Полностью и внимательно прочтите эту инструкцию перед началом применения данного препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено лично Вам. Не передавайте его другим людям. Оно может причинить им вред, даже если у них имеются те же симптомы заболевания, что и у Вас.
• Если у Вас возникнет какой-либо побочный эффект или Вы заметите побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту (см. раздел 4).

1.Что такое препарат Хартил® Амло капсулы и для чего его принимают

Хартил® Амло содержит комбинацию двух действующих веществ рамиприла и амлодипина. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента), а амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Действие рамиприла
• Снижает в Вашем организме выработку веществ, которые могут вызывать повышение кровяного давления.
• Расслабляет и расширяет Ваши кровеносные сосуды.
• Облегчает Вашему сердцу работу по перекачиванию крови во всём организме.
Действие амлодипина
• Расслабляет и расширяет Ваши кровеносные сосуды, облегчая прохождение крови.
Хартил® Амло может применяться для лечения пациентов с высоким кровяным давлением (гипертензией), у которых оба отдельных препарата, принимаемые одновременно в тех же дозах, что и в комбинированном препарате оказывают адекватное действие, как в комбинации, так и по отдельности.

2.Что следует знать до начала приема препарата Хартил® Амло капсулы

Не принимайте препаратХартил® Амло капсулы
• если у Вас аллергия к рамиприлу, амлодипину (активные вещества), любому другому дигидропиридиновому блокатору кальциевых каналов или препаратам – ингибиторам АПФ, а также к любым другим вспомогательным веществам препарата Хартил® Амло, перечисленным в разделе 6;
Признаками аллергической реакции могут являться зуд, покраснение кожи, затруднение дыхания;
• если Вы страдаете серьёзным сужением аортального клапана, препятствующим оттоку крови из левого желудочка (аортальным стенозом тяжёлой степени), при котором сердце не способно снабжать организм достаточным количеством крови;
• если у Вас когда-либо возникала тяжёлая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отёком (отёком Квинке), признаками которого являются зуд, аллергическая сыпь (крапивница), красные следы на руках, ногах и шее, отёк горла и языка, отёки вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание;
• если Вам назначен диализ или любой другой вид фильтрации крови. В этом случае приём препарата Хартил® Амло, в зависимости от используемой аппаратуры или разновидности мембран, может оказаться для Вас неэффективным или небезопасным;
• если Вы страдаете заболеваниями почек, при которых уменьшен приток крови к почке (стеноз почечной артерии);
• если у Вас аномально низкое или нестабильное кровяное давление. В этом случае Ваш лечащий врач должен дать своё заключение;
• если Вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.
Не принимайте препарат Хартил® Амло, если хотя бы одно из описанных выше состояний относится к Вам. Если Вы не уверены в этом, то, прежде чем принимать препарат Хартил® Амло, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Меры предосторожности при медицинском применении
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Хартил® Амло капсулы.
Сообщите Вашему лечащему врачу в следующих случаях
• если Вы пожилой человек и Вам необходимо увеличить дозу препарата;
• если у Вас нарушена функция сердца, печени или почек;
• если у Вас резко повысилось артериальное давление (гипертонический криз);
• если у Вас нарушен водно-солевой баланс (потеря жидкости и солей вследствие рвоты, поноса, повышенной потливости или приёма мочегонных препаратов в течение длительного времени, а также вследствие нахождения на низко-солевой диете или проведения диализа);
• если Вы собираетесь пройти курс лечения для уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл или ос (десенсибилизация);
• если Вам назначили обезболивающие препараты. Это может произойти при планировании хирургической или стоматологической операции. Возможно, тогда Вам придётся заблаговременно, за день до назначенной процедуры, прекратить приём препарата Хартил® Амло и обратиться к Вашему лечащему врачу за советом;
• если у Вас обнаружен повышенный уровень калия в крови (в результате проведения биохимического анализа крови);
• если Вы страдаете коллагенозом сосудов, например, склеродермией или системной красной волчанкой.
Если любой из перечисленных выше пунктов касается Вас (либо Вы в этом не уверены), то, прежде чем принимать препаратХартил® Амло, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Не рекомендуется назначать препарат Хартил® Амло детям и подросткам моложе 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой группе пациентов не определена.
Другие лекарственные средства и препарат Хартил® Амло капсулы
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
В этих случаях препарат Хартил® Амло может повлиять на действие других лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут повлиять на действие препарата Хартил® Амло.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарственных средств. Они могут повлиять на действие препарата Хартил® Амло и снизить его эффективность
