Торговое название препарата
Сиспрес® 250, 500, 750 (Sispres)


Действующие вещества
Ciprofloxacin


Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов)., Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов).


Форма выпуска


«Сиспрес® 250», таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг, №14. «Сиспрес® 500», таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг, №14. «Сиспрес® 750», таблетки, покрытые оболочкой по 750 мг, №14.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг N14 (1х14), 500 мг N7, N14 (2х7), 750 мг N10 (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Активное вещество Ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат (эквивалентного 250 мг, 500 мг или 750 мг ципрофлоксацина). Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, коллоидный безводный кремний (аэросил), магния стеарат, повидон (PVPK-30), натрия кроскармеллоза. Оболочка SEP. (Sepifilm LP 770 White) (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид).


Фармакологические свойства


Противомикробный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Механизм действия связан с ингибированием фермента ДНК–гиразы, играющего важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосомы во время размножения бактерий. Высоко активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококка, гонококка, многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллинрезистентных), некоторых разновидностей энтерококков, а также кампилобактера, легионелл, хламидий, микобактерий. Активен в отношении организмов, продуцирующих бетта-лактамазы. Очень эффективное средство против бактерий, устойчивых к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам третьего поколения, тетрациклинам и другим антибиотикам. Резистентность к препарату вырабатывается медленно (многоступенчатый тип). Кпрепаратурезистентны Ureaplasmaurealyticum, Clostridiumdifficile, Nocardiaasteroides, Streptococcusfaecum, Treponemapallidum.


Фармакокинетика


Препарат быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время с момента приема препарата до его обнаружения в крови обычно менее 30 минут. Время достижения максимальной концентрации в крови от 1 до 1,5 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде преимущественно почками, а также через кишечник. Период полувыведения 3-5 часов. При значительном нарушении функции почек возможно увеличение этого показателя (вплоть до 12 часов).


Показания к применению


Инфекции почек и мочевыводящих путей (острый или хронический пиелонефрит, обструктивный литиаз, цистит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевых путей, простатит, эпидидимит), инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхопневмония, инфицированный плеврит, абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита), инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, инфекции ран, абсцессы, целлюлиты, наружный отит, инфицированные ожоги), инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, бактериальная диарея и др.), инфекции брюшной полости ( перитонит, внутрибрюшной абсцесс, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), инфекции глаз, среднего уха и придаточных пазух, костей и суставов, органов малого таза, гонорея. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.


Способ применения


Внутрь, по 250 мг 2-3 раза в сутки, при тяжёлом течении инфекций – 500 – 750 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента. Рекомендуемые обычно дозы -не осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей - по 250 мг, а в осложненных случаях по 500 мг 2 раза в сутки; -не осложненные инфекции нижних отделов дыхательных путей - по 250 мг, а в более тяжелых случаях по 500-750 мг, 2 раза в сутки; -для лечения гонореи, цистита у женщин (до менопаузы) рекомендуется однократный прием ципрофлоксацина в дозе 250-500 мг; -гинекологические заболевания, энтериты и колиты с тяжелым течением и высокой температурой, простатиты - по 500 мг 2 раза в сутки (для лечения банальной диареи можно использовать в дозе 250 мг 2 раза в сутки); -инфекции костей и суставов, кожных покровов и мягких тканей - по 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелом течении по 750 мг 2 раза в сутки. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половинную дозу препарата. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней. Клиренс креатининаДоза >50Обычный режим дозирования 30-50250-500 мг 1 раз в 12 часов 5-29250-500 мг 1 раз в 18 часов Больные, находящиеся на гемо- или перитонеальном диализеПосле диализа 250-500 мг 1 раз в 24 часа Пожилым пациентам дозу снижают на 30 %.


Побочные действия


Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз. Со стороны нервной системы головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, “кошмарные” сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также др. проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий. Со стороны органов чувств нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, “приливы” крови к коже лица. Со стороны кроветворной системы лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия. Лабораторные показатели гипопротромбинемия, повышение активности “печёночных” трансаминаз и щелочной фосфотазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия. Со стороны мочевыделительной системы гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит. Со стороны опорно-двигательной системы артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия. Аллергические реакции кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отёк лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Прочие повышенная светочувствительность, астения, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).


Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), псевдомембранозный колит, детский возраст (до 18 лет - до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечение легочной формы сибирской язвы), беременность, период лактации, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Меры предосторожности Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печёночная недостаточность, пожилой возраст.


Лекарственное взаимодействие


Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина (и др. ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. Нестероидные противовоспалительные средства (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. При сочетании с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Пероральный приём совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими ионы магния, кальция и алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приёма вышеуказанных средств. Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmах. Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. Повышает Сmах в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что увеличивает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.


Особые указания


Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости при соблюдении нормального диуреза и поддержание кислой реакции мочи. Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует назначать только по "жизненным" показаниям. При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами). В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и искусственным УФ-облучением. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы специфических симптомов нет. В нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Рекомендуется следить за функцией почек. Лечение специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, провести промывание желудка и другие меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо - или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.


Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска


По рецепту.


Производитель


Nobel-Pharmsanoat,ИП,Узбекистан


Описания


250 мг - таблетки белого цвета с кремовым оттенком, без запаха, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой; 500 мг - таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, без запаха, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с гравировкой «NOBEL» на другой стороне, покрытые оболочкой; 750 мг - таблетки белого цвета с кремовым оттенком, без запаха, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой.