Savdo nomi
Calcemin


Xalqaro patentlanmagan nomi

Yo‘q


Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.


Tarkibi

bitta tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol moddalar D3 vitamini (xolekalsiferolga ekvivalent) 50 XB, kalsiy (kalsiy sitrati va kalsiy karbonati) 250 mg, rux (rux oksidiga ekvivalent ) 2 mg, marganes (marganes sulfatiga ekvivalent) 0,5 mg, mis (mis oksidiga ekvivalent) 0,5 mg, bor (natriy borat nordoniga ekvivalent) 50 mkg.
yordamchi moddalar soya polisaxaridlari, natriy laurilsulfati, kolloid kremniy dioksidi, natriy kroskarmelloza, mikrokristall sellyuloza, stearin kislotasi, magniy stearati.
qobig‘i gipromelloza, triasetin, mineral moyi, natriy laurilsulfati, titan dioksidi, magniy silikati.

Ta'rifi
Oq rangli, bir tomonida o‘yiqchasi bo‘lgan oval tabletkalar.


Farmakoterapevtik guruhi

Mineral qo‘shimchalar. Kalsiyni D vitamini va/yoki boshqa vositalar bilan majmuasi.
ATX kodi A12AX


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika

Vitaminlar, makro-/mikroelementlarni saqlovchi majmuaviy preparat. Ta'siri ularni tarkibiga kiruvchi ingredientlarining xususiyatlari bilan bog‘liq.

Farmakokinetikasi

Kaltsiy asosan ingichka ichakning proksimal bo’limida D vitaminiga bog'liq faol transport mexanizmi orqali so'riladi.
So'rilganidan keyin tushgan kaltsiy a’zolar va tizimlar o'rtasida taqsimlanadi va birinchi navbatda suyak to'qimalariga kiradi.
Me’dadagi pH qiymatiga qarab kaltsiy ionlari ajralib chiqadi. Kaltsiy karbonati ko’rinishida organizmga tushayotdgan kaltsiyning so'rilishi taxminan 20-30% ni tashkil qiladi va asosan o'n ikki barmoqli ichakda D vitaminiga bog'liq, to'yingan, faol transport orqali amalga oshiriladi. Siydik, axlat va ter bilan chiqariladi. Kaltsiyning siydik bilan chiqarilishi kalava filtratsiyasi va kaltsiyning naychali qayta so’rilishi funktsiyasi hisoblanadi.
D vitamini ingichka ichakda so'riladi. Biokiraolishligi 50-70% tashkil qiladi. U o'ziga xos alfa globulinlar bilan bog'lanadi va jigarga o'tkaziladi, u erda 25-gidroksixolekalsiferolgacha metabolizmga uchraydi. Keyingi gidroksil guruhini birikishi 1,25 degidroksixolekalsiferolgacha buyraklarda amalga oshiriladi. Ushbu metabolit vitaminning kaltsiy so'rilishini oshirish xususiyatiga javob beradi. Metabolizmga uchramagan D vitamini yog 'va mushak to'qimalarida to’planadi. D vitamini axlat va siydik bilan chiqariladi.
Minerallar asosan ingichka ichakning yuqori qismida so'riladi va buyraklar orqali chiqariladi. Bundan tashqari, ular qisman axlat bilan chiqarilishi mumkin.


Qo‘llanilishi

Kalsiy, D vitamini va mikroelementlar (rux, mis, marganes, bor) tanqisligini to‘ldirish uchun, qachonki ularga ehtiyoj muvofiq parxez bilan qondirilmasa, ayniqsa yetishmovchiligi uzoq vaqt bo‘lgan holatlarda nomuntazam va muvozanatlanmagan oziqlanishda va bu nutrientlarga oshgan extiyojda xususan
- turli genezli osteoporozni oldini olish va majmuaviy davolash;
- homiladorlik va emizish davrida;
- 6 yoshdan bolalarda intensiv o‘sishda qo‘llaniladi.


Qo‘llash usuli va dozalari

6 dan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 1 tabletkadan kuniga 1 marta ovqatlanish vaqtida.
Kattalarga va 12 yoshdan katta bolalarga – 1 tabletkadan kuniga 2 marta ovqatlanish vaqtida.
Homiladorlikni 20-haftasidan boshlab va butun laktasiya davrida – 1 tabletkadan kuniga 2 marta.
Davolashning davomiyligi
Osteoporozni oldini olish va kompleks davolash uchun qo‘llanganda davolashning davomiyligi shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi.
Kalsiy va D3 vitaminini tanqisligini to‘ldirish uchun qo‘llanganda davolash kursining o‘rtacha davomiyligi kamida 4-6 hafta. Bir yil davomidagi takroriy kurslarning soni individual ravishda aniqlanadi.

