поглощением отличается кожа паховой области, подмышечной области, кожа лица. Кожное поглощение повышается при воспалительном процессе и/или других заболеваниях. Не отмечалось корреляции между количеством нанесенного препарата и степенью прохождения его в ткани. Стадией, ограничивающей скорость прохождения препарата в эпидермис и фолликулы, является кожный транспорт. Метаболизм После местного применения мометазона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выведение После поглощения кожей местные" кортикостероиды выводятся в основном через почки, и в небольшом количестве - с желчью. Период полувыведения препарата составляет 5.8 часов. Момат крем, галогенсодержащий моноэфир, является высокоэффективным синтетическим кортикостероидом,- вызывающим меньшее количество побочных эффектов, в сравнении с другими кортикостероидами. Кортикостероиды имеют множественный механизм действия, включая противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действия. Противовоспалительное действие объясняется снижением образования, высвобождения и активности медиаторов воспаления (например, кининов, гистамина, липосомных ферментов, простагландинов, лейкотриенов), что снижает начальные проявления воспалительного процесса. Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также устраняют повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, что снижает доступ клеток в участки повреждения тканей. Сосудосуживающее действие снижает отечность и дискомфорт. Иммунодепрессивные свойства препарата способствуют снижению ответа на реакции повышенной чувствительности немедленного и замедленного типа (например, реакции III и IV типа). Это происходит в результате подавления токсического действия, вызываемого комплексами «антиген-антитело», оседающими на стенках сосудов с развитием" васкулита, и в результате подавления действия лимфокинов, целевых клеток и макрофагов, вместе вызывающих реакции аллергического контактного дерматита. Дополнительно, кортикостероиды также могут предотвращать доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в целевые клетки. Антипролиферативное действие снижает гиперплазию клеток при псориазе.


Показания к применению


- устранение воспалительных явлений и зуда при дерматозах - псориаз, атопический дерматит - себорейный дерматит


Способ применения


Момат крем наносят тонкой пленкой на пораженный участок один раз в день. Местное лечение аллергического или атопического дерматита от 3 дней до 3 недель. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентов, наличием и выраженностью побочных эффектов.


Побочные действия


Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь - гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции - атрофия кожи, стрии Очень редко - образование папул - надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении Крема в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков)


Противопоказания


гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другим компонентам препарата, или к кортикостероидам. - розовые угри, периоральный дерматит - бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи - туберкулез, сифилис - поствакцинальные реакции - детский возраст до 2 лет - беременность и период лактации


Лекарственное взаимодействие

Не установлены


Особые указания


Следует избегать попадания крема Момат в глаза (не предназначен для использования в офтальмологии). При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение. Следует учитывать, что ГКС-содержащие кремы способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и, кроме того, быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса' лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. Применение в педиатрии В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС-лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на управление автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами


Передозировка


Симптомы - угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение - симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма являются обратимыми. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности следует постепенно отменять кортикостероиды.


Условия хранения


Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Защищать от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

24 месяца


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

Glenmark Pharmaceuticals Ltd,Индия


Описания

Крем белого цвета.