Торговое название препарата
Экватор (Ekvator)


Действующие вещества
Comb.drug (amlodipine, lisinopril)


Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства.


Форма выпуска

10 таблеток в блистере (ПВХ /ПЭ/ПВДХ – алюминиевая фольга). 1, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.


Лекарственная форма

Таблетки 10 мг/5 мг N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10), N60 (6x10) (блистеры)


Состав


-
Действующие вещества
Экватор таблетки 10 мг/5 мг Каждая таблетка содержит 10,00 мг лизиноприла (в форме лизиноприла дигидрата 10,88 мг) и 5,00 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата 6,94 мг). Экватор таблетки 20 мг/10 мг Каждая таблетка содержит 20,00 мг лизиноприла (в форме лизиноприла дигидрата 21,76 мг) и 10,00 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата 13,88 мг). Экватор таблетки 20 мг/5 мг Каждая таблетка содержит 20,00 мг лизиноприла (в форме лизиноприла дигидрата 21,76 мг) 5,00 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата 6,94 мг). - Вспомогательные вещества магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, тип 12; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101.


Показания к применению


Препарат Экватор таблетки является комбинированным препаратом, в состав которого входят амлодипин, относящийся к группе так называемых блокаторов кальциевых каналов, и лизиноприл, относящийся к группе так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Препарат Экватор применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых. Препарат Экватор таблетки 10 мг/5 мг показан для взрослых пациентов, артериальное давление которых оптимально поддерживается комбинацией лизиноприла в дозе 10 мг и амлодипина в дозе 5 мг Препарат Экватор таблетки 20 мг/10 мг показан для взрослых пациентов, артериальное давление которых оптимально поддерживается комбинацией лизиноприла в дозе 20 мг и амлодипина в дозе 10 мг Препарат Экватор таблетки 20 мг/5 мг показан для взрослых пациентов, артериальное давление которых оптимально поддерживается комбинацией лизиноприла в дозе 20 мг и амлодипина в дозе 5 мг У пациентов с высоким артериальным давлением амлодипин действует путём расслабления стенки сосудов, таким образом, кровоток по ним значительно облегчается. Также амлодипин улучшает кровоснабжение сердечной мышцы. Лизиноприл препятствует сужению сосудов и снижает давление внутри них. У Вас могут не проявляться симптомы слишком высокого артериального давления, однако оно может повышать риск определенных осложнений (таких как инсульт или сердечный приступ), если Вы не регулярно принимаете гипотензивные препараты.


Способ применения


Всегда принимайте препарат, в точности следуя указаниям Вашего врача. При возникновении каких-либо сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза 1 таблетка препарата Экватор в день. Препарат Экватор, можно принимать вне зависимости от приема пищи. Каждая таблетка проглатывается целиком и запивается водой. Вы должны принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Если Вы чувствуете, что эффект от приема препарата Экватор слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Применение у детей и подростков Препарат Экватор не следует назначать детям младше 18 лет ввиду недостаточного количества данных о безопасности и эффективности данного препарата. Пожилые пациенты У пациентов старше 65 лет специального изменения дозы обычно не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Заболевание печени может влиять на концентрацию амлодипина в крови. В таком случае Ваш врач посоветует Вам более частые контрольные визиты. Пациенты с почечной недостаточностью Ваши регулярные медицинские осмотры будут включать частый мониторинг функции почек, содержания калия и натрия в сыворотке крови во время лечения препаратом Экватор. В случае ухудшения функции почек препарат Экватор будет отменен и Вам будет назначено другое лечение.