Nojo‘ya ta'sirlari
Kalsemin barcha dori preparatlari kabi nojo‘ya reaksiyalarni chaqirishi mumkin, biroq u hammada ham paydo bo‘lmaydi. Quyidagi noxush reaksiyalari qayd etilgan, ularning tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlarga ko‘ra tez-tezligini namoyon bo‘lishi aniqlashni iloji yo‘q)
- immun tizimi tomonidan buzilishlar allergik reaksiyalar (toshma, eshakemi, shish, qichishish), anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shok, o’ta yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan astmatik sindromi, teri va/yoki nafas tizimi tomonidan yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi reaksiyalar, me'da-ichak yo‘llari va/yoki yurak qon-tomir tizimi tomonidan (simptomlar jumladan respirator distress-sindromini o‘z ichiga olishi mumkin);
- me'da-ichak buzilishlari qabziyat, qorinni dam bo‘lishi, qorinda og‘riq, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish;
- metabolizm va oziqlanish tomonidan buzilishilar giperkalsiemiya, giperkalsiuriya, giperfosfatemiya (buyrak funksiyasi buzilishi bo’lgan pasientlarda), sut-ishqor sindromi (qoida bo‘yicha dozani oshirib yuborilishida);
- buyrak va siydik-chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar nefrokalsinoz, nefrolitiaz (buyrak funksiyasi buzilishi bo‘lgan pasientlarda).
Noxush reaksiyalar xaqida xabar berish
Agar Sizda har qanday noxush reaksiyalar paydo bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashing. Ushbu tavsiyalar xar qanday noxush reaksiyalariga, shu jumladan quyidagi yo‘riqnomadada sanab o‘tilmaganlarga ham taaluqlidir. Siz shuningdek noxush reaksiyalar (ta'siri) to‘g‘risida axborot bazasiga, shu jumladan dori vositasini samarasizligi to‘g‘risida ma'lumot berishingiz mumkin. Noxush reaksiyalar to‘g‘risida ma'lumot berib, siz preparatning xavfsizligi to‘g‘risida ko‘proq ma'lumot olishga yordam berasiz.





Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparatning tarkibiga kiruvchi moddalarga o’ta yuqori sezuvchanlik («
Tarkibi
» bo‘limiga qarang); og‘ir giperkalsiuriya va giperkalsiemiya, shuningdek kasalliklar va/yoki holatlar, ular giperkal'siemiya va/yoki giperkalsiuriya olib kelishi mumkin (masalan, sarkoidoz, mieloma, suyaklarda metastazalar, birlamchi giperparatireoz); nefrokalsinoz, nefrolitiaz; D gipervitaminoz; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi minutiga 30 ml); 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Fenitoin, barbituratlar, karbamazepin, rifampisin D3 vitaminini samarasini metabolizm va faol bo‘lmagan metabolitlar yo‘li orqali kamaytirish mumkin.
Bisfosfonatlar, ftoridlar bisfosfonatlar va natriy ftoridni me'da-ichak yo‘llarida so‘rilishini pasayishi mumkin. Kalsemin preparatini minimum 1-2 soat oldin yoki keyin qabul qilish tavsiya etiladi. Asosan bisfosfonatlar va kalsiy preparatini sutkaning xar qanday vaqtida qabul qilish mumkin.
Tetrasiklin tetrasiklinni me'da-ichak yo‘llarida so‘rilishini pasayishi mumkin. Shuning uchun tetrasiklin qatori preparatlarini Kalsemin preparatini qabul qilishdan kamida 2-3 soat oldin yoki 4-6 soatdan keyin qabul qilish kerak.
Yurak glikozidlari, kalsiy kanallari blokatorlari yurak glikozdilari toksikligini oshishi mumkin (xavfli aritmiyali o‘lim). Qon zardobidagi kalsiyning miqdori va EKG ni nazorat qilish kerak.
Kalsiy kanallari blokatorlarini samarasi pasayadi, shuningdek lipillovchi aritmiyada verapamil kabi. Birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Levotiroksin, ketokonazol, xinolonlar, ayrim sefalosporinlar, temir preparatlari, rux, magniy, estramustin, qalqonsimon bezi gormonlari, stronsiy, ranelat eltrombopag, fosfatlar, bisfosfonatlar va ftoridlar so‘rilishni buzilishi mumkin. Ushbu preparatni birgalikda qabul qilgandan so‘ng interval kamida 2 soatdan oldin yoki 4-6 soatdan so‘ng qabul qilish tavsiya etiladi.
Tiazid diuretiklar tiazid diuretiklar siydikda kalsiyni chiqarilishini kamaytiradi. Tiazid diuretiklarni va kalsiy preparatlarini davolashni uzoq muddat bir vaqtda qo‘llanilganda giperkalsiemiyani xavfini oshirishi mumkin, qon zardobida kalsiy darajasini muntazam nazoratini olib borish zarur.
Glyukokortikoidlar, homilaga qarshi gormonal vositalar kalsiyni so‘rilishini kamaytiradi, D3 vitaminlar samarasini pasaytirish mumkin. Kalsemin preparatini dozasiga tuzatish kirtish talab etilish mumkin.
Ion almashuvi qatronlari, bular xolestiramin, ich suruvchi, orlistat ushbu preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda D3 vitaminini me'da-ichak yo‘llaridan so‘rilishini kamaytirishi mumkin. D vitaminini qabul qilgandan keyin 2 soat oldin yoki 4-6 soatdan keyin qabul qilish tavsiya etiladi.
Oziqlanish maxsulotlari aniq ozuqa muxsulotlari bilan o‘zaro ta'siri bo‘lishi mumkin (masalan, shovul kislotasi, fosfatlar, fitin kislotasi saqlovchi yoki yuqori tarkibli kletchatkali). Kal'siyni so‘rilishini xavfli kamayishi bilan bog‘liq bo‘lganda kalsiyni va shu ozuqa maxsulotlarini 2 soatdan kam bo‘lmagan vaqtda preparatni qabul qilishda intervalga rioya qilish tavsiya etiladi.


Maxsus ko‘rsatmalar
va qo‘llaganda ehtiyotkorlik choralari
Uzoq vaqt davolanganda qon zardobida va siydikda kalsiy miqdorini nazorat qilish kerak. Keksa yoshdagi pasientlarda yurak glikozidlari va diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganida («Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta'siri» bo‘limiga qarang) va buyraklarda toshlarni paydo bo‘lishiga moyilligi yuqori bo‘lgan pasientlarda kuzatish juda muhim. Giperkal'siemiya yoki buyraklar funksiyasini buzilish belgilari kuzatilganida preparatning dozasini kamaytirish yoki davolashni to‘xtatish kerak.
D vitaminini buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Bunday holatda qon zardobidagi kal'siy va fosfatlarning miqdorini nazorat qilish kerak. Shuningdek yumshoq to‘qimalar kalsinozini rivojlanish havfini inobatga olish kerak.
Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan pasientlarga D vitaminini xolekal'siferol ko‘rinishi normal xolatda metabolizmga uchramaydi, shuning uchun D vitaminini boshqa shakllarini qo‘llash tavsiya etiladi.

Dozani oshirib yuborilishi
ni oldini olish maqsadida D vitamini va kalsiyni organizmga boshqa manbalardan qo‘shimcha tushishini inobatga olish kerak.
Bunday hollarda qon zardobida va siydikda kalsiy miqdorini muntazam nazorat qilish kerak. Immobilizasiyalangan osteoporozi bo‘lgan pasientlarda giperkal'siemiyani rivojlanish havfi borligi sababli kal'siy va D3 vitaminini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.
Sarkoidozi bo‘lgan pasientlar D vitaminini ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak, chunki ularda D vitaminining metabolizmida patologiya bo‘lishi mumkin va giperkalsiemiya, buyraklarda toshlar va buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin. Bunday pasientlarda qon va siydikdagi kalsiyning konsentratsiyasini muntazam ravishda tekshirish kerak.
Tetrasiklin va xinolon guruhidagi antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llash odatda tavsiya etilmaydi yoki ehtiyotkorlik bilan amalga oshirish kerak («Dorilarning o‘zaro ta'siri» bo‘limiga qarang).
D3 vitaminini katta dozalarda qo‘llash maqsadga muvofiq emas, chunki bunday hollarda vitamin D3 vitaminining biologik faol birikmalari hosil bo‘lishini ingibisiya qiladi. Aynan shu vaqtda organizmda oksidlanadigan va shu bilan D-gipervitaminozini rivojlanish havfini oshiradigan aylanmagan D3 vitaminini foizlardagi miqdori oshadi.
Preparatni boshqa turidagi D vitamini va kalsiy bilan birgalikda qo‘llanilganda (masalan, dori vositalari, sut maxsulotlari) giperkalsiemiya va alkaloz bilan birgalikda sut-ishqori sindromi, buyrak funksiyasini buzilishi va yumshoq to‘qimalar kalsifikasiyasini rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun bunday hollarda qon zardobini, siydikni va buyrak funksiyasida kalsiy darajasini nazorat qilish zarur.
Kalsemin preparatining bir tabletkasida 1 mmol' (23 mg) dan kam natriy saqlanadi, shuningdek preparat deyarli natriy saqlamaydi.

