Торговое название препарата
Амокси 250, 500 (Amoxy 250, 500)


Действующие вещества
Amoxicillin


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).


Форма выпуска


Капсулы 250 мг или 500 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки и алюминиевой фольги, по 1 контурной ячейковой упаковке (для дозировки 500 мг) или по 2 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 250 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную картонную пачку.


Лекарственная форма

Капсулы 250 мг, 500 мг N100 (10x10) (блистеры)


Состав


1 капсула содержит Активное вещество амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.


Фармакологические свойства


Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Эффективен в отношении аэробных грамположительных бактерий стафилококки непродуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (альфа- и бета-гемолитические), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis; Clostridium tetani, Listeria monocytogenes; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Actinomyces israeli. Устойчивы Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Enterobacter., Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia. Механизм действия состоит в подавлении пептидогликансинтетазы клеточной стенки и лизисе бактерий. Оказывает бактерицидное действие в случае, когда бактерии находятся в стадии размножения и не продуцируют бета-лактамазы.


Фармакокинетика


В отличие от родственного ей ампициллина, амоксициллин лучше переносится, не раздражает слизистые ЖКТ, биодоступность выше, создает более высокие концентрации в крови. Амоксициллин не разрушается в желудочном соке и всасывается почти полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается после 1-2 часов. Амоксициллин связывается с белками плазмы в соотношении 20%. Период полувыведения составляет 1-1,5 часов. 60% принятой дозы выводится в неизменном виде. У новорожденных и у пожилых пациентов период полувыведения может возрастать.


Показания
к применению

Инфекции ЛОР-органов вызванные стрептококками, стафилококками не производящими бета-лактамазы и H.influenzae; инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus spp., за исключением штаммов продуцирующих пенициллиназы и E.coli; инфекции верхних и нижних дыхательных путей, вызванные стафилококками непродуцирующими пенициллиназы, стрептококками и H.influenzae; неосложненная гонорея у мужчин и женщин (уретрит, эндоцервицит, ректит); язва желудка с Helicobacter pylori; инфекции желчевыводящих путей; стоматологические, почечные и уро-генитальные инфекции.


Способ применения


Применяется внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания доза дублируется (до 1 г). Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг. Взрослым и подросткам интервал между приемами составляет 8 часов, максимальная доза 4,5 г/сутки. При инфекциях нижних дыхательных путей, взрослым рекомендуется принимать по 0,5 г препарата каждые 8 часов, детям - 40 мг/кг /сутки в 3 приема; при неосложненной гонорее - 3 г в один прием; при брюшном тифе, взрослым – по 2-4 г/сутки в течение 14 дней, детям – по 2 г/сутки в течение 21 дня; носителям бактерий тифа – 2-4 г/сутки до отрицательной реакции копрокультуры; при энтероколитах – 1-2 г/сутки.


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, диарея, глоссит, стоматит; в отдельных случаях - незначительное повышение аминотрансфераз в сыворотке крови. Аллергические реакции редко - крапивница, лихорадка, боли в суставах, отек Квинке; в единичных случаях - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. У пациентов, получавших амоксицилин по поводу брюшного тифа, лептоспироза или сифилиса, возможно развитие реакции Яриша-Герксхеймера, обусловленной лизисом бактерий. Со стороны системы кроветворения возможны тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия. Со стороны ЦНС возможны головная боль, утомляемость. Со стороны мочевыделительной системы редко - интерстициальный нефрит


Противопоказания


– инфекционный мононуклеоз; – лимфолейкоз; – тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой; – респираторные вирусные инфекции; – аллергический диатез; – бронхиальная астма; – сенная лихорадка; – известная или предполагаемая повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении амоксицилина и аллопуринола возможно появление кожной сыпи. Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, с тетрациклинами, хлорамфениколом). При наличии положительных тестов на чувствительность амоксицилин можно назначать в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды). При одновременном применении с пробенецидом возможно длительное повышение концентрации амоксициллина в плазме крови за счет нарушения выведения его почками. Напротив, распределение в тканях и диффузия амоксициллина могут снизиться под влиянием пробенецида. Амоксициллин в редких случаях снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном приеме антацидов всасывание амоксициллина снижается. Данные о несовместимости препаратов амоксициллина для приема внутрь с другими лекарственными средствами отсутствуют.


Особые указания


У пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергии.В случае развития аллергических реакций следует отменить препарат. При проведении терапии крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза. При длительном лечении следует учитывать возможность избыточного роста резистентных микроорганизмов и грибов. При появлении вторичных инфекций назначают соответствующую терапию. У пациентов с эпилепсией и менингитом и при нарушении функции почек повышен риск развития судорог. Контроль лабораторных показателей При длительном применении препарата в высоких дозах следует контролировать показатели функции печени, проводить анализы мочи и определять показатели функции почек у пациентов с заболеваниями почек, а также при появлении кожных высыпаний. Целесообразно определять в динамике число клеток крови с целью выявления антителозависимых реакций и гемолитической анемии.Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии амоксицилина при приеме во время беременности на сегодняшний день отсутствуют. Однако необходимо помнить о том, что амоксициллин проникает в грудное молоко, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.


Передозировка


Симптомы тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса. Лечение специфического антидота нет. Назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по поддержке водно-электролитного баланса. Гемодиализ.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Ultra Laboratories Pvt. Ltd,Индия


Описания


твердые непрозрачные капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с гладкой и блестящей поверхностью. Для дозировки 250 мг - номер капсулы 1, корпус и крышечка капсулы белого цвета. Для дозировки 500 мг - номер капсулы 0, корпус и крышечка капсулы розового цвета или корпус и крышечка капсулы белого цвета. Содержимое капсулы - порошок или гранулы белого или почти белого цвета. Допускается компактирование содержимого капсулы в виде конгломератов или цилиндрической массы, разрушающихся при надавливании.