Лордес сироп 2,5 мг/5 мл фо флаконах 100 мл

Торговое название препарата

Лордес (Lordes)

Действующие вещества

Desloratadine

Фармакотерапевтическая группа

Антиаллергические средства., Антиаллергические средства.

Форма выпуска

Лордес (Lordes) 2,5 мг / 5 мл сироп выпускается в 150 мл флаконе из стекла светозащитного цвета с пластиковой крышечкой и оригинальной ложечкой объемом 5 мл.

Лекарственная форма

Сироп 2,5 мг/5 мл по 150 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой)

Состав

В 5 мл сиропа Лордес (Lordes) содержится 2,5 мг действующего вещества дезлоратадина (desloratadine), краситель "sunset yellow" (E110), консервант — натрия бензоат (E211), подсла-стители — сорбит и сахароза, а также ароматизатор "tutti fruitti".

Фармакокинетика

Всасывание препарата в организме Концентрация дезлоратадина (desloratadine) в плазме обнаруживается в течение 30 минут по-сле приема препарата. Хорошо всасывается в организме, максимальная концентрация достига-ется спустя 3 часа. Конечная фаза полувыведения наступает примерно через 27 часов. Степень накопления согласуется с периодом полувыведения (примерно 27 часов) и частотой приема один раз в день. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг. до 20 мг. Влияния приема пищи на распределение препарата в организме не выявлено. Распределение препарата в организме В умеренной степени (83% - 87 %) связывается с проте-инами плазмы. При приеме один раз в день в течение 14 дней дозах от 5 мг до 20 мг не наблю-далось признаков клинически значимого накопления препарата в организме. БиотрансформацияIn vivo не ингибирует CYP3A4, CYP2D6, а также не является субстратом и ингибитором P-гликопротеина. Выводится из организма с мочой и калом в форме метаболитов. Дезлоратадин (desloratadine) является неседативным антагонистом гистамина и обладает дли-тельным действием. Препарат оказывает избирательное антагонистическое действие на пери-ферические рецепторы H1. Принятый перорально избирательно блокирует периферические рецепторы гистамина H1, поскольку действующее вещество не проникает в центральную нерв-ную систему. В исследованиях in vitro показал антиаллергические свойства. К ним относятся подавление вы-свобождения противовоспалительных цитокинов, в том числе IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из мастоцитов / базофилов человека, а также подавление экспрессии адгезионных молекул P-селектина на клетки эндотелия. Безопасность в форме сиропа была подтверждена в трех педиатрических исследованиях. Дети в возрасте от 1 до 11 лет принимали препарат в дозе 1,25 мг в день (от 1 до 5 лет) или 2,5 мг в день (от 6 до 11 лет). При приеме дезлоратадина (desloratadine) в рекомендованных дозах зна-чения концентрации препарата в плазме педиатрических пациентов (см. раздел 5.2) были срав-нимы с параметрами взрослых пациентов. Поэтому, с учетом того, что протекание аллергиче-ских ринитов / хронической идиопатической крапивницы и свойства дезлоратадина (desloratadine) подобны у взрослых пациентов и педиатрических пациентов, данные по эффек-тивности препарата у взрослых пациентов можно экстраполировать на педиатрическую попу-ляцию. С трудом проникает в центральную нервную систему. У взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с аллергическим ринитом препарат показал эффективность в облечении таких симптомов, как чихание, истечение из носа, зуд, резь в глазах, слезоточивость и краснота, а также зуд неба. Эффективно подавляет симптомы в течение 24 часов, облегчал тяжесть протекания сезонных аллергических ринитов, симптомы не только хронической идиопатической крапивницы, но и других форм этого заболевания.

Показания к применению

Показан для облегчения симптомов, связанных с аллергическими ринитами, для симптомати-ческого лечения зуда, уменьшения размера и количества сыпи у пациентов с хронической идиопатической крапивницей.

Способ применения

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет 2,5 мл (1,25 мг) один раз в день. Дети в возрасте от 6 года до 11 лет 5 мл (2,5 мг) один раз в день. Детям в возрасте от 6 до 11 месяцев рекомендуется принимать сироп в дозе 2 мл (1,0 мг) один раз в день. Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше) 10 мл (5 мг) один раз в день.

Побочные действия

У младенцев в возрасте от 6 до 23 месяцев наиболее частыми неблагоприятными явлениями были диарея (3,7%), жар (2,3%) и бессонница (2,3%), утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Очень редко галлюцинации, головокружение, сонливость, бес-сонница, психомоторная гиперактивность, эпилептические припадки, тахикардия, трепетание, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение уровня ферментов печени, по-вышение уровня билирубина, гепатит, миалгия, аллергические реакции (например, анафилак-сия, ангионевротический отек, одышка, зуд и крапивница). ПРИ ПРОЯВЛЕНИИ КАКОГО-ЛИБО НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ЭФФЕКТА НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, любому из наполнителей, дети в возрасте до 6 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях при совместном приеме таблеток дезлоратадина (desloratadine) с эритромицином или кетоконазолом не было выявлено клинически значимого взаимодействия между лекарственными препаратами.

Особые указания

Пациенты с нарушениями деятельности почек и печени Рекомендуется подбирать соответ-ствующую дозу для пациентов с нарушениями деятельности почек или печени. Данный лекарственный препарат содержит краситель Е110, который может вызывать аллерги-ческие реакции. Пациенты с нарушениями деятельности почек и печени Рекомендуется подбирать соответ-ствующую дозу для пациентов с нарушениями деятельности почек или печени. Данный лекарственный препарат содержит краситель Е110, который может вызывать аллерги-ческие реакции.Беременность и лактация Применение Лордес (Lordes) при беременности и кормящим жен-щинам не рекомендуется.

Передозировка

В случае передозировки необходимо принять стандартные меры по удалению из организма остатка не всосавшегося действующего вещества. Рекомендуется проведение симптоматиче-ского и поддерживающего лечения. В проведенных клинических исследованиях многократных доз до 45 мг (в девять раз больше клинической дозы) клинически значимых эффектов не наблюдалось. Не выводится из организма при гемодиализе.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C в упаковке в защищенных от света местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года

Условия отпуска

по рецепту врача.

Производитель

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция произведено Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,Турция