Побочные действия


Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные реакции, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. Частые побочные реакции (возникают у 1 из 10 человек) В клиническом исследовании комбинированного препарата, содержащего амлодипин и лизиноприл, были описаны следующие побочные реакции головная боль, кашель, головокружение, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, а также зуд. При применении препарата Экватор могут возникать аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности). Вы должны прекратить прием препарата Экватор и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения каких-либо из указанных ниже симптомов ангионевротического отека - затрудненное дыхание с опуханием или без опухания лица, губ, языка и/или горла; - опухание лица, губ, языка и/или горла, которое может затруднять проглатывание; - сильный кожный зуд (с припухлостью). К числу побочных реакций, которые были зарегистрированы при применении только амлодипина или только лизиноприла (двух действующих веществ) и которые могут также возникать при применении препарата Экватор, относились следующие Амлодипин Частые побочные реакции (возникают у 1 из 10 человек) Головная боль, отек (например, в области лодыжек), ощущение усталости, сонливость, плохое самочувствие, головокружение, боль в животе, ощущение сердцебиения (учащенного или нерегулярного сердцебиения), тошнота, гиперемия кожи. Сообщите своему врачу, если эти реакции доставляют Вам неудобства или сохраняются больше одной недели. Нечастые побочные реакции (возникают у 1 из 100 человек) Кожная сыпь, кожный зуд, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, расстройство пищеварения, рвота, мышечные судороги, диарея или запор, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль в груди, изменения настроения (в том числе тревожность), депрессия, бессонница, дрожь в теле, нарушения зрения, шум в ушах (звон в ухе), артериальная гипотензия (низкое артериальное давление), затрудненное дыхание, извращение вкуса, парестезия (онемение или ощущение жжения), ринорея, частые позывы к мочеиспусканию ночью, расстройства мочеиспускания, сухость во рту, потеря болевых ощущений, повышенное потоотделение, обморок, боль, недомогание (плохое самочувствие), слабость, увеличение молочных желез у мужчин, импотенция, увеличение массы тела, снижение массы тела. Редкие побочные реакции (возникают у 1 из 1 000 человек) Спутанность сознания. Очень редкие побочные реакции (возникают у 1 из 10 000 человек) Аллергические реакции, патология со стороны функциональных «печеночных» тестов, воспаление печени (гепатит), желтушность кожных покровов (желтуха), уменьшение количества белых кровяных телец и тромбоцитов в крови, повышение уровня глюкозы в крови, сердечный приступ (инфаркт миокарда), нерегулярное сердцебиение (аритмия), кашель, выраженные кожные реакции (крапивница, чешуйчатая или шелушащаяся кожа), выраженные аллергические реакции, сопровождающиеся лихорадкой, красными пятнами, болями в суставах и/или нарушениями зрения (синдром Стивенса-Джонсона), опухание губ, век и гениталий (отек Квинке), опухание или болезненность десен, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), аллергическая сыпь, светобоязнь, гипертонус (повышенное мышечное напряжение), периферическая нейропатия (поражение нервов, вызывающее слабость и ощущение покалывания), воспаление кровеносных сосудов. Лизиноприл Частые побочные реакции (возникают у 1 из 10 человек) Головная боль, головокружение или ощущение головокружения (особенно при быстром вставании), диарея, кашель, рвота, снижение объема мочи. Нечастые побочные реакции (возникают у 1 из 100 человек) Перемены настроения, изменение цвета (бледно-синий, а затем красный) и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (болезнь Рейно), искажение вкуса, утомляемость, сонливость или трудности при засыпании, необычные сновидения, ощущение вращения окружающих предметов (вертиго), нарушения осязания (такие как покалывание, или щекотание, или зуд, или жжение), ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения, сердечный приступ (инфаркт миокарда), инсульт, ринорея, тошнота, плохое самочувствие, боль в животе или расстройство пищеварения, импотенция, усталость, изменения в результатах определенных лабораторных тестов (со стороны почек и печени), кожная сыпь, зуд, быстрое сердцебиение (тахикардия). Редкие побочные реакции (возникают у 1 из 1 000 человек) Ангионевротический отек (реакция повышенной чувствительности с неожиданным опуханием губ, лица и шеи, иногда ног и рук, ангионевротический отек чаще наблюдается у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас). Спутанность сознания, неадекватная секреция антидиуретического гормона, который контролирует количество выделяемой мочи, острое нарушение функции почек, почечная недостаточность, сухость во рту, выпадение волос, псориаз, аллергическая сыпь, увеличение молочных желез у мужчин. Изменения показателей формулы крови снижение уровней гемоглобина и гематокрита. Увеличение концентрации билирубина (желчный пигмент), низкое содержание натрия в крови. Очень редкие побочные реакции (возникают у 1 из 10 000 человек) Снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), боль в придаточных пазухах носа, воспаление легких (пневмония), желтушность кожи и/или склер (желтуха), воспаление печени или поджелудочной железы, печёночная недостаточность, тяжелые кожные реакции (симптомы которых включают покраснение, образование волдырей и шелушение), повышенная потливость, уменьшение объема мочи или отсутствие мочеиспускания, отек кишечника. Количественные изменения показателей крови снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества белых кровяных телец (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз). Эти изменения могут вызывать увеличение времени кровотечения, утомляемость, слабость, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные нарушения (когда иммунная система вырабатывает антитела против своих же тканей). Вы можете быть более восприимчивым к инфекциям. Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) Обморок, депрессия. Сообщение о побочных реакциях Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это могут быть любые побочные эффекты, не указанные в данном Листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах препарата, Вы помогаете получить больше данных о его безопасности.


Противопоказания


Вы не должны принимать этот препарат, если - если у Вас аллергия на действующие вещества или какие-либо вспомогательные вещества, входящие в состав препарата (см. раздел 6); - если у Вас аллергия на другие ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл и рамиприл) или на другие блокаторы кальциевых каналов (нифедипин, фелодипин или нимодипин); - если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция или такие симптомы как кожный зуд, крапивница, свистящее дыхание и опухание рук, отек горла, рта или век), связанный или не связанный с лечением ингибитором АПФ; - если у члена Вашей семьи когда-либо отмечалась серьезная аллергическая реакция (наследственный ангионевротический отек) или если у Вас ранее наблюдалась серьезная аллергическая реакция неизвестной этиологии (идиопатический ангионевротический отек); - если у Вас слишком низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия); - если у Вас имеется сужение аорты (аортальный стеноз), сужение сердечного клапана (митральный стеноз), увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия); - если у Вас наблюдается нарушение кровообращения (включая шок сердечного происхождения, так называемый кардиогенный шок); - если у Вас наблюдается или наблюдался сердечный приступ (инфаркт миокарда) с сердечной недостаточностью; - если Вы беременны со сроком беременности более 3 месяцев. (Также лучше избегать применения препарата Экватор и на ранних сроках беременности - см. раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью»). - если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.


Лекарственное взаимодействие


Сообщите своему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, принимали любые другие препараты. Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, амилорид, триамтерен, используемые для уменьшения задержки жидкости) и калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли можно принимать вместе с препаратом Экватор только под наблюдением врача. Необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном приёме препарата Экватор, и следующих препаратов - таблеток для выведения жидкости из организма, так называемых диуретиков (которые применяются для уменьшения задержки жидкости); - других препаратов, которые используются для снижения артериального давления (гипотензивные препараты); - препаратов, которые используются для лечения заболеваний сердца (например верапамил, дилтиазем); - нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ацетилсалициловая кислота (которые используются для лечения артрита, мышечных болей, головной боли, воспаления, лихорадки); - препаратов лития, трициклических антидепрессантов, нейролептиков, применяемых для лечения психических нарушений; - инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь; - стимуляторов автономной нервной системы (симпатомиметиков), таких как эфедрин, фенилэфрин, ксилометазолин и сальбутамол, которые применяются для лечения заложенности носа, кашля, простуды и бронхиальной астмы; - иммунодепрессантов (применяемых для предотвращения отторжения трансплантата, например, кортикостероидов, цитотоксических средств и антиметаболитов); - аллопуринола, который используется для лечения подагры; - прокаинамида (который используется для лечения аритмий); - гепарина (для лечения тромбоза); - симвастатина (для снижения содержания холестерина и определенных жиров в крови); - наркотических средств, морфина и соответствующих препаратов, используемых для снятия сильной боли; - противораковых препаратов; - анестетиков, которые используются во время хирургических операций и некоторых стоматологических процедур. Сообщите своему врачу или стоматологу, что Вы принимаете препарат Экватор, перед проведением местной или общей анестезии, учитывая риск кратковременного резкого снижения артериального давления; - противосудорожных препаратов (таких как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), используемых для лечения эпилепсии; - препаратов для лечения бактериальных инфекций (антибиотики, например рифампицин, эритромицин и кларитромицин), ВИЧ (так называемые ингибиторы протеаз, например ритонавир, индинавир, нелфинавир) или грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол); - лекарственных препаратов на основе трав, в состав которых входит зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); - соли золота, особенно при внутривенном введении (используются для лечения симптомов ревматоидного артрита); - дантролена (средства, вызывающего расслабление скелетной мускулатуры, которое используется для лечения злокачественной гипертермии). При необходимости Ваш лечащий врач может изменить дозировку препарата и/или назначить другой препарат - Если Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА II) или алискирен (более подробная информация в разделе «Не принимайте препарат Экватор» и «Предупреждения и меры предосторожности»). Прием препарата Экватор с пищей и напитками (в том числе со спиртными напитками) Препарат Экватор можно принимать вне зависимости от приема пищи, однако во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Пациентам, принимающим препарат Экватор, не следует употреблять грейпфрутовый сок. Употребление грейпфрута или грейпфрутового сока может привести к повышению уровня действующего вещества – амлодипина – в крови, тем самым оказывая чрезмерный гипотензивный эффект препарата Экватор.