Торговое название препарата
Панкреатин (Pancreatinum)


Действующие вещества
Pancreatin*


Фармакотерапевтическая группа
Ферменты., Ферменты.


Форма выпуска


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД. По 60 таблеток в банках полимерных. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или из бумаги с полиэтиленовым покрытием. Каждую банку или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.


Лекарственная форма

Таблетки,покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД N60 (6x10) (упаковки контурно-ячейковые), N60 (банки)


Состав


1 таблетка содержит Активное вещество панкреатин – 0,1 г (25 ЕД). Вспомогательные вещества сахар молочный (лактоза), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (двуокись титана), парафин жидкий (масло вазелиновое), твин-80 (полисорбат), краситель азорубин (кислотный красный 2С).


Фармакологические свойства


Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.


Показания к применению


Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз. Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.


Способ применения


Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таблеток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).


Побочные действия


Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы Панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.


Лекарственное взаимодействие


При применении Панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатина


Особые указания


При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Безопасность применения Панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение Панкреатина не противопоказано.


Передозировка

Симптомы гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение отмена препарата, симптоматическая терапия.


Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 20°С.


Срок годности

2 года.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Биосинтез,ОАО,Россия


Описания

таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, во внутреннем слое допускаются вкрапления