МЕДОКЛАВ Таблетки 625 мг (500 мг+125 мг) № 16

Торговое название препарата
Медоклав®/медоклав форте® (Medoclav/Medoclav forte)


Действующие вещества
Comb.drug (amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate)


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).


Форма выпуска


Таблетки 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг.
Упаковка
по 16 и 100 таблеток. Порошок для приготовления суспензии для приема-внутрь 125 мг+31,25 мг/5 мл. Флаконы вместимостью 60 и 100 мл суспензии. Порошок для приготовления суспензии Форте для приема внутрь 250 мг+62,5 мг/5 мл. Флаконы вместимостью 60 и 100 мл суспензии.


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 375 мг, 625 мг N16 (2x8), 1 г N14 (2x7) (блистеры). Порошок для приготовления суспензии д/приёма внутрь 156,25 мг/5 мл 100 мл (флаконы). Порошок для приготовления суспензии д/приёма внутрь 312,5 мг/5 мл 100 мл (фл.)


Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл 5 мл приготовленной суспензии содержат амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин 125 мг, клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту 31,25 мг и вспомогательные вещества (безводная двуокись кремния, ксантановая камедь (Xanthan gum), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия сахаринат; ароматизаторы персиковый, лимонный, клубничный; янтарная кислота); порошок для приготовления суспензии форте для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл 5 мл приготовленной суспензии содержат амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин 250 мг, клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту 62,5 мг и вспомогательные вещества (безводная пвуокись кремния, ксантановая камедь (Xanthan gum), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия 1аринат, ароматизаторы персиковый, лимонный, клубничный; янтарная кислота); таблетки 250 мг+125 мг содержат амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин 250 мг, клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту 125 ‘ мг и вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль гликолята крахмала, безводная коллоидная двуокись кремния, магния стеарат, симетикон, тальк очищенный, метилцеллюлоза, двуокись титана); таблетки 500 мг+125 мг содержат амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин 500 мг, клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту 125 мг и вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль гликолята крахмала, безводная коллоидная двуокись кремния, магния стеарат, симетикон, тальк очищенный, метилцеллюлоза, двуокись титана).


Фармакологические свойства

Медокпав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грам- положительных и грам-отрицательных микроорганизмов. Однако р-лактамазы разрушают амоксициллин, и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты, в частности на пенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей, цитробактер и бактероиды. зая кислота является природным (i-лактамом и обладает способностью инактивировать целый амаз, обычно присутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинства нов и многих цефалоспоринов. амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает устойчивость амоксициллина к нему действию р-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности пина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим р- I антибиотикам. обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и цельных, аэробных и анаэробных микроорганизмов, в том числе продуцирующих бста- 2, 3 ,4 и 5 типов. ■ибактериальной активности Медоклава следующий шинельные микроорганизмы taphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermic / етициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин- [ых штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, ;us bovis, Entcrococcus faecalis, Entcrococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria enes, Nocardia asteroids; Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., terium spp., Treponema pallidum; цательные бактерии teromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp,, Campilobacter jejuni, Campilobacler culi, spp. (умеренно чувствителен), Esherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, us influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, i spp. (умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, iterocolitica (умеренно чувствительна); Bacteroides spp.(включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. ту умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium Vlycobacterium kansasii.


Фармакокинетика


Фармакокинетика
амоксициллина и клавулановой кислоты сходна. Совместное ie амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства з этих веществ, как если бы они применялись раздельно. энента отличаются высокой биодоступностью. 80-90% амоксициллина тригидрата, принятого сасывается из желудочно-кишечного1 тракта. Амоксициллин сохраняет стабильность в ии соляной кислоты, пища не влияет на его абсорбцию. После применения 250 ' 1лина пик его концентрации в плазме ‘5 мкг/мл достигается в течение 2 ч. Он б ы с . рует в большинство тканей и жидкостей организма. Проникает через плаценту и выделяется i х количествах с молоком. морального приема клавулановой кислоты максимальная концентрация препарата в плазме ;я в течение 1ч. лс с белками плазмы невысокое, как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты 1лин связывается с белками на 17-21 % (в среднем на 20%), клавулановая кислота - на 30 %. концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, юй жидкости, лёгочной и жировой ткани, предстательной железе. элуэлиминации амоксициллина составляет 1-1,5 ч (в среднем 1,3 ч), клавулановой кислоты - (0,8 -1 ,2 ч). моксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в грвых 6 часов, частично выводятся печенью. ении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови.


