Торговое название препарата
Банеоцин® (Baneotsin)


Действующие вещества
Comb.drug (bacitracin*, neomycin*)


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, Антибиотик


Форма выпуска


По 10 г порошка для наружного применения 250 МE/5000 МE/1г в полиэтиленовых банках; по 1 банке с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.


Лекарственная форма


Порошок для наружного применения 250 МЕ/5000 МЕ 10 г N1 (контейнеры полиэтиленовые)


Состав


1 г порошка содержит активные вещества бацитрацин цинк – 250 МЕ; неомицин сульфат – 5000 МЕ, вспомогательные вещества порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).


Фармакокинетика


При использовании по назначению Банеоцин действует локально в месте нанесения. Однако в случае абсорбции период полувыведения в сыворотке крови для неомицина и бацитрацина составляет около 2-3 часов. Для отдельных активных ингредиентов Банеоцина применимы следующие общие фармакокинетические данные. Абсорбция бацитрацина кожей и слизистыми практически отсутствует. Тем не менее, абсорбция должна учитываться при наличии открытых ран. Неомицин незначительно всасывается через неповрежденную кожу. Тем не менее, он быстро всасывается через кожу, не имеющую рогового слоя (язвы, раны, ожоги и др.) и через воспаленную или поврежденную кожу. Банеоцин хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения. Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика неомицин и бацитрацин. Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии. Бацитрацин активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. Спектр действия препарата включает также актиномицеты и фузобактерии. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко. Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Комбинированное применение бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, хотя препарат не активен в отношении Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов.


Показания к применению


Банеоцин показан для применения при инфекциях, вызванных неомицин- и/или бацитрацин-чувствительными микроорганизмами.  Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например при мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе, бактериальном пеленочном дерматите, бактериальных осложнениях (Herpes simplex и Herpes zoster, или везикулах ветряной оспы).  Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.  Профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур порошок Банеоцин может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и швов).


Способ применения


Наружно. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки. Взрослым и детям Банеоцин применяют обычно 2-4 раза в сутки. У больных с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцин не должен применяться чаще, чем один раз в день, особенно в случае снижения функции почек, поскольку может произойти всасывание активного ингредиента. При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней. При повторном курсе максимальная доза должна быть уменьшена вдвое.


Побочные действия


При местном нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности Банеоцин обычно хорошо переносится. У больных, длительно применявших препарат, могут развиться аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда. Аллергические реакции в основном протекают по типу контактной экземы и встречаются редко. Приблизительно в 50% случаев они связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам. При лечении больных с обширными повреждениями кожных покровов необходимо учитывать возможность всасывания препарата и, вследствие этого, появление таких осложнений, как поражение вестибулярного и кохлеарного аппаратов, нефротоксический эффект и блокада нейромышечной проводимости.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, либо к другим антибиотикам аминогликозидового ряда. Не использовать при обширных поражениях кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха. Не применять у больных с выраженными нарушениями выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и уже имеющих поражения вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция препарата. Не наносить порошок на область вокруг глаз. Не применять в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки. С осторожностью При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов) необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у больных с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитиии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин. При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных организмов. Если такое произойдет, следует назначить соответствующее лечение. Лечение препаратом Банеоцин больных, у которых развились аллергические реакции или суперинфекции, следует прекратить.


Лекарственное взаимодействие


Если имеет место системная абсорбция, сопутствующее назначение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидового ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции. Одновременное использование с Банеоцин таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект. Абсорбция Банеоцин может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты. Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.


Особые указания


При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции. Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин. Если имеет место абсорбция Банеоцин, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у больных с ацидозом, сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение. В случае применения препарата у детей, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен. Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами Неизвестно Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Поскольку существует риск поглощения Банеоцина, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания. Как и другие аминогликозидные антибиотики, неомицин проникает через плацентарный барьер. Были сообщения о нарушениях слуха у плода вследствие системного применения высоких доз аминогликозидов.


Передозировка


При применении доз, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ препарата следует учитывать симптомы, указывающие на нефро-и / или ототоксические реакции.


Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 25С.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Sandoz GmbH,Австрия


Описания

мелкодисперсный порошок цвета от белого до желтоватого.