Homiladorlik va laktasiya
Tavsiya etilgan dozalarda homiladorlik va laktasiya davrida Kalsemin preparatini qo‘llash mumkin. Homiladorlarda sutkalik doza kal'siy 1500 mg va D vitamini 600 XB dan oshirmaslik kerak, chunki kal'siyni va D vitamini surunkali dozasini oshirib yuborish homila va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga zarar bo‘lishi mumkin. Homiladorlik vaqtida D vitamini yuqori dozalarda qabul qilinganda giperkalsiemiya nojo‘ya samaralarini rivojlanishiga olib kelishi mumkin paratireoid gormoni, gipokalsiemiya, tetaniya, tutqanoq xurujlariga va aortal stenoz sindromini susayishi, retinopatiya simptomlari bo‘lishi mumkin, psixotik rivojlanishlarni tutilishiga yoki o‘sishni buzilishi, shuningdek yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda giperkal'siemiyani rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Emizikli ayollarda D vitamini va kalsiyni ko‘krak sutiga o‘tishini inobatga olish zarur. Buni yana bolalarga qo‘shimcha sifatida D vitamini va kalsiyni buyurishda e'tiborga olish zarur.
Dori vositasining transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ta'sir qilmaydi.


Dozani oshirib yuborilishi

O‘tkir yoki davomiy kal'siy va D vitaminini dozasini oshirib yuborilganda, ayniqsa moyilligi bo‘lgan pasientlarda D gipervitaminozini, giperkalsiemiyani, giperkalsiuriya va giperfosfatemiyani chaqirishi mumkin. Natijada buyrak yetishmovchiligini, sut-ishqoriy sindromini, tomirlar va yumshoq to‘qimalarni kal'sifikasiyasini, jumladan nefrolitiazga olib keladigan kal'sinozni o‘z ichiga oladi.
O‘tkir dozani oshirib yuborilishning belgilari to‘satdan bosh og‘rig‘i, ongni chalkashishi, me'da-ichak buzilishlari (qabziyat, diareya, ko‘ngil aynishi va qusish).
Toksiklikni va giperkalsiemiyani laborator va klinik ko‘rinishlari turlicha va pasientlarni sezuvchanligiga va yondosh holatlarga bog‘liq. Simptomlari o‘z ichga anoreksiya, vaznni yo‘qotishni, chanqash, poliuriya va boshqa minerallarni so‘rilishini buzilishini oladi. Laborator ko‘rsatkichlar o‘zgarishi mumkin qon plazmasida aspartataminotransferaza va alaninaminotransferaza konsentratsiyasini oshishi.
Surunkali dozani oshirib yuborilishi giperkal'siemiya tomonidan chaqirilgan qon-tomirlarini va a'zolarni kal'sifikasiyasiga olib kelishi mumkin. Haddan ziyod yuqori giperkal'siemiya koma va o‘limga olib kelishi mumkin.
Davolash regidratasiya, halqali diuretiklarni qo‘llash (masalan, furosemid), glyukokortikosteroidlar kalsitonin, bisfosfonatlar, og‘ir holatlarda gemodializ o‘tkazish.


Chiqarilish shakli

30, 60 yoki 120 tabletkadan flakonda. Flakon tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan birga karton o’ramga joylangan.


Saqlash sharoiti

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.
O‘ramida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach qo’llanilmasin.


Dorixonalardan berish tartibi

Reseptsiz.