СОСТАВ

действующее вещество цефиксим;

5 мл суспензии содержат цефиксиму тригидрат в количестве, соответствующем цефиксиму 100 мг

Вспомогательные вещества ксантановая камедь, сахароза, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор апельсиновый.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок для оральной суспензии.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противомикробные средства для системного применения.

Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефиксим. Код АТС J01D D08.

ПОКАЗАНИЯ

Острый и хронический бронхит.
Бактериальное обострение бронхита.
Воспаление среднего уха.
Фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии.
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Лопракс противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата, других цефалоспоринов или пенициллина, больным с порфирией.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела до 50 кг рекомендованную суточную дозу назначать из расчета 8 мг / кг однократно или 4 мг / кг в 2 приема каждые 1200. Для детей от 6 месяцев до 12 лет продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Курс лечения - от 3 (при неосложненных инфекциях) до 10-14 дней. Обычная доза цефиксима для детей от 12 лет с массой тела более 50 кг составляет 400 мг в сутки однократно или по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 1200.

Приготовления суспензии. Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченой холодной воды до отметки, указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.

Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления.

Перед каждым приемом готовую суспензию следует тщательно встряхнуть.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Со стороны пищеварительного тракта сухость во рту, анорексия, диспепсия, тошнота, боль в животе, спазмы желудка, рвота, жидкий стул, умеренная диарея, спазмы кишечника, метеоризм, нарушение пищеварения; преходящее повышение уровня трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, гепатит, холестаз, кандидоз слизистых оболочек рта и пищеварительного тракта, дисбактериоз; в отдельных случаях - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови и органов кроветворения тромбоцитопения, транзиторная лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения незначительные преходящие изменения печеночных и почечных проб, гемолитическая анемия тромбоцитоз, гипопротромбинемия, тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), пурпура.
Со стороны ЦНС головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, дисфория, потеря слуха, гиперактивность, слабость.
Со стороны мочевыделительной системы интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гематурия.
Аллергические реакции реакции гиперчувствительности, зуд, сыпь (эритема, сыпь), крапивница, анафилактический шок, лихорадка, артралгия в отдельных случаях - гиперемия кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, сывороточная болезнь.
Со стороны репродуктивной системы и половых желез генитальный зуд, вагинит.
Общие расстройства воспаление слизистых оболочек.
Со стороны лабораторных показателей рост уровня азота мочевины, повышение сывороточного креатинина.
Могут наблюдаться тяжелые реакции гиперчувствительности отек лица, сужение дыхательных путей вследствие отека гортани сердцебиение, одышка, повышение артериального давления. При таких явлениях при необходимости следует обратиться за медицинской помощью.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначать симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата дезинтоксикационную терапию, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Препарат предназначен для применения в педиатрии. Клинические исследования у беременных женщин в контролируемых условиях не проводились. В период беременности применение препарата возможно только при наличии абсолютных показаний, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. На период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

ДЕТИ

Препарат применяют детям в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены, поэтому применять цефиксим для данной категории пациентов не рекомендуется.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с реакциями гиперчувствительности к другим лекарственным средствам в анамнезе, а также при лечении пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам, что обусловлено перекрестной чувствительностью к цефалоспоринам и пенициллинам.

При возникновении аллергической реакции лечение этим препаратом следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корректируется с учетом клиренса креатинина.

Детям с заболеванием почек назначать 1,5-3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans и, как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии β-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени почек.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно таких как язвенный колит, региональный энтерит или колит на фоне применения, а также при нарушении функции печени.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефиксим может стать причиной ложно положительного результата исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса.

Препарат может увеличивать протромбиновое время, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, принимающим антикоагулянты.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат предназначен для применения в педиатрии.

Отсутствуют данные о влиянии цефиксиму на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Следует проинформировать пациентов о таких возможных побочных реакциях при применении цефиксима как головная боль, повышенная утомляемость, головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Одновременное применение с

пробенецидом - повышает максимальную концентрацию цефиксиму в сыворотке крови
салициловой кислотой - повышает свободный цефиксим на 50% вследствие перемещения цефиксиму из мест связывания с белками. Этот эффект является зависимым от концентрации;
карбамазепином - может вызвать повышение его концентрации в плазме крови
с нифедипином - повышает биодоступность цефиксима;
с фуросемидом, аминогликозидами - повышает нефротоксичность препарата
с растворами Benedict's или Fehling's или тест-таблетками сульфата меди - может дать ложно положительную реакцию на глюкозу мочи (но не с тестами, основанные на ферментативных глюкозо-оксидазный реакциях)
с цефалоспориновыми антибиотиками - может дать ложно положительный прямой тест Кумбса. Итак, следует иметь в виду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом;
с другими цефалоспоринами - повышает протромбиновое время, что было отмечено в нескольких пациентов. Таким образом, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают терапию антикоагулянтами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические.

Цефиксим является пероральным полусинтетическим цефалоспорином III поколения, у которого отмечена in vitro бактерицидная активность против широкого разнообразия грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клиническую эффективность была продемонстрирована против инфекций, вызванных распространенными патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, разновидности Klebsiella , Haemophilus influenzae (β-лактамаз положительные и отрицательные), Branhamella catarrhalis (бета-лактамаз положительные и отрицательные) и разновидности Enterobacter. Цефиксим является высокостабильным в присутствии β-лактамазы.

Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, стрептококки группы D) и стафилококки (включая коагулазоположительные и отрицательные штаммы и метициллин-резистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 30-50%. C max (максимальная концентрация) в сыворотке крови достигается через 2-6 часов. Связывание с белками

плазмы крови (в основном с альбуминами) - 65%. T 1/2 (период полувыведения) - 2,4-4 часа. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

порошок и суспензия кремового цвета с запахом апельсина.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 в С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Приготовленную суспензию хранить в течение 7 суток при температуре не выше 25 ° или 14 суток в холодильнике (при температуре 2-8 ° С). Не замораживать.

УПАКОВКА

По 1 флакону вместе с пластиковым мерным стаканчиком в картонной коробке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

По рецепту.