Клексан 10000 1мл №2

Торговое название

препарата
Клексан®

Международное название

Эноксапарин натрия

Действующее вещество

Эноксапарин натрия (enoxaparin sodium)

Лекарственная форма

Раствор для подкожного и внутривенного введения в предварительно заполненных шприцах с защитной системой иглы или без неё.

Состав

1 шприц содержит 20/40/60/80/100 мг эноксапарина натрия (соответственно 2000/4000/6000/8000/10000 анти-Ха МЕ). Вспомогательное вещество вода для инъекций — до нужного объема. Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета.

Описание

Препарат представляет собой бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор без механических включений. Выпускается в стеклянных шприцах объёмом от 0,2 мл до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянт прямого действия. Относится к классу низкомолекулярных гепаринов.

Код АТХ

B01AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия блокирует факторы свертывания крови, преимущественно фактор Ха, а также оказывает слабую активность в отношении тромбина (фактор IIa). Препарат стабилизирует систему гемостаза, обладает противовоспалительными свойствами, снижает уровень фактора Виллебранда, активирует высвобождение ингибитора тканевого фактора и препятствует тромбообразованию.

Фармакокинетика

После подкожного введения биодоступность достигает почти 100%. Пиковая анти-Ха активность отмечается через 3–5 часов. Период полувыведения составляет 4–7 часов и может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. У пожилых людей и при сниженной функции почек требуется мониторинг.

Показания к применению

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах (в т.ч. ортопедических и онкологических)
Профилактика венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме
Лечение тромбоза глубоких вен (с ТЭЛА или без неё)
Лечение острого коронарного синдрома (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда с/без подъема сегмента ST)
Профилактика тромбообразования при гемодиализе

Способ применения и дозы

Препарат вводится подкожно, внутривенно — только в виде болюсной инъекции.

Дозировка

подбирается индивидуально в зависимости от диагноза, массы тела и состояния пациента
Профилактика 20–40 мг 1 раз в сутки п/к
Терапия 1 мг/кг 2 раза в сутки или 1,5 мг/кг 1 раз в сутки п/к
При ИМ с подъемом ST начально 30 мг в/в + 1 мг/кг п/к, затем 1 мг/кг каждые 12 ч
Пациентам с почечной недостаточностью доза снижается
Инъекции выполняются в область передней брюшной стенки, сменяя стороны. Не следует удалять пузырёк воздуха перед инъекцией. Место укола не массировать.

Противопоказания

Гиперчувствительность к эноксапарину, гепарину и другим НМГ
Активное кровотечение, высокий риск кровоизлияний
Недавние операции на головном/спинном мозге, офтальмологические вмешательства
Тяжёлые нарушения гемостаза
Возраст до 18 лет (для большинства показаний)

Побочные действия

Очень часто гематомы, незначительные кровотечения в месте инъекций
Часто тромбоцитопения, кровотечения, повышение трансаминаз
Редко кожный некроз, аллергические реакции, внутричерепные или забрюшинные кровоизлияния
Очень редко анафилактический шок, спинальные гематомы при эпидуральной анестезии

Особенности применения

С осторожностью применять у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью, у пожилых, с низкой массой тела или ожирением. Перед назначением важно исключить факторы риска кровотечений. Препарат не вводят внутримышечно. Возможно проведение мониторинга анти-Ха активности.

Применение при беременности и в период лактации

Разрешён при беременности только по строгим показаниям, под контролем врача. Нет данных о проникновении в грудное молоко, однако эноксапарин не всасывается из ЖКТ младенца. Возможно применение при грудном вскармливании.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.

Производитель

Санофи (Sanofi Winthrop Industrie), Франция. Адрес производителя указан на упаковке и в регистрационном удостоверении.