Дуобактам пор.инъек.1000 мг/125 мг№1( Цефтриаксон+ Тазабактам)

Торговое название препарата

Дуобактам
Действующие вещества (МНН) цефтриаксон натрия, тазобактам натрия

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для инъекций.

Состав

Каждый флакон содержит
активные вещества
цефтриаксон натрия, эквивалентный безводному цефтриаксону 1000 мг;
тазобактам натрия, эквивалентный тазобактаму 125 мг;

Описание

белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик (группа цефалоспоринов).
Код ATХ J01DD54

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтриаксон – цефалоспорин третьего поколения. Цефтриаксон обладает бактерицидным действием, ингибирует синтез бактериальной клеточной стенки активно делящихся клеток связыванием с одним или более из пенициллинсвязывающих протеинов. Данные протеины связаны с мембраной бактериальных клеток и возможно участвуют в синтезе. Результатом образования дефектной клеточной стенки является нестабильность осмотического давления в клетке. Бактериальные клетки имеют уникальный набор пенициллинсвязывающих протеинов. Сродство цефтриаксона к пенициллинсвязывающих протеинов для различных видов бактерий связано с антимикробным спектром активности препарата. Также предполагается, что цефалоспорины, подобно пенициллинам, могут увеличивать скорость распада клеточной стенки бактерий посредством снижения способности ингибитора муреин гидролазы, фермента, вовлеченного в деление клеток. Данный фермент может разрушить целостность стенки бактериальной клетки.
Тазобактам – пенициллинат сульфон, структурно похож на сульбактам. Являясь ингибитором бета-лактамазы, проявляет синергизм со многими препаратами, разрушающимися под действием данного фермента, такими как пенициллины и цефалоспорины. Тазобактам ингибирует все бета-лактамазы, которые может ингибировать клавулановая кислота и, кроме того, он обладает определенной активностью в отношении индуцированных ферментов бактерий Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens и Pseudomonas aeruginosa. Тазобактам является слабым ферментным индуктором, по сравнению с другими бета-лактамазами.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация цефтриаксона в плазме достигается в течение 30 минут после введения. Цефтриаксон достигает высокой концентрации в моче. В общей сложности 33-67% цефтриаксона выводится в неизмененном виде, а остальная часть выводится с желчью и калом. После в/в введения 1 г цефтриаксона, средняя концентрация в желчи составляет 581 мкг/мл и 62,1 мкг/мл в плазме. Период полувыведения составляет 8,7 часов. Цефтриаксон на 98% связывается с белками плазмы. Цефтриаксон проходит через гематоэнцефалический барьер. Не удаляется при перитонеальном и гемодиализе.
Тазобактам метаболизируется до единственного метаболита, который не обладает фармакологической и антибактериальной активностью. Тазобактам выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Тазобактам и его метаболит выводятся в основном путем почечной экскреции, 80% введенной дозы выводится в неизмененном виде, а остальные как единственный метаболит. Тазобактам также секретируется в желчь. Тазобактам примерно на 30% связывается с белками плазмы. Связывание с белками метаболитов тазобактама незначительно. Тазобактам широко распространяется в тканях и жидкостях организма, включая слизистую оболочку кишечника, желчного пузыря, легкие, женские репродуктивные органы (матка, яичники и маточные трубы), межклеточную жидкость и желчь.

Показания к применению

Для снижения развития устойчивых к препарату бактерий и поддержки эффективности цефтриаксона натрия и тазобактама, препарат следует использовать только для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.
Комбинация цефтриаксона натрия и тазобактама для инъекций показана при следующих состояниях
- инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, и ЛОР-органов (в том числе, острый и хронический бронхит, пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, острый бактериальный отит среднего уха);
- инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
- инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовых органов (пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит и др.);
- инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов, челюстно-лицевой области;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (перитонит, холецистит, панкреатит и др.);
- неосложненная гонорея, в том числе вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу;
- сепсис и бактериальная септицемия;
- бактериальный менингит и эндокардит;
- мягкий шанкр и сифилис;
- болезнь Лайма (спирохетоз);
- сальмонеллез и сальмонеллоносительство;
- инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Способ применения
Дети Для лечения серьезных инфекций рекомендованная доза составляет 50-75 мг/кг (в пересчете на цефтриаксон), разделенная на 2 введения каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 2 г (в пересчете на цефтриаксон). Для новорожденных до 2 недель суточная доза составляет 20-50 мг/кг. Для лечения острого бактериального среднего отита рекомендуется однократная в/м доза 50 мг/кг (но не более 1 г в пересчете на цефтриаксон).
Взрослые Обычная доза для взрослых составляет 1000/125 мг цефтриаксона/тазобактама 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести инфекции. Общая суточная доза не должна превышать 4 г (в пересчете на цефтриаксон).
Для использования до операции (профилактика хирургических инфекционных осложнений) рекомендуется однократное внутривенное введение дозы, равной 1 г цефтриаксона, за 30 минут – 2 часа до хирургического вмешательства. Лечение цефтриаксоном должно продолжаться, по крайней мере, в течение 2 дней после исчезновения симптомов инфекции. Обычная длительность терапии составляет 4-14 дней; в зависимости от тяжести инфекции может потребоваться удлинение сроков терапии. При лечении инфекций, вызванных Streptococci pyogenes, терапия должна продолжаться, по крайней мере, в течение 10 дней. Цефтриаксон может вводиться путем внутримышечной инъекции или медленной внутривенной инъекции/инфузии после восстановления раствора, согласно указаниям, приведенным ниже.

Передозировка

Симптомы синдром нейрорефлекторной возбудимости, энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью, тошнота, рвота, диарея.
Лечение гемодиализ и поддерживающая терапия.

Форма выпуска

Порошок в стеклянном флаконе, укупоренный пробкой, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый предохранительной пластмассовой крышкой. Один флакон упакован вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

“Scott-Edil Advance Research Laboratories & Education Ltd.”
Hill Top Ind. Area, Bhatoli Kalan,
Baddi, Distt. Solan - 173205 (HP) India