Торговое название
Демотон-Б12

Международное непатентованное название
Нет


Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мл


Состав

5 мл раствора содержат

активные вещества тиамина гидрохлорид - 250 мг

пиридоксина гидрохлорид - 250 мг

цианкобаламин - 1,5 мг,

вспомогательные вещества спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, кислоты гентизиновой этаноламид, вода для инъекций.


Описание

Раствор красного цвета со специфическим запахом


Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамина В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12


Код АТС
А11DB


Фармакологические свойства


Фармакокинетика


Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой.

Цианокобаламин связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится с мочой.


Фармакодинамика


Демотон-В12 – комбинация нейротропных витаминов В1, В6 и В12. Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульса в синапсах.

Витамин В6 (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ и необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.


Показания к применению

гипо- и авитаминозы В1, В6, В12.

симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного генеза
периферические невриты и полиневриты, невралгии, в т.ч. тройничного

нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические

парезы и параличи, парез лицевого нерва, боковой амиотрофический

склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов

энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.)

атеросклероз, гепатит, сахарного диабет (в составе комбинированной терапии)

анемии, вследствии В12-дефицитных состояний и вызванные токсическими веществами и лекарственными препаратами
применение противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда

артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит


Способ применения и дозы

Только для внутримышечного введения!

Рекомендуемые дозы

от 3 до 6 лет - 1 мл препарата;

от 6 до 12 лет – 2 мл препарата;

от 12 до 16 лет – 5 мл препарата через каждые 2-3 дня;

от 16 лет и старше – при тяжелом состоянии 5мл препарата ежедневно, при более легком состоянии 5мл препарата через каждые 2-3 дня.

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Рекомендуемый курс лечения проводится в течении двух недель.

При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.


Побочные действия

- аллергические реакции

Редко

- потливость

- тахикардия

- появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,

анафилактический шок

- головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)


Противопоказания

гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата

декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости

детский возраст до 3-х лет


Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).

Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.


Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.

Применение при беременности и период лактации

Препарат содержит 250 мг Витамина В6, поэтому не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.


Передозировка

Симптомы - возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.Лечение - симптоматическая терапия.


Форма выпуска
и упаковка
По 5 мл препарата разливают в ампулы из прозрачного темного стекла с меткой для вскрытия. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер.

По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения

18 месяцев