Показания
к применению
1Я к применению ш ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит); ии нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, глевры, абсцесс легких); ........... ..........................— » » » ™ »Л .»Л Н / A . f n tm w tm i » - ! *С л /**т а г ч * ('Н г т ^Ш /ГА ы З П ^ и Р П Я А W H I 'h ^ f c 'r r ifS rV *ые инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, , вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр,


Способ применения

!менения и дозы дети старше 12 пет га составляет 1 таблетка Медоклава (250 мг+125 мг) 3 раза в день. случаях 1 таблетка Медоклава (500 мг+125 мг) 3 раза в день или 2 таблетки Медоклава (250 3 раза в день. 7 до 12 лет 10 мл суспензии Медоклава 3 раза в день или 5 мл суспензии Медоклава Форте 3 т 5 мл суспензии Медоклава 3 раза в день; 0 2 лет 2,5 мл суспензии Медоклава 3 раза в день, случаях дозы могут быть удвоены. юй недостаточности 1ри клиренсе креатинина > 30 мл/мин изменений режима дозирования не требуется; се креатинина 10-30 мл/мин - 375 -750 мг 2 раза в день; се креатинина <10 мл/мин - не более 375 мг 2 раза в день, огичное снижение кратности введения. может применяться натощак или после еды, так как его абсорбция не ухудшается в 1И пищи. товлеичя суспензии и суспензии Форте к сухому порошку добавить воды до метки на хорошо встряхнуть. Готовую суспензию Медоклава поместить в холодильник и использовать в 1ней. Перед каждым употреблением хорошо встряхивать.


Побочные действия

действие Медоклав обычно хорошо переносится. Большинство нежелательных эффектов лабыми и кратковременными, и менее 3 % пациентов прерывают лечение в связи с появлением действия. К наиболее часто встречающимся побочным эффектам относятся диарея (9%), (%), кожные высыпания и крапивница (3%), рвота (1%) и вагинит (1%). Кроме того, иногда 1 дискомфорт в желудке, метеоризм, головная боль, головокружение, психомоторное ие, бессонница, тревожные состояния и т.п. Описаны отдельные случаи функционального I печени, гепатита, холестатической желтухи, псевдомембранозного колита, гематурии и сального нефрита. Биологическое действие антибиотика может проявляться в виде юза, суперинфекции, кандидоза. Очень редко наблюдаются изменения гемограммы анемия, я, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитоз (менее 1%). !енении Медоклава, также как и других пенициллинов, в ряде случаев развиваются кие реакции кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, артриты, боли в мышцах, лихорадка, иногда анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Эти реакции могут быть, купированы антигистаминными средствами или, в случае юсти, глюкокортикостероидами.


Противопоказания

казания Аллергические реакции в анамнезе на антибиотик пенициллинового ряда, ный мононуклеоз. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Псевдомембранозный


Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Медоклава и ингибиторов канальциевой секреции может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови в связи с уменьшением его выделения почками. Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию Медоклава, аскорбиновая кислота её повышает. Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, сниж синтез витамина К и протромбиновый индекс. ' Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС -и др. препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.


Особые указания


Передозировка

Симптомы нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса. Основные меры - как для лечения отравления промывание желудка, прием активированного угля и т.д. Амоксициллнн может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Беречь от детей. Список Б.


Срок годности

Порошок для приготовления суспензии и суспензии Форте - 2 года, таблетки - 3 года.


Производитель

Medochemie Ltd,Кипр


Описания

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии Форте для приема внутрь 250 мг+62,5 мг/5 мл - От белого до почти белого цвета порошок со слабым фруктовым запахом. После растворения в воде образуется суспензия от почти белого до бледно-желтого цвета с фруктовым запахом. Таблетки 250 мг+125 мг - Белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с тиснением «МС» и разделительной риской. На изломе таблетки — ядро белого или почти белого, с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Допустимы вкрапления. Таблетки 500 мг+125 мг - Белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой. На изломе таблетки - ядро белого или почти белого, с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Допустимы вкрапления.