Состав


Действующие вещества 1 мл препарата содержит фенилэфрина 2,5 мг, диметиндена малеата 0,25 мг
Вспомогательные вещества бензалкония хлорид, экстракт лаванды; сорбит (Е 420) кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.


Лекарственная форма

Капли назальные.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым специфическим запахом.


Производитель

ПАО «Фармак».

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.
«Милт назальные капли» - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин относится к симпатомиметиков аминов. Применяется как назальный деконгестант с умеренной сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α 1 адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден - антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
«Милт назальные капли» применяют местно, поэтому активность средства не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38%, период полувыведения - около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема внутрь в растворе составляет около 70%, период полувыведения - около 600.

Показания

У взрослых и детей старше 1 года
симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.


Противопоказания


Гиперчувствительность к фенилэфрина, диметиндена малеата или к любым вспомогательным веществам препарата.
Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО) или принимавших их предыдущие 14 дней.
Надлежащие меры безопасности при применении
«Милт назальные капли», как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляется такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.
«Милт назальные капли» нельзя применять непрерывно дольше 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).
Из-за содержания H 1 -антигистаминового средства диметиндена малеата «Милт назальные капли» следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследование применения фенилэфрина и диметиндена малеата в период беременности и кормления грудью не проводились. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.
Рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период кормления грудью.
Фертильность
Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.

Дети
«Милт назальные капли" не рекомендуется к применению детям до 1 года.


Способ применения и дозы


Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос. Пациент должен отклонить голову назад, сидя или стоя, или в сторону, если он лежит. После закапывания капель желательно оставить голову отклоненной на несколько минут, чтобы дать возможность препарата распространиться в носовой полости.
Детям в возрасте от 1 до 6 лет
По 1 или 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет
По 3 или 4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.
Применение препарата у детей в возрасте от 1 до 12 лет следует проводить под наблюдением взрослых.


Передозировка


При передозировке препарат «Милт назальные капли» может вызвать такие симпатомиметики эффекты, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожание или тремор, легкая тахикардия, повышенное артериальное давление, возбуждение, бессонница и бледность.
Передозировка
препаратом может обусловить умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, боль в желудке, тошнота, рвота и легкие антихолинергические эффекты.
Лечение применение активированного угля, возможно применение слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают большое количество жидкости для питья.
Индуцированной фенилэфрина АГ можно устранить, применяя альфа-адренорецепторов.


Побочные эффекты


Обычно препарат хорошо переносится.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечение из носа.
Общие нарушения и реакции в месте введения ощущение жжения в месте применения, общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности, местные реакции со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).



Взаимодействие
с другими лекарственными средствами


Применение препарата одновременно с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 14 дней после окончания их применение противопоказано.
Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может усиливать пресорний эффект фенилэфрина.


Срок годности

2 года.

Срок годности
после вскрытия флакона - 4 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Упаковка

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска
Без рецепта.