Торговое название препарата
Меркацин (Merkacin)


Действующие вещества
Amikacin


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа аминогликозидов)., Антибиотик (группа аминогликозидов).


Форма выпуска


Раствор для внутримышечных, внутривенных инъекций во флаконе по 100 мг/2 мл или 250 мг/2 мл или 500 мг/2 мл. 1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.


Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций 100 мг/2 мл, 500 мг/2 мл 2 мл N1, N10 (флаконы)


Состав

Препарат Меркацин содержит в 1 мл 1 фл. Активное вещество Амикацин (в форме сульфата) 50 мг 100 мг Вспомогательные вещества натрия цитрат гидрат, натрия бисульфит, серная кислота, вода для инъекций.


Фармакологические свойства


Антибиотик группы аминогликозидов. Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно. Меркацин высоко активен в отношении грамотрицателъных микроорганизмов Klebsiella, Pseudomonas, E.Coli, Proteus, Enterobacter Serratia, Shigella, Salmonella, Providencia, Mima-Herelea, Citobacter freundii (в том числе, штаммов, резистентных к канамицину, гентамицину, тобрамицину), а также некоторых грамполоэ/сителъных микроорганизмов'. Staphylococcus (в том числе, штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus. При одновременном назначении с бензилпенициллином проявляет синергизм в отношении штаммов Enterococcus faecalis. Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину. Меркацин не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.....


Показания к применению


Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных микроорганизмами чувствительными к препарату Меркацин, а так же микроорганизмами резистентными к другим аминогликозидам - инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит); - септический эндокардит; - сепсис; - инфекции ЦНС (включая менингит); или или 125 мг 250 мг 250 мг 500 мг - инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких); - гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза); - часто рецидивирующие инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея); - инфекции желчевыводящих путей; - инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); - раневая инфекция и послеоперационные инфекции.


Способ применения


Режим дозирования устанавливается индивидуально из расчета массы тела пациента, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также чувствительности возбудителя. Взрослым и подросткам назначают в/м, в/в (струйно, в течение 2 минут или капельно) по 5 мг/кг каждые 8 часов или по 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней. Для взрослых максимальные дозы - до 15 мг/кг в сутки, но не более 1,5 г в сутки. Новорожденным детям начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней. Недоношенным новорожденным детям рекомендуемая доза - по 7,5 мг/кг каждые 12 часов. При инфекциях дыхательных путей, бактериемии, септицемии, ослоэ/сненных инфекционных заболеваниях мочеполовых путей> интра-абдомипальных инфекциях и фебрильной нейтропении доза взрослым составляет 15 мг/кг 1 раз в день в/в, детям в возрасте от 4 недель - 20 мг/кг. При бактериальных инфекциях мочевых путей (неосложненные) - 250 мг каждые 12 часов; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза - 3-5 мг/кг. Внутривенное введение препарата может быть струйное в течение 2 минут или капельное в течение 30-60 минут (новорожденным 1-2 часа). Необходимую дозу препарата разводят в 100-200 мл стерильного растворителя. Концентрация амикацина в растворе для внутривенного введения не должна превышать 5 мг/мл. Для приготовления растворов препарата для внутривенного введения рекомендуется использовать растворители -5% раствор глюкозы для инъекций; -5% раствор глюкозы и 0,2% раствор натрия хлорида для инъекций; - 5 % раствор глюкозы и 0,45 % раствор натрия хлорида для инъекций; - 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; - раствор Рингера с лактатом для инъекций. Готовят растворы непосредственно перед употреблением. Как и все аминогликозиды, Меркацин не следует вводить одновременно с другими лекарственными препаратами. Меркацин, как и все лекарственные препараты для парентерального введения, перед применением следует осматривать на наличие посторонних частиц или окрашивание! Продолжительность лечения при внутривенном введении - 3-7 дней, при внутримышечном введении - 7-10 дней. В случае отсутствия лечебного эффекта через 3-5 дней от начала введения препарата, прием его следует прекратить и еще раз проверить чувствительность возбудителя к амикацину. Пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) применять препарат один раз в сутки не рекомендуется, в данном случае требуется коррекция режима дозирования. Обычно препарат назначают 2 раза в день, определяя концентрацию амикацина в сыворотке крови. Общую дозу препарата по сравнению с обычной снижают путем увеличения интервалов между введениями или уменьшением дозы препарата. Пациентам с оэюогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким Тi/2 (1-1,5 ч) у этих больных.


