Торговое название препарата
Бактокс® (Bactox)


Действующие вещества
Amoxicillin


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).


Форма выпуска


5,1 г (125 мг/ 5 мл), 6,6 г (250 мг / 5 мл), 12 г (500 мг / 5 мл) порошка во флаконы коричневого стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой в картонной пачке.


Лекарственная форма


Капсулы 500 мг N12 (1x12) (блистеры)


Состав


Бактокс 125 мг /5 мл 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержит Активное вещество амоксициллина 125 мг (в форме тригидрата). Бактокс 250 мг/5 мл 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержит Активное вещество амоксициллина 250 мг (в форме тригидрата). Бактокс 500 мг/5 мл 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержит Активное вещество амоксициллина 500 мг (в форме тригидрата). Вспомогательные вещества лимонная кислота безводная, тринатрия цитрат безводный, натрия* бензоат, тальк, гуаровая камедь, ароматизаторы лимонный, апельсиновый и персико-абрикосовый, аспартам*, кремния диоксид. *Данный препарат содержит аспартам и натрий (6,26 мг на мерную ложку).


Показания к применению


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями • инфекции органов дыхания; • инфекции органов мочеполовой системы; • инфекции органов желудочно-кишечного тракта; • инфекции кожи и мягких тканей; • болезнь Лайма (боррелиоз); • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с другими антимикробными препаратами; • эндокардит (профилактика).


Способ применения


Для приема внутрь. Данный препарат можно принимать натощак, во время или после приема пищи. Приготовление суспензии Наполнить флакон водой до отметки и взболтать до образования однородной жидкости. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. Количество порошка во флаконе достаточно для приготовления 60 мл суспензии (12 доз). Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции – по 750 мг – 1 г 3 раза в сутки. Детям в возрасте - от 5 до 10 лет назначают по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; - от 2 до 5 лет - по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки; - до 2 лет - из расчета 20 мг на кг массы тела, рассчитанную суточную дозу делят на 3 приема. У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения 5-12 дней. При острых инфекциях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях взрослым – 1,5-2,0 г 3 раза в сутки или по1,0–1,5 г 4 раза в сутки. При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, вызванных Helicobacter pylori, назначают - 1 г амоксициллина утром и вечером в комбинации с другими антимикробными препаратами. При неосложненной острой инфекции мочевых путей у женщин назначают 3 г препарата с большим количеством воды с повторением дозы через 12 ч. Для лечения острой неосложненной гонореи назначают 3,0 г однократно препарата в комбинации с 1,0 г пробенецида. При тяжелых инфекциях (менингит, септицемия) назначают до 6,0 г в сутки в 3-4 приема. Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 часов. Детям дозу уменьшают в два раза. Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) дозу препарата уменьшают на 15-50% или увеличивают интервал между приемами до 24 час.


Побочные действия


Аллергические реакции возможны крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - острый экзантематозный пустулез, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит. Со стороны нервной системы возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги. Лабораторные показатели лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия. Прочие затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).


Противопоказания


• Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам). • Инфекционный мононуклеоз (риск возникновения побочных явлений кожного характера). С осторожностью Аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе), инфекционный мононуклеоз, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации, фенилкетонурия (наследственное заболевание, выявленное при рождении) ввиду наличия аспартама.


Лекарственное взаимодействие


Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать). Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина. Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.


Особые указания


При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша - Герксгеймера) (редко). У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин - или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжают еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.В случае необходимости можно применять при беременности. С осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). При появлении у новорожденного диареи, кожной сыпи, кандидоза или других симптомов прекратить кормление грудью на время лечения. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Симптомы тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. После приготовления суспензию хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С не более 14 дней.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Laboratoire Innotech International manufactured by Innothera Chouzy,Франция