Торговое название препарата
Амокси (Amoxyum)


Действующие вещества
Amoxicillin


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).


Форма выпуска


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250


Лекарственная форма


Порошок для приготовления суспензии 60 мл, 125 мг/5мл, 250 мг/5мл (флаконы пластиковые в комплекте с мерным стаканчиком)


Фармакологические свойства


Амоксициллин - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp. В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза. Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью. Около 60% принятой внутрь дозы амоксициллина элиминируется в неизмененном виде почками (около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации). При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика
в особых клинических случаях Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.


Показания к применению


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами - инфекции органов дыхания; - инфекции органов мочеполовой системы; - инфекции органов ЖКТ; - инфекции кожи и мягких тканей; - менингит; - эндокардит (профилактика) - гонорея; - лептоспироз; - боррелиоз; - листериоз. Инфекции, ассоциированные с Helicobacter pylori при хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и 12 перстной кишки в фазе обострения (в сочетании с метронидазолом).


Способ применения


Из порошка амоксициллина готовят суспензию. Для этого вначале встряхнуть порошок во флаконе, далее добавить прокипяченную и затем охлажденную до комнатной температуры питьевую воду до метки «100 мл» и интенсивно взболтать. После того, как осядет образовавшаяся пена, довести дополнительно объем суспензии водой до 100 мл, тщательно взболтать. Суспензия готова к употреблению. Перед каждым употреблением флакон интенсивно взбалтывают и оставляют стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса. Внутрь. Взрослым в среднем назначают 1,5-2 г/сут. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 3 г/сут. Кратность приема составляет 3 раза/сут. Взрослым при острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, а также при гинекологических инфекционных заболеваниях препарат назначают по 1,5-2 г 3 раза/сут или по 1-1,5 г 4 раза /сут. При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза/сут в течение 6-12 дней. При сальмонеллоносительстве взрослым – по 1,5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель. Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым вводят 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости повторную дозу назначают через 8-9 ч. При острой неосложненной гонорее у мужчин назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида. При лечении гонореи у женщин указанную дозу рекомендуется повторить. При лечении инфекции ассоциированных с Helicobacter pylori – хронический гастрит в фазе обострении, язвенная болезнь желудка и 12 перстной кишки в фазе обострения по 500 мг 3 раз/сут в течение 10 дней совместно с метронидазолом. У детей дозу препарата следует уменьшить вдвое. Лечение следует продолжать в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекции следует лечить, по крайне мере, 10 дней. У больных с нарушениями функции почек при (КК) ниже 30 мл/мин дозу препарат снижают и/или увеличивают интервал между приемами. При КК 15-40 мл/мин интервал между приемами препарата должен составлять не менее 12 ч. У больных с анурией доза препарата не должна превышать 2 г/сут. При инфекционных заболеваниях мочеполовых путей коррекции дозы не требуется. Детям препарат назначают в дозах из расчета 30-60 мг/кг/сут. Кратность приема – 2 раза/сут. Возраст Суточная доза до 1 года 250 мг 1-6 лет 500 мг 6-10 лет 750 мг 10-14 лет 1 г 14-18 лет 1,5 г При тяжелом течении инфекционного заболевания дозу для детей можно увеличить до 100 мг/кг/сут. У недоношенных и новорожденных дозу препарата снижают и/или увеличивают интервал между приемами.


Побочные действия


Со стороны ЖКТ редко – изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях – умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, крайне редко -псевдомембранозный и геморрагический колиты. Со стороны мочевыводящей системы крайне редко – развитие интерстициального нефрита. Со стороны системы кроветворения возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.
Побочные действия
со стороны нервной системы при использовании амоксициллина не зарегистрированы. Аллергические реакции кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко - мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.


Противопоказания


Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, в том числе как препарату и другим бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, бронхиальная астма, сенная лихорадка, аллергический диатез, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации. При применении с метронидазолом – заболевания нервной системы, повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.


Лекарственное взаимодействие


Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергическое действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений "прорыва". Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.


Особые указания


Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения амоксициллина. Возможна перекрестная устойчивость либо гиперчувствительность к препаратам пенициллинового ряда и цефалоспоринам. Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции. Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата. Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза. Беременность и лактация Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать его после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы нарушение функции ЖКТ – тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Лечение назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.


Срок годности

18 месяцев. Приготовленной суспензии 7 дней при хранении в холодильнике при температуре 10ºС.


Условия отпуска

по рецепту


Производитель

Ultra Health care,СП,ООО,Узбекистан