Кларанта таб. 250 мг №14

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество - кларитромицин 250 мг/500 мг,
вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая (Ависел рН 200), натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
оболочка инстакоат Аква-III (IA-III-40474) (полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титан диоксид (Е 171), хинолиновый желтый WS)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Диаметр таблеток от 11.5 до 11.7 мм (для дозировки 250 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне. Длина таблеток от 19.6 до 19.8 мм, ширина - от 9.1 до 9.3 мм (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитрамицин.

Код АТХ

J01FA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи несколько уменьшает абсорбцию и образование активного метаболита 14-ОН Кларитромицина, но не оказывает влияния на биодоступность препарата. Полная биодоступность препарата составляет приблизительно 50 %. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема препарата. Постоянный уровень концентрации кларитромицина в плазме достигается через 2-3 дня и составляет около 1 мг/мл при дозе 250мг, принимаемой каждые 12 часов. Период полувыведения кларитромицина составляет около 5-7 часов. При приеме 250 мг каждые 12 часов около 20 % принятой дозы выводится с мочой в виде кларитромицина.
Связывание плазмы крови с белками составляет 70 % в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. Концентрации кларитромицина во всех тканях, за исключением ткани центральной нервной системы, в несколько раз превышают концентрацию препарата в крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в ткани печени и легких.

Показания к применению

- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.)
- инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит, фарингит и др.)
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, целлюлиты, эризипелоид и др.)
- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium сhelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii

Способ применения и дозы

При инфекциях нижнего отдела дыхательных путей, верхнего отдела дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей рекомендованная доза препарата Кларанта для взрослых составляет 250 мг два раза в день, при более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней (для внебольничной пневмонии и синуситов курс составляет 6 -14 дней).
Кларанту можно применять независимо от приема пищи.
Профилактика и лечение пациентов с микобактериальной инфекцией рекомендованная доза для взрослых состовляет 500 мг два раза в день.
Продолжительность лечения нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота, и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков.
- диарея, рвота, боль в животе, тошнота, изменение вкусовых ощущений, расстройства обоняния и вкуса
- крапивница, кожная сыпь средней тяжести до анафилактического шока и синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха
- воспаление языка, стоматит и дрожжевой микоз полости рта, анорексия, панкреатит, изменение цвета языка и зубов
- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз
- головокружение, головная боль, тревожность, нервозность
- беспокойство, бессонница, ночные кошмары, помутнение сознания, галлюцинации и возможно психоз
- печеночно-клеточная и/или холестатическая печеночная дисфункция с или без желтухи и увеличение печеночных ферментов, печеночная недостаточность
- гипогликемия
- потеря слуха, звон в ушах
- желудочковая экстрасистолия, расширение интервала QT, желудочковая тахикардия, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»
- инфекция, вагинальные инфекции
- астма, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких
- эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, сухость во рту, отдышка, метеоризм
- мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия
- повышение креатинина и мочевины крови
- недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, повышенная утомляемость
- изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровня щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы в сыворотке крови
- псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма
- рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза, когда кларитромицин применяли одновременно со статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом), миопатия
- почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи
Пациенты с нарушением иммунной системы.
У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина длительное время, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата
- одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий) Включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (из-за риска возникновения рабдомиолиза)
- пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)
- одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 пациентам с почечной или печеночной недостаточностью
- выраженное нарушение функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин)
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов
- порфирия
- беременность и период лактации
- тяжелые нарушения функции печени
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Передозировка

Симптомы тошнота, рвота.
Лечение промывание желудка и поддерживающая терапия.

Форма выпуска

и упаковка
По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!