Торговое название препарата
Юниксим™ (Yuniksim)


Действующие вещества
Cefixime


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики (группа цефалоспоринов)., Антибиотики (группа цефалоспоринов).


Форма выпуска


Порошок для приготовления 60 мл суспензии во флаконах. По 1 флакону в картонной упаковке, с инструкцией по применению. 5 мл готовой суспензии содержат 100 мг активного вещества.


Лекарственная форма


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 60 мл N1 (флакон в комплекте с мерным стаканчиком)


Состав


5 мл суспензии содержит активное вещество – цефиксим тригидрат (экв.цефиксиму безводному) - 100,0мг. вспомогательные вещества кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат, натрия кармеллоза, моногидрат лимонной кислоты, ароматизатор, сахароза.


Фармакологические свойства


Цефиксим-цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирубщиебета-лактамазы), Escherichia coli, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Neisseriagonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providenciaspp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Streptococcus,Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroidesfragilis, большинство штаммов Staphylococcus,Enterobacter Clostridium устойчивы к цефиксиму.


Фармакокинетика


После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время достижения максимальной концентрации при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч.Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 2–6 ч.Связывание с белками плазмы крови составляет около 65%. Средние величины площади под фармакокинетической кривой AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Период полувыведения T1/2 из плазмы крови не зависит от дозы и составляет в среднем 4 ч, однако может достигать 9 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 - 6,4 -11,5ч.


Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами • инфекциях верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, отит); • инфекциях нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония); • инфекциях мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, бессимптомная бактериурия, неосложненная гонорея); • инфекциях желудочно-кишечного тракта (дизентерия, салмонеллез, шигеллез) и желчевыводящих путей; • инфекциях кожи и мягких тканей.


Способ применения


Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести инфекции. Внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 12лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки или по 200 мг (10мл) 2 раза в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии, в дозе 8 мг/кг/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Детям от 2 месяцев до 6 месяцев по 1,25 мл- 2,5мл (1/4 - 1/2 чайной ложки) суспензии 1 раз в сутки. Детям от 6 месяцев до 2 лет назначают обычно по 5мл (1-2чайной ложки)суспензии 1 раз в сутки. Детям 2-6 лет назначают обычно по 5-10мл (1-2чайной ложки )суспензии 1 раз в сутки. Детям 6-10 лет назначают обычно по 10мл (2 чайной ложки ) суспензии 1 раз в сутки. Курс лечения Юниксимом составляет 5-14 дней. Суспензию готовят путем добавления к сухому веществу кипяченой воды комнатной температуры до метки и с последующим взбалтыванием. При нарушениях функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК (клиренс креатинина) в крови при КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.


Побочные действия


Со стороны ЖКТ редко - диарея, возможна диспепсия; в отдельных случаях - псевдомембранозный и геморрагический колиты. Со стороны мочевыводящей системы редко - развитие интерстициального нефрита; Со стороны органов кроветворения редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.


Противопоказания


Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным веществам группы бета-лактамных антибиотиков. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе аллергический диатез и сенную лихорадку. Препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями, которые сопровождаются рвотой, так как в таком случае абсорбция препарата может быть нарушена.


Лекарственное взаимодействие


Цефиксим при одновременном применении увеличивает абсорбцию дигоксина, при необходимости применения препарата Юниксим у пациентов, получающих терапию дигоксином, следует корректировать дозы последнего. При положительных результатах чувствительности препарат может применяться в комплексе с другими противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным эффектом, в том числе пенициллинами и аминогликозидами.


Особые указания


Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, склонным к аллергическим реакциям. В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, следует с осторожность назначать Юниксим пациентам с сахарным диабетом. Беременность и период лактации Препарат хорошо проникает через гематоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Цефиксим не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием, однако, его прием в период беременности и лактации должен проводиться строго по назначению врача. При необходимости назначения препарата в период беременности и лактации, следует принимать его в минимальных эффективных дозах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.


Передозировка


При применении повышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, диареи и нарушения водно-солевого баланса. Специфического антидота нет. В случае передозировки показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. Кроме того, необходимо проведение мероприятий по поддержанию водно-солевого баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ.


Условия хранения


Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25oС.


Срок годности


3 года. Приготовленная суспензия устойчива при температуре от 15 до 25oС в течение 14 суток.


Условия отпуска


По рецепту врача.


Производитель


Karan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено Cotec Healthcare Pvt. Ltd,Индия


Описания

Мелкодисперсный порошок, белого с желтоватым оттенком цвета, после растворения в воде образуется суспензия светло желтого цвета