Побочные действия


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания), нейротоксичность (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки). Со стороны системы кроветворения анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны мочевыделительной системы олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность. Со стороны органов чувств ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота). Аллергические реакции кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка; редко - отек Квинке.


Противопоказания


Меркацин противопоказан - при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также к другим антибиотикам группы аминогликозидов; - при тяжелых нарушениях функции почек; - при неврите слухового нерва; - при беременности.ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ С осторожностью препарат следует применять при миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызывать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратации, почечной недостаточности, у новорожденных (особенно недоношенных детей), в пожилом возрасте.


Лекарственное взаимодействие


Меркацин проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенщжлином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов). Развитие нефротоксического действия может происходить при одновременном применении Меркацина с амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами, палидиксовой кислотой. Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов. Метоксифлурап, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание большого объема крови с цитратными консервантами - повышают риск остановки дыхания (особенно при внутрибрюшинном введении Меркацина). Парентеральное введение индометацина повышает риск развития токсического действия аминогликозидов (увеличение Т1/2 и снижение клиренса). Амикацин уменьшает эффективность лекарственных средств для лечения миастении. Фармацевтическая несовместимость В растворе Меркацин несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, тиопентоном, а так же в зависимости от концентрации и состава раствора, - с витаминами группы В и С, с тетрациклинами и калия хлоридом.


Особые указания


Больные, получающие Меркацин, должны находиться под строгим наблюдением врача, принимая во внимание потенциальную ототоксичность и нефротоксичность аминогликозидов. Не рекомендуется прием препарата свыше 14 дней, так как безопасность его применения свыше этого срока не установлена. При появлении признаков ототоксичности (шум в ушах, головокружение, снижение слуха) или нефротоксичности следует прекратить прием препарата или произвести коррекцию его дозы. Не рекомендуется одновременный или последовательный прием других аминогликозидных антибиотиков, а также других нейротоксических и нефротоксических препаратов. К факторам, повышающим риск развития токсических эффектов, также относится преклонный возраст и состояние дегидратации. Следует с осторожностью применять аминогликозидные антибиотики у больных с мышечными нарушениями, такими как myastenia gravis или паркинсонизм, так как эта группа антибиотиков может дополнительно усиливать мышечную слабость из-за потенциального курареподобного эффекта на нервно-мышечную передачу. При приеме препарата Меркацин может происходить колонизация нечувствительными микроорганизмами, как и в случае приема других антибиотиков, что требует назначения соответствующего лечения. В период лечения препаратом Меркацин во избежание превышения допустимой нормы амикацина в организме, рекомендуется определять его концентрацию в сыворотке крови. Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл). В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию слухового нерва и вестибулярного аппарата. Риск ототоксичности и нефротоксичности повышен у больных с нарушением функции почек, при применении высоких доз препарата, а также при длительном лечении - в данных случаях рекомендуется проводить ежедневный контроль функции почек (значения концентрации креатинина в сыворотке или клиренс креатинина). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости. Наличие в препарате натрия бисульфита может обусловливать развитие у больных аллергических реакций (вплоть до анафилактических), особенно у больных с аллергическим анамнезом.ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ Применение Меркацина при беременности и в период лактации возможно только при наличии жизненных показаний. Амикацин проникает через плаценту и может оказывать действие на плод, в связи с этим пациентку следует проинформировать в отношении потенциального риска для плода. При необходимости применения препарата Меркацин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска

По рецепту врача.


Производитель

E.I.P.I.Co., Египет для World Medicine, Англия,Египет