Торговое название препарата
Зиомицин® (Ziomycin)


Действующие вещества
Azithromycin


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа макролидов)., Антибиотик (группа макролидов).


Форма выпуска


таблетки 250 мг по 6 таблеток или 21 таблетке в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке № 6 или № 21. Таблетки 500 мг по 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке № 3.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг N6 (1x6); по 500 мг N3 (1х3) (блистеры)


Состав


активное вещество azithromycin; 1 таблетка содержит азитромицина дигидрата в перерасчете на азитромицин 250 мг или 500 мг. вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк очищенный, магния стеарат, покрытие Opadry 04B520005 желтый.


Фармакологические свойства


Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, который имеет широкий спектр антимикробного действия. Он угнетает биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активен против ряда грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективен против грамотрицательных микроорганизмов Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Кроме того, является эффективным относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.


Фармакокинетика


Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–15 раз выше, чем в сыворотке крови. Около 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования; образующиеся метаболиты неактивны. Больше 59% препарата выводится с желчью и около 4,5% – с мочой в неизмененном виде.


Показания
к применению

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит и тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, лечение неосложненных форм Акне вульгарис; инфекции, которые передаются половым путем (включая урогенитальный хламидиоз); инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, которые вызваны Helicobacter pylori.


Способ применения


Зиомицин® необходимо обязательно принимать за час до или через два часа после еды, так как одновременный прием с пищей значительно уменьшает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день. Взрослые и дети с массой тела свыше 50 кг при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг однократно) в сут. на протяжении 3 дней. При хронической мигрирующей эритеме 1 раз в сут. на протяжении 5 дней, 1-й день – 1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг), затем – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг) со 2-го по 5-й день. При инфекциях передающихся половым путем 1 г однократно (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки 1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) в сут. на протяжении 3 дней вместе с антисекреторными средствами или другими лекарственными средствами по назначению врача. При Акне вульгарис курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения в первые 3 дня назначают по 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетке по 500 мг 1 раз в день, на протяжении следующих 9 недель – по 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетке по 500 мг 1 раз в неделю, причем на второй неделе таблетку применяют через 7 дней после предыдущего приема. Дети с массой тела от 25 до 50 кг Зиомицин® 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг/1 кг массы тела, на протяжении 3 дней. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а следующие – с интервалами в 24 часа. Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. Необходима коррекция дозы, поскольку азитромицин в значительной степени метаболизируется в печени.


Побочные действия


После приема азитромицина побочные реакции возникают редко. Возможны следующие реакции со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе; со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности кожные высыпания; мультиформная эритема; ангионевротический отек; фотосенсибилизация; со стороны половой системы вагинит; со стороны почек нефрит; со стороны системы крови гипергликемия; нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия. со стороны костно-мышечной системы боль в суставах (артралгия); со стороны печени возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов. Измененные показатели возвращаются в пределы нормы через 2–3 недели после прекращения лечения.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов. Тяжелые нарушения функции печени и почек.


Лекарственное взаимодействие


Антацидные средства уменьшают всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Следует обратить внимание, что при одновременном приеме макролидных антибиотиков с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, эффект вышеупомянутых препаратов может усиливаться. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. Поэтому до этого времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечалось.


Особые указания


Необходимо с осторожностью применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за недостаточного числа клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям). Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время выполнения таких работ необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций (головокружение, спутанность сознания и дезориентация).Из-за недостаточного числа клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).


Передозировка


Симптомы обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея. Лечение симптоматическая терапия.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Kusum Healthcare Pvt. Ltd,Индия