Состав
и форма выпуска
Раствор для инъекции по 500мг/2мл и 100 мг/2мл в ампулах по 2 мл №1. СОСТАВ 2 мл раствора (1 ампула) содержат Активное вещество амикацин (виде сульфата) 100 мг и 500 мг. Вспомогательные вещества натрия цитрат двух водный, натрия метабисульфит, серная кислота 35 %, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармокологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия.Активно проникает через клеточную мембрану и необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса между матричной (информационной) РНК и 30S субъединицей рибосомы. В результате происходит ошибочное считывание информации с РНК, и образуются неполноценные белки. Полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок, что приводит к гибели микробной клетки. Высока активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa , в т.ч. устойчивые к гентамицину, тобрамицину, сизомицину и нетилмицину, Escherichia coli ,Klebsiella spp. Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp.,Salmonella spp., Shigella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., в т.ч. устойчивые к пенициллину, метициллину и некоторым цефалоспоринам. Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis, устойчивые к стрептомицину, изониазиду, ПАСК и другим противотуберкулезным ЛС. К препарату устойчивы анаэробные микроорганизмы. Амикацин теряет активности под дейтвием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов — инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких); — сепсис; — септический эндокардит; — инфекции ЦНС (включая менингит); — инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит); — инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); — гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза); — инфекции желчных путей; — инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); — раневая инфекция; — послеоперационные инфекции.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота. Аллергические реакции кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко - отек Квинке. Со стороны системы кроветворения анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства. Со стороны мочевыделительной системы олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность.

Дозировка

В/м, в/в (струйно, в течение 2 мин, или капельно, со скоростью 60 капель в минуту). Взрослым и детям по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч; максимальная доза — 15 мг/кг/сут, курсовая доза не более 15 г. Недоношенным новорожденным в начальной дозе — 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18–24 ч; новорожденным начальная доза — 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч. Продолжительность лечения при в/в введении — 3–7 дней, при в/м — 7–10 дней. Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.
Совместимость с другими лекарственными препаратами
Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами. Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином. При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие. При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания. Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином B, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, - с тетрациклинами, витаминами группы B, витамином C и калия хлоридом.