Доксициклин капс. 100мг №10

Торговое название препарата

Доксициклин (Doxycyclinum)

Действующие вещества

Doxycycline

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик (гр.тетрациклинов), Антибиотик (гр.тетрациклинов)

Форма выпуска

По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачку.

Упаковка

для стационаров по 150 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг N10 (1х10), N1500 (150х10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав

1 капсулы содержит активное вещество доксициклина (в виде доксициклина гиклата) – 100 мг; вспомогательные вещества кальция стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.

Состав

капсулы твердой желатиновой желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, красители хинолиновый желтый (Е-104), апельсиновый желтый (Е-110).

Фармакологические свойства

Доксициклин обладает широким спектром антимикробного действия. Лекарственное средство активно в отношении грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israeli; грамотрицательных микроорганизмов – Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae. Чувствительны к доксициклину Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., некоторые простейшие (в т.ч. Plasmodium falciparum, Entamoeba histolytica). Наиболее чувствительны к доксициклину Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены. В меньшей степени, чем другие антибиотики тетрациклинового ряда, угнетает кишечную флору, отличается более полным всасыванием и большей продолжительностью действия. По степени антибактериальной активности доксициклин превосходит природные тетрациклины. Проникает внутрь клетки, подавляя размножение внутриклеточно расположенных возбудителей. К доксициклину устойчивы микроорганизмы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, грибы, вирусы.

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину возбудителями. Для профилактики развития резистентности и поддержания эффективности лекарственное средство следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к доксициклину микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального средства осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности. Доксициклин показан для лечения следующих инфекций • пятнистая лихорадка скалистых гор, сыпной тиф и другие виды тифа, Ку-лихорадка, везикулярный риккетсиоз и клещевые лихорадки, вызванные риккетсиями; • респираторные инфекции, вызванные Mycoplasma pneumoniae; • венерический лимфогранулематоз, вызванный Chlamydia trachomatis; • пситтакоз, вызванный Chlamydia psittaci; • трахома, вызванная Chlamydia trachomatis, хотя добиться элиминации возбудителя удается не всегда, о чем свидетельствуют результаты иммунофлуоресцентного исследования; • конъюнктивит с включениями, вызванный Chlamydia trachomatis, доксициклин можно применять внутрь в виде монотерапии или в комбинации с препаратами местного действия; • неосложенные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis у взрослых; • негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (Т-микоплазмой); • эпидемиологический возвратный тиф, вызванный Borrelia recurrentis. Доксициклин применяется также для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами • шанкроид, вызванный Haemophilus dureyi; • чума, вызванная Yersinia pestis; • туляремия, вызванная Francisella tularensis; • холера, вызванная Vibrio cholera; • кампилобактериоз, вызванный Campylobacter fetus; • бруцеллез, вызванный Brucella species (в комбинации со стрептомицином); • бартонеллез, вызванный Bartonella bacilliformis; • донованоз (венерическая гранулема), вызванный Calymmatobacterium granulomatis. Многие штаммы перечисленных ниже микроорганизмов были устойчивыми к тетрациклинам, поэтому рекомендуется проведение посева и определение чувствительности к антибиотикам. Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами, если бактериологическое исследование подтверждает адекватную их чувствительность к лекарственному средству • Escherichia coli; • Enterobacter aerogenes; • Shigella species; • Acinetobacter species; • респираторные инфекции, вызванные Haemophilus influenzae; • инфекции дыхательных путей и мочевого тракта, вызванные Klebsiella species. Доксициклин применяют для лечения инфекций, вызванных следующими грамположительными микроорганизмами, если бактериологическое исследование подтверждает адекватную их чувствительность к лекарственному средству • инфекции верхних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae; • сибирская язва, вызванная Bacillus anthracis, в том числе легочная форма сибирской язвы (после воздействия) для снижения частоты или прогрессирования заболевания после экспозиции Bacillus anthracis. Когда пенициллин противопоказан, доксициклин как альтернативное средство может быть использован для лечения следующих инфекций • неосложненная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae; • сифилис, вызванный Treponema pallidum; • фрамбезия, вызванная Treponema pertenue; • листериоз, вызванный Listeria monocytogenes; • ангина Симановского-Плаута-Венсана (острый некротизирующий язвенный гингивит), вызванная Leptotrichia buccalis (старое название Fusobacterium fusiform); • актиномикоз, вызванный Actinomyces israelii; • инфекции, вызванные Clostridium spp. При остром амебиазе кишечника доксициклин может быть применен дополнительно к амебицидным средствам. В качестве вспомогательного средства доксициклин может быть использован в терапии тяжелых акне. Доксициклин показан для профилактики малярии, вызванной Plasmodium falciparum у краткосрочных путешественников (<4 месяцев) в районах с хлорихин и/или пириметаминсульфадоксин резистентными штаммами.

