Торговое название препарата
Цефвин®


Действующее вещество
(МНН) цефуроксим


Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой


Состав


одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит
активное вещество цефуроксим 250 мг и 500 мг;
вспомогательные вещества натрий лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза(D), кукурузный крахмал, очищенная вода, магния стеарат, очищенный тальк, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, изопропиловый спирт, дихлорметан, гипромеллоза, титаниум диоксид.


Описание
таблетки покрытые пленочной оболочкой, белые, капсуловидной формы, выпуклые с двух сторон, с одной стороны имеется линия для излома и гладкие с другой стороны.


Фармакотерапевтическая группа
антибиотик (гр.цефалоспоринов).


Фармакологические свойства



Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик второго поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину) Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propioni bacterium spp.). К цефуроксиму нечувствительны Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeriamono cytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность после еды повышается (до 37-52 %). Cmax в плазме создается после применения таблеток через 2,5-3 ч, суспензии — 2.5-3,5 ч, T1/2 — 1,2-1,3 и 1,4-1,9 ч соответственно. Выводится в неизмененном виде почками у взрослых 50% дозы — через 12 ч. При нарушении функции почек T1/2 удлиняется.


Показания к применению


Лечение инфекционных заболеваний, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами (как монотерапия, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами)
инфекции уха, горла, носа синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит;
инфекции дыхательных путей острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс лёгких, послеоперационные инфекции органов грудной полости;
инфекции кожи фурункулёз, пиодермия, импетиго;
инфекции мягких тканей раневые инфекции;
инфекции костей и суставов остеомиелит, септический артрит;
инфекции мочевыводящих путей острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;
инфекции, которые передаются половым путём гонорея (острый, неусложненный гонококковый уретрит и цервицит), особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин;
икушерство и гинекология воспалительные заболевания тазовых органов;
другие инфекции септицемия, менингит, перитонит;
Профилактика послеоперационных инфекций при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной и брюшной полости, операций на тазовых органах, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.


Способ применения и дозы


Взрослые (включая пожилых людей)
Инфекции нижних дыхательных путей легкая или средней тяжести инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит - обычная доза составляет 250 мг два раза в день.
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или пневмония - обычная доза составляет 500 мг два раза в день.
Инфекции верхних дыхательных путей обычная доза 250 мг два раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей обычная доза составляет 125 - 250 мг 2 раза в день.
Гонорея (неосложненная) - обычная доза составляет 1 г в виде разовой дозы.
Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет - 500 мг два раза в день
в течение 20 дней.
Последовательная терапия
Пневмония 1,5 г цефуроксим 3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, в последующем Цефвин®по 500 мг (цефуроксимаксетил таблетки USP) перорально в течение 7-10 дней. При обострении хронического бронхита 750 мг 2-3 раза в день (вену или внутримышечно) в течение 48-72 часов, последующим Цефвин® по 500 мг (цефуроксимаксетил таблеток USP) пероральное терапия в течение 5-10 дней.
Продолжительность как парентерального и перорального лечения определяется тяжестью
инфекции и клинического состояния пациента.
Дети
Большинство инфекций - 125 мг (1 х 125 мг таблетки) два раза в день, или 10 мг/кг два раза в день, максимум 250 мг ежедневно.
Дети в возрасте от двух лет и старше с отитомили более тяжелыми инфекциями - 250 мг два раза в день, или 15 мг/кг два раза в день, максимум 500 мг в день.
Почечная недостаточность или гемодиализ.
На основе накопленного опыта на сегодняшний день сокращения в дозировке не считается необходимым.
Оптимальное поглощение дозы достигается, если препарат принимать после еды.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможны
со стороны желудочно-кишечного тракта диарея, тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, редко – псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, анорексия, повышение активности трансаминаз крови и билирубина, холестаз, дисбактериоз кишечника;
со стороны системы кроветворения анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолиз эритроцитов, гипопротромбинемия;
аллергические реакции высыпания, зуд, крапивница, понос, в единичных случаях – анафилактический шок;
местные реакции боль или инфильтрат в месте введения; после внутривенного введения в некоторых случаях – флебит;
другие головная боль, сонливость, дизурия, интерстициальный нефрит.
Иногда наблюдается транзиторное повышение уровня печеночных энзимов, особенно у пациентов с патологией печени, но данных о прямом влиянии препарата на функциональное состояние печени нет.


Противопоказания


Гиперчувствительность (в том числе к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам), ХПН, кровотечения и заболевания ЖКТ (в том числе в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.


Лекарственные взаимодействия


Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором NaCl, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором NaCl и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе NaCl. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.


Особые указания


Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Беременность и период лактации
Не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью (заисключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы возбуждение центральной нервной системы, судороги.
Лечение назначение противосудорожных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций, гемодиализ и перитонеальный диализ.


Форма выпуска


Таблетки 250/500 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке № 10 или № 20.


Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.


Срок годности
.

2 года.



Условия отпуска
из аптек


По рецепту.


Название
и адрес производителя.
MEDIWIN PHARMACEUTICALS
128/A, Phase I & II, G.I.D.C., Naroda
Ahmedabad – 380 006. (India).