Торговое название препарата
Лоранекс (Loranex)


Действующие вещества
Desloratadine


Фармакотерапевтическая группа
Антиаллергические средства., Антиаллергические средства.


Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой по 5 мг; в упаковке 10 таблеток.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10 (1x10) (блистеры)


Состав


Одна таблетка покрытая оболочкой содержит Активное вещество дезлоратадина - 5 мг. Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, порошок для оболочки.


Фармакологические свойства


Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Лоранекс ингибирует каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов (включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13), высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии (таких как Р-селектин и др.), иммуноглобулин Е - зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Действие Лоранекса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и характеризуется продолжительным (не менее 24 ч) противоаллергическим и противовоспалительным действием. После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч. Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. Одновременный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде. T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).


Показания к применению


- сезонный или хронический (круглогодичный) аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз); - хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).


Способ применения


Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг 1 раз в сутки; детям от 6–12 лет - по 2,5 мг 1 раз в сутки. ; детям от 1 до 6 лет - по 1,25 мг 1 раз в сутки.


Побочные действия


Дезлоратадин не вызывал клинически значимых нежелательных реакций. Возможны повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. Очень редко тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, сыпь.


Противопоказания


- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - период лактации; - беременность; - детский возраст до 1 года. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.


Лекарственное взаимодействие


Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Дезлоратадин не усиливает действия этанола на центральную нервную систему. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.


Особые указания


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не отмечено влияния дезлоратадина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлена. С осторожностью назначают дезлоратадин пациентам при тяжелой почечной недостаточностиПрименение дезлоратадина при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.


Передозировка


Симптомы прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Также, ежедневное применение дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы, применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.


Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

Без рецепта!


Производитель

GM Pharmaceuticals Ltd,PSP group,Грузия