Торговое название препарата
Мегасеф® 250, 500 (Megasef 250, 500)

Действующие вещества
Cefuroxime


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики (группа цефалоспоринов)., Антибиотики (группа цефалоспоринов).


Форма выпуска

Мегасеф® 250», таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг, №10 и №20. «Мегасеф® 500», таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг, №10 и №20.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав

активное вещество Цефуроксима аксетил (эквивалентного цефуроксиму 250, 500 мг). вспомогательные вещества крахмал прежелатинизированный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурил сульфат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный. оболочка гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, гидроксипропил целлюлоза.

Фармакологические свойства

Цефалоспориновый антибиотик II поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий Staphylococсus aureus, Staphylococсus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococсus pyohenes (и другие ß-гемолитические стрептококки), Streptococсus pneumonaiae, Stteptococсus группы В (Streptococсus agalactiae), Streptococсus mitis (группа viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemopilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus patainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitides, Salmonella spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp, Fusobacterium spp., анаэробных грамположительных бактерий Peptococcus spp, Peрtosreptococcus spp, Clostridium spp.; а также активен в отношении Borellia burgdorferi. Некоторые штаммы следующих видов устойчивы к цефуроксиму Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp, Cutrobacter spp, Serratia spp., Bacterioidis fragilis. В исследованиях in vitro было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.

Фармакокинетика

Препарат при приеме внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте и частично гидролизуется неспецифичными эстеразами в кишечной оболочке и крови до цефуроксима. Пища ускоряет всасывание. После приема пищи максимальная концентрация цефуроксима аксетила в плазме для доз 125 мг, 250 мг и 500 мг соответственно составляла 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл и 7 мкг/мл после 3 часов. Степень связывания с белками составляет от 33% до 50%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтическая концентрация в спинномозговой жидкости достигается только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется, выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет около 1,2 часа.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами -инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония), абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, послеоперационные инфекции грудной клетки; -инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит); -инфекции мочеполовой сферы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия); -инфекции кожи, мягких тканей (в.т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго); -гонорея (в т.ч. острый гонококковый уретрит и цервицит); -лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.

Способ применения

Внутрь, после еды. Таблетки не следует разжевывать из-за их неприятного вкуса. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет в среднем 250 мг, частота приема 2 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, доза составляет 500 мг дважды в сутки. При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней. При неосложненных инфекциях мочеполовой системы доза составляет по 125 мг дважды в сутки. При лечении неосложненной гонореи назначается 1 г однократно. Длительность приема препарата составляет в среднем 7 дней (5-10 дней). Детям назначают в среднем по 125 мг в сутки. Максимальная суточная доза 500 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, диарея, возможны временное повышение активности ферментов печени АЛТ, АСТ, ЛДГ, уровня билирубина, желтуха, описаны случаи псевдомембранозного колита. Со стороны органов кроветворения гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; Аллергические реакции кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в единичных случаях анафилаксия; Со стороны центральной нервной системы головная боль; Прочие положительная реакция Кумбса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов. Беременность и лактация. С осторожностью применяют в I-триместре беременности и у кормящих матерей в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К, поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС салицилаты, сульфинпиразон) увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном назначении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Особые указания

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях аллергических реакций. Во время лечения цефуроксимом рекомендуется для определения глюкозы в крови у пациентов использование глюкооксидазного метода. При длительном применении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococcus, Clostridum difficile), что может потребовать прекращения лечения. При лечении препаратом болезни Лайма отмечается реакция Яриша-Герцгеймера, являющаяся прямым следствием бактерицидного действия. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычно самопроизвольно проходящее явление. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами. Лечение симптоматическая терапия. Препарат выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Nobel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Турция (произ.) Nobel-Pharmsanoat,ИП (упаковано),Узбекистан

Описания

Таблетки белого цвета, овальной формы, с риской на одной стороне и гравировкой «NOBEL» на другой стороне, покрытые оболочкой.