Способ применения

Следует помнить, что обычная дозировка и кратность применения доксициклина отличается от таковых большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Терапию следует продолжать в течение, по крайней мере, 24-48 ч после исчезновения симптомов и лихорадки. При стрептококковых инфекциях лечение необходимо продолжать в течение 10 дней, чтобы предупредить развитие ревматической лихорадки и гломерулонефрита. Обычная доза доксициклина у взрослых составляет 200 мг в первый день лечения (однократно или по 100 мг каждые 12 ч), а затем лекарственное средство назначают в поддерживающей дозе 100 мг/сутки (однократно или по 50 мг каждые 12 ч). При более тяжелых инфекциях (особенно хронических инфекциях мочевых путей) лекарственное средство следует применять в дозе 200 мг/сутки на протяжении всего курса лечения. Дети в возрасте старше 12 лет детям с массой тела 50 кг и менее доксициклин назначают в дозе 4,4 мг/кг в первый день (однократно или в два приема), а затем 2,2 мг/кг (однократно или в два приема). При более тяжелых инфекциях лекарственное средство можно использовать в дозе до 4,4 мг/кг/сутки. У детей с массой тела более 50 кг доксициклин применяют в обычной для взрослых дозе. При клещевом и вшивом возвратном тифе доксициклин с успехом применяли однократно внутрь в дозе 100 или 200 мг в зависимости от тяжести инфекции. С целью снижения риска персистирования или рецидивирования клещевого возвратного тифа доксициклин рекомендуется применять по 100 мг каждые 12 ч в течение 7 дней. Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 7 дней. Острый эпидидимо-орхит, вызванный C. Trachomatis или N. gonorrhoeae цефтриаксон 250 мг внутримышечно или другой подходящий цефалоспорин однократно в сочетании с доксициклином в дозе 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 10 дней. Негонококковый уретрит (НГУ), вызванный Chlamydia trachomatis или Ureaplasma urealyticum 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 7 дней. Венерический лимфогранулематоз, вызванный Chlamydia trachomatis доксициклин 100 мг внутрь два раза в сутки в течение, по крайней мере, 21 дня. Неосложненные гонококковые инфекции у взрослых (за исключением аноректальной инфекции у мужчин) 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 7 дней. В качестве альтернативы возможен прием доксициклина в дозе 300 мг с последующим приемом в течение часа второй дозы 300 мг. Возможен одновременный прием с пищей, в том числе с молоком или газированным напитком. Сибирская язва (после воздействия) взрослым по 100 мг внутрь два раза в сутки в течение 60 дней. Детям с массой тела менее 45 кг по 2,2 мг/кг внутрь два раза в сутки в течение 60 дней. У детей с массой тела более 45 кг доксициклин применяют в обычной для взрослых дозе. Первичный и вторичный сифилис у больных первичным или вторичным сифилисом, страдающих аллергией на пенициллин и не беременных, альтернативой пенициллину может быть лечение доксициклином по 100 мг внутрь два раза в сутки в течение двух недель. Латентный и третичный сифилис у больных латентным или третичным сифилисом, страдающих аллергией на пенициллин и не беременных, альтернативой пенициллину может быть лечение доксициклином по 100 мг внутрь два раза в сутки в течение двух недель, если длительность инфекции не превышает 1 года. В противном случае доксициклин применяют в течение 4 недель. Акне 50-100 мг/сутки в течение до 12 недель. Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum 200 мг/сутки в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующее шизонтицидное лекарственное средство, например, хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах. Профилактика малярии 100 мг/сутки у взрослых; у детей в возрасте старше 12 лет препарат назначают в дозе 2 мг/кг один раз в сутки; доза может достигать таковой для взрослых. Профилактику можно начать за 1-2 дня до поездки в регион, где встречается малярия. Ее следует продолжать в течение всей поездки и 4 недель после возвращения. Лечение и селективная профилактика холеры у взрослых 300 мг однократно. Профилактика японской речной лихорадки 200 мг однократно внутрь. Профилактика диареи путешественников у взрослых 200 мг в первый день поездки (однократно или по 100 мг каждые 12 ч), а затем по 100 мг/сутки на протяжении всего пребывания в регионе. Сведений о профилактическом применении лекарственного средства в течение более 21 дня нет. Профилактика лептоспироза 200 мг внутрь один раз в неделю на протяжении всего пребывания в регионе и 200 мг в конце поездки. Сведений о профилактическом применении лекарственного средства в течение более 21 дня нет. Применение Применяют внутрь во время или после еды. Таблетки тетрациклинов рекомендуется запивать адекватным количеством жидкости, чтобы снизить риск раздражения и изъязвления пищевода. В случае раздражения пищевода доксициклин рекомендуется принимать с пищей или молоком. Исследования свидетельствуют о том, что одновременный прием пищи или молока существенно не влияет на всасывание доксициклина. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения, принимать препарат через равные промежутки времени и не допускать пропуска применяемых доз лекарственного средства. В случае пропуска времени очередного приема препарата принять таблетку как можно быстрее. Не удваивать дозу, если наступило время приема очередной дозы. Далее принимать препарат по рекомендованной схеме. Пожилые пациенты коррекция дозы не требуется. При наличии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени доксициклин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью или у лиц, получающих потенциально гепатотоксические лекарственные средства. Нарушение функции почек проведенные исследования свидетельствуют о том, что применение доксициклина в обычных рекомендуемых дозах не приводит к чрезмерному накоплению антибиотика у больных с нарушением функции почек.

