Торговое название препарата
Вессел дуэ ф (Vessel Due F)

Действующие вещества
Sulodexide

Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты., Антикоагулянты.


Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл в ампулах; по 5 ампул в каждой из 2-х контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке картонной. Капсулы 250 ЛЕ по 25 капсул в блистере; 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Лекарственная форма

Капсулы 250 ЛЕ N50 (2x25) (блистеры). Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл N10 (ампулы)

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Каждая ампула (2 мл) содержит
Активное вещество Сулодексид 600 ЛЕ*
Вспомогательные вещества натрия хлорид, вода для инъекций.
Капсулы. Каждая капсула содержит
Активное вещество Сулодексид 250 ЛЕ*
Вспомогательные вещества натрия лаурилсаркозинат, триглицериды, кремния диоксид коллоидный.

Состав
оболочки капсулы желатин, глицерол, натрия этилпараоксибензоат, натрия пропилпараоксибензоат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172). * - липопротеинлипазная единица

Фармакологические свойства

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ) гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%). Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АTIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГII).
Фармакологическое действие
антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое.
Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который ингибирует тромбин. Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.
Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика

90% сулодексида накапливается в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется преимущественно в печени, а выводится в основном с мочой. В отличие от нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат выводится почками через 4 часа после введения. Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.

Показания к применению

• ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда; • нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
• окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
• флебопатии, тромбозы глубоких вен;
• микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
• тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
• лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Способ применения

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Капсулы для приема внутрь. Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 - 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Аллергические реакции кожная сыпь различной локализации.
Прочие боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
• беременность I триместр.

Лекарственные взаимодействия
Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

Особые указания

При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени приблизительно в полтора раза.
Применение у детей. Использование сулодексида у детей по утвержденным показаниям не наблюдалось. Данные о безопасности и эффективности применения солудексида у детей младше 18 лет не установлены.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. На способность к вождению автомобиля и управлению машинным оборудованием препарат не влияет.

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата сулодексид с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Передозировка

Симптомы кровоточивость или кровотечение.
Лечение отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Alfa Wassermann S.p.A.,Италия

Описания

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения - светло-желтый или желтый прозрачный раствор. Капсулы - овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.