Торговое название препарата
Бетадин (Betadin)


Действующие вещества
Povidone


Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства.


Лекарственная форма


Мазь для наружного применения 100 мг/г 20 г (тубы). Раствор дезинфицирующий 100 мг/г для наружного применения 30 мл, 120 мл, 1000 мл (флаконы)


Состав



Действующее вещество
2 г повидон-йода в 20 г легко смываемой водой мази.Вспомогательные вещества натрия гидрокарбонат, полиэтиленгликоль 400, 1000, 1500, 4000 и очищенная вода.


Фармакологические свойства


Бетадин мазь - антисептическое средство широкого спектра действия для местного применения, а также профилактики инфекции мелких порезов и ссадин, а также небольших ожогов.


Показания к применению

Препарат рекомендуется для лечения грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.


Способ применения


Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. • Препарат для местного применения. • Для лечения инфекции наносить один или два раза в день на пораженную поверхность в течение не более чем 14 дней. • Для профилактики инфекции наносить один или два раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу следует очистить и высушить, после чего нанести мазь Бетадин на пораженную область. Обработанную кожу можно покрыть повязкой. Если Вы забыли во время применить Бетадин мазь Не применяйте двойное количество мази для компенсации пропущенной дозы.


Побочные действия


Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом • редкие встречаются у 1–10 пациентов из 10 000 • очень редкие встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000 • частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных Редкие • повышенная чувствительность, кожное воспаление (контакный дерматит), вызванное мазью (например, покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков). Очень редкие • анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления) • гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызвать повышение аппетита, уменьшение массы тела, ускоренное биение сердца или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы. • ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица и горла). Частота неизвестна • при длительном применении повидон-йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызвать усталость, увеличение массы тела, замедление биения сердца). • нарушение функции почек • химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции, обычно, если пациент «мокнет» в растворе препарата) • нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон-йода) При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.


Противопоказания


Не применяйте эту мазь в следующих случаях • При аллергии на повидон-йод или любые другие вспомогательные вещества, приведенные в разделе 8. • При повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе) • При других острых заболеваниях щитовидной железы • При герпетиформных воспалениях кожи (при герпетиформном дерматите Дюринга). • Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.


Лекарственное взаимодействие


• Нельзя применять повидон-йод одновременно с дезинфицирующими препаратами, содержащими ртуть, серебро, тауролидин, перекись водорода и настойку бензойной кислоты, так как это снижает эффективность обоих препаратов. • Йод, абсорбированный через неповреждённую кожу или раневые поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы. • Следы повидон-йода могут приводить к ложно-положительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче. • Совместное или последовательное применение повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись. Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.


Особые указания


Меры предосторожности при медицинском применении препарата Бетадин мазь Перед применением мази Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом. • При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью Бетадин мазь следует применять с осторожностью. • Не рекомендуется регулярно применять Бетадин мазь у больных, получающих препараты лития. Длительное применение мази может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжёлые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить применение мази. Не подогревайте мазь перед применением! Мазь следует хранить в недоступном для детей месте. У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение препарата Бетадин мазь должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Длительное применение препарата на больших поверхностях кожи (например при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением – применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом. Дети и подростки Применения высоких доз йода следует избегать у новорожденных и детей раннего возраста, так как их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. У новорожденных и детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон-йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадание повидон-йода в рот. Препарат Бетадин мазь не влияет на способность выполнения таких работ. Применение повидон-йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорождённого характерна повышенная чувствтительность к иодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что иодид концентрируется в грудном молоке. Применение этого препарата может вызвать преходящий гипотериоз. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.


Передозировка


При всасывании значительного количества йода может развиться зоб, повышенная или пониженная функция щитовидной железы. Всасывание йода при многократном нанесении повидон-йода на обширные раневые поверхности или ожоги может вызвать многие нежелательные эффекты металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, ощущение наполненности желудка, понос, затрудненное дыхание, отек легких, нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз и повышение содержания натрия в крови), нарушение функции почек. При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.


Условия хранения


Хранить при температуре 15-25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Не используйте препарат Бетадин мазь, если Вы обнаружите видимые признаки изменения его качества (изменения цвета). Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.


Срок годности



Срок годности
указан на упаковке. Не используйте лекарственные препараты после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Egis Pharmaceuticals PLC,Венгрия