Вессел Дуэ Ф р-р 600 ЛЕ/2 мл №10

Торговое название препарата

Вессел дуэ ф (Vessel Due F)

Действующие вещества

Sulodexide

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл в ампулах; по 5 ампул в каждой из 2-х контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке картонной. Капсулы 250 ЛЕ по 25 капсул в блистере; 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Лекарственная форма

Капсулы 250 ЛЕ N50 (2x25) (блистеры). Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл N10 (ампулы)

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Каждая ампула (2 мл) содержит
Активное вещество Сулодексид 600 ЛЕ
Вспомогательные вещества натрия хлорид, вода для инъекций.
Капсулы. Каждая капсула содержит
Активное вещество Сулодексид 250 ЛЕ
Вспомогательные вещества натрия лаурилсаркозинат, триглицериды, кремния диоксид коллоидный.

Состав

оболочки капсулы желатин, глицерол, натрия этилпараоксибензоат, натрия пропилпараоксибензоат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).- липопротеинлипазная единица

Фармакологические свойства

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ) гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%). Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АTIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГII).

Фармакологическое действие

антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое.
Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который ингибирует тромбин. Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.
Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика

90% сулодексида накапливается в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется преимущественно в печени, а выводится в основном с мочой. В отличие от нефракционированного и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат выводится почками через 4 часа после введения. Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.

Показания к применению

• ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда; • нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
• окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
• флебопатии, тромбозы глубоких вен;
• микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
• тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
• лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Способ применения

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Капсулы для приема внутрь. Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 - 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Аллергические реакции кожная сыпь различной локализации.
Прочие боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
• беременность I триместр.

Лекарственные взаимодействия

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

Особые указания

При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени приблизительно в полтора раза.
Применение у детей. Использование сулодексида у детей по утвержденным показаниям не наблюдалось. Данные о безопасности и эффективности применения солудексида у детей младше 18 лет не установлены.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. На способность к вождению автомобиля и управлению машинным оборудованием препарат не влияет.
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата сулодексид с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Передозировка

Симптомы кровоточивость или кровотечение.
Лечение отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Alfa Wassermann S.p.A., Италия

Описание

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения - светло-желтый или желтый прозрачный раствор. Капсулы - овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.