Хиконцил 250 мг/5 мл 100 мл №1

Торговое название препарата

Хиконцил (Hiconcil)

Действующие вещества

Amoxicillin

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл. Стеклянные флаконы из темного стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 250 мг/5 мл 100 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой)

Состав

5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержит Активное вещество 250 мг амоксициллина, что соответствует 287 мг амоксициллина тригидрат. Вспомогательные вещества натрия бензоат, тринатрия цитрат, безводный, лимонная кислота, безводная, аспартам, тальк, ароматизатор лимонный, персиково-абрикосовый ароматизатор, ароматизатор апельсиновый, гуар, диоксид кремния.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая, высокая (90%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация – 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема – 1-2 ч. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз – при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина – около 50% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости – увеличивается до 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы – 15-25%. Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения – 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес – 3,7-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе. Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и аэробных грамотрицательных бактерий Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp, Helicobacter pylori. Микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу, резистентны к действию амоксициллина.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами • инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит); • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит; гонорея); • абдоминальные инфекции (перитонит, холангит, холецистит); • эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами); • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично - инфицированные дерматозы); • лептоспироз, листериоз; • болезнь Лайма; • инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство; • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Способ применения

Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса. Взрослые и дети с массой тела более 40 кг Обычно назначают 250 мг - 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг - 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг – 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г. Дети с массой тела менее 40 кг Обычно назначают из расчета - 20 мг - 40 мг/кг/сут, поделенные в 3 приема или 25 мг – 45 мг/кг/сут, поделенные в 2 приема. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы – 80 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема или 90 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза для детей - 100 мг/кг/сут. Примерные дозировки Хиконцила, порошка для приготовления суспензии 250 мг/5 мл Масса тела в кгСуточная доза Менее 10 кг4-6 мл/сут в 3 приема до 20 кг4-8 мл/сут в 3 приема до 30 кг6-12 мл/сут в 3 приема до 40 кг8-16 мл/сут в 3 приема Болезнь Лайма (боррелиоз) Взрослым и детям с массой тела выше 40 кг назначают 500 мг – 1000 мг 3 раза в сутки. Детям с массой тела менее 40 кг - 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема. Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами) Взрослым назначают 1000 мг 2 раза в сутки; детям - 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема. Профилактика бактериального эндокардита Взрослым рекомендуется 3 г за 1 час до хирургического вмешательства и 1,5 г - через 6 часов после процедуры. Детям рекомендуется 50 мг/кг/сут перед процедурой и 25 мг/кг/сут - после процедуры. При почечной недостаточности При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин и/или 0,16 мл/сек) - через 12-24 часа. Приготовление суспензии для приема внутрь Для приготовления суспензии следует использовать кипяченую воду комнатной температуры. Приготовление суспензии перевернуть флакон и слегка встряхнуть, чтобы порошок стал рыхлым. Затем открыть флакон и налить воды приблизительно до четверти флакона. Закрыть флакон и тщательно встряхнуть. Открыть флакон и долить водой до метки. Закрыть флакон и встряхнуть вновь.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы рвота, тошнота, диарея; редко - стоматит, эзофагит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, дисбактериоз, изменение вкуса, псевдомембранозный энтероколит, желтуха (бензоаты увеличивают риск развития у новорожденных). Со стороны центральной и периферической нервной системы возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; очень редко - галлюцинации и судороги. Аллергические реакции крапивница, эритематозная макулопапулезная кожная сыпь, зуд кожи, бронхоспазм, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, гиперемия кожи, эритема, боли в суставах, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса – Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок. Лабораторные показатели нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, эозинофилия, лейкопения. Прочие тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма). При тяжелых побочных эффектах лечение должно быть прекращено

Противопоказания

• Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам); • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз; • врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы. С осторожностью аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе - бронхиальная астма, поллиноз), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с -антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, пищей, аминогликозидами - замедляется и снижается абсорбция амоксициллина; -аскорбиновой кислотой - повышается абсорбция амоксициллина; -бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие; -клавулановой кислотой, повышается действие амоксициллина; -бактериостатическими препаратами (хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое действие; -непрямыми антикоагулянтами (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс) – повышается эффективность антикоагулянтов; -эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами, лекарственными средствами, в процессе метаболизма которых образуется пароаминобензойная кислота, этинилэстрадиолом - риск развития кровотечений "прорыва", уменьшается эффективность указанных препаратов; -диуретиками, аллопуринолом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию - повышают концентрацию амоксициллина; -аллопуринолом - повышается риск развития кожной сыпи; -метотрексатом - уменьшается клиренс и повышается токсичность метотрексата; -дигоксином – ускорение всасывание дигоксина.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз). В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции. Необходимо корректировать режим дозирования. В 5 мл суспензии для приема внутрь содержится 2,7 г сахарозы, поэтому Хиконцил, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо/галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами Не влияет на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин в небольших количествах экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости возможно применение препарата в период лактации.

Передозировка

Симптомы тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания. Лечение симптоматическое - промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Хранить флакон плотно закрытым.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 3 года. Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней при температуре от +2°С до +8°С. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Krka d.d.,Словения

Описания

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь порошок от белого до слегка желтоватого цвета с фруктовым ароматом. Готовая суспензия для приёма внутрь приготовленная путем разбавления в необходимом количестве воды очищенной, от белого до слегка желтоватого цвета с фруктовым ароматом.