Побочные действия

Со стороны нервной системы доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость). Со стороны органа слуха шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, отеки, перикардит, гипотензия. Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, запоры или диарея, боли в животе, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, диспепсия, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков). Аллергические реакции макулопапулезная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, анафилактический шок, анафилаксия, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, лекарственная красная волчанка, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны органов кроветворения гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, порфирия. Прочие желтуха, гепатит (редко), транзиторное увеличение показателей функционального состояния печени, печеночная недостаточность, увеличение концентрации мочевины в сыворотке крови, артралгия, миалгия, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, сывороточная болезнь, псевдомембранозный колит, суперинфекция, устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне, кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз, приливы. В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу. Противопоказано применение доксициклина при повышенной чувствительности к тетрациклинам, порфирии, тяжелой печеночной недостаточности, в период беременности, лактации (на период лечения следует отказаться от грудного вскармливания), детям до 12 лет. C осторожностью нарушения функции печени, лейкопения.

Лекарственное взаимодействие

Доксициклин может увеличивать плазменную концентрацию циклоспорина. Совместное назначение этих лекарственных средств должно осуществляться только под врачебным контролем. Совместное применение тетрациклинов и метоксифлурана (средство для ингаляционного наркоза) может привести к развитию тяжелой почечной недостаточности (включая летальные исходы). Не следует комбинировать доксициклин со средствами, содержащими ионы металлов (антацидами, содержащими соли алюминия, кальция и магния; препаратами, содержащими ионы марганца, цинка, препаратами железа) в связи с образованием неактивных хелатов. Всасывание доксициклина угнетает холестирамин. Алкоголь, барбитураты, карбамазепин, фенитоин снижают концентрацию доксициклина в сыворотке. Доксициклин уменьшает эффективность пенициллина, оральных контрацептивов; при совместном назначении с оральными контрацептивами повышается вероятность кровотечения в цикле. При одновременной терапии антикоагулянтами требуется тщательный контроль свертывания крови (на фоне приема тетрациклинов снижается синтез витамина К).

Особые указания

Данная лекарственная форма у детей до 12 лет противопоказана. Для предотвращения местно-раздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. При длительном использовании необходим контроль функционального состояния печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев. Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с Са2+ в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали. Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функций. В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета) – блокирует металлопротеазы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе. Применение у пациентов с нарушениями функции печени. Доксициклин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью или у лиц, получающих потенциально гепатотоксические лекарственные средства. О нарушениях функции печени, связанных с пероральным или парентеральным приемом тетрациклинов, включая доксициклин, сообщалось крайне редко. Применение у пациентов с нарушениями функции почек. Экскреция доксициклина через почки составляет примерно 40% за 72 часа у лиц с нормальной функцией почек. Этот даипазон может снизиться до 1-5% за 72 часа у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/минуту). Исследования не выявили значительной разницы в периоде полувыведения доксициклина из сыворотки крови у лиц с нормальной и нарушенной функцией почек. Гемодиализ не влияет на период полувыведения лекарственного средства из сыворотки крови. Антианаболическое действие тетрациклинов может привести к увеличению в крови уровня мочевины. Антианаболический эффект не проявился при применении доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек. Фотосенсибилизация. Реакции светочувствительности были отмечены у некоторых лиц, принимавших тетрациклины, включая доксициклин. Во время лечения доксициклином и в течение 4-5 дней после его окончания рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного УФ-облучения. Лечение тетрациклинами, в том числе доксициклином, должно быть немедленно прекращено при первых проявлениях на коже эритемы. Псевдомембранозный колит. Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных средств, включая доксициклин. Тяжесть этого осложнения колебалась от легкой до угрожающей жизни. Необходимо рассмотреть этот диагноз у пациентов, обращающихся по поводу диареи вследствие применения антибактериальных средств. Эзофагит. Зарегистрированы случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, применявших капсулированные или таблетированные формы лекарственных средств класса тетрациклинов, включая доксициклин. Большинство этих пациентов принимали лекарственное средство непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости. Легкая внутричерепная гипертензия была зарегистрирована у лиц, получавших лекарственное средство в максимальной терапевтической дозе. Эти симптомы быстро исчезали после отмены лекарственного средства. Порфирия. Редкие случаи возникновения порфирии наблюдались у пациентов, получавших тетрациклины. Лечение венерических болезней. При лечении венерических болезней с подозрением на сопутствующий сифилис должны быть использованы надлежащие диагнос