• лекарственные средства, применяемые для облегчения симптомов боли и воспаления [например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие, как ибупрофен или индометацин, а также аспирин];
• лекарственные средства, применяемые для лечения пациентов с пониженным кровяным давлением, а также при шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие, как эфедрин, норадреналин и адреналин. Ваш лечащий врач должен проверить Ваше артериальное давление;
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения пациентов с туберкулёзом);
• зверобой (лечение травами при депрессии);
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарственных средств. При одновременном приёме с препаратом Хартил® Амло они могут повысить риск возникновения побочных эффектов
• лекарственные средства, применяемые для облегчения симптомов боли и воспаления [например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие, как ибупрофен или индометацин, а также аспирин];
• лекарственные средства, назначаемые при онкологических заболеваниях (при прохождении курса химиотерапии);
• лекарственные средства, препятствующие отторжению органов после трансплантации, такие, как циклоспорин;
• диуретики (мочегонные средства), такие, как фуросемид;
• лекарственные средства, которые могут повысить концентрацию калия в крови, такие, как спиронолактон, триамтерен, амилорид, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли, а также гепарин (препарат, препятствующий свёртыванию крови);
• стероидные противовоспалительные лекарственные средства, такие, как преднизолон;
• аллопуринол (используется для понижения содержания мочевой кислоты в крови);
• прокаинамид (препарат для поддержания нормального сердечного ритма);
• кетоконазол, итраконазол (используются для лечения пациентов с грибковыми заболеваниями);
• эритромицин, кларитромицин (антибиотики, используемые при некоторых бактериальных инфекциях);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов);
• верапамил, дилтиазем (для лечения при ряде болезней сердца и высоком кровяном давлении);
• дантролен (инфузия, назначаемая при тяжелых изменениях температуры тела).
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любое из следующих лекарственных средств, Хартил® Амло может влиять на них, изменяя их действие
• лекарственные средства для лечения при диабете, такие, как инсулин и препараты для приема внутрь, понижающие уровень сахара в крови. Хартил® Амло может уменьшать уровень сахара в крови. При приёме препарата Хартил® Амло Вам следует постоянно контролировать содержание сахара в крови.
• литий (препарат для лечения при психических расстройствах). Хартил® Амло может повышать уровень лития в крови. Содержание лития в Вашей крови должно постоянного контролироваться Вашим лечащим врачом.
Если хотя бы один из перечисленных выше пунктов касается Вас (либо Вы в этом не уверены), то, прежде чем принимать препарат Хартил® Амло, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Препарат Хартил® Амло капсулы с пищей, напитками и алкоголем
• Употребление спиртных напитков во время приёма препарата Хартил® Амло может вызвать у Вас головокружение. Если у Вас возникает вопрос, сколько спиртного можно употреблять во время приёма препарата Хартил® Амло, обсудите это с Вашим лечащим врачом. Употребление алкоголя с лекарственными средствами для снижения кровяного давления усиливает седативный эффект.
• Принимать капсулы Хартил® Амло можно до и после еды.
• Грейпфрут и сок грейпфрута не рекомендуется пациентам, принимающим препарат Хартил® Амло, так как они могут повысить уровень амлодипина (одного из активных веществ препарата), что может привести к непредсказуемому падению артериального давления (в результате усиления антигипертензивного эффекта препарата Хартил® Амло).
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребёнка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Приём препарата Хартил® Амло во время беременности противопоказан.
Если Вы забеременели во время курса лечения препаратом Хартил® Амло, то Вам следует немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу.
Переход на соответствующее альтернативное лечение должен быть выполнен до начала планируемой беременности.
Грудное вскармливание
Приём препарата Хартил® Амло в период грудного вскармливания противопоказан.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Препарат Хартил® Амло может повлиять на Вашу способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. Если во время приёма Хартил® Амло Вы испытываете головокружение, тошноту или усталость, то Вам следует отказаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3.Как следует принимать препарат Хартил® Амло капсулы

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Режим дозирования
• Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу с дозировкой препарата, назначенной Вашим лечащим врачом.
• В зависимости от терапевтического эффекта, Ваш лечащий врач может увеличивать или изменять дозу.
• Максимальная доза составляет 1 капсулу с дозировкой препарата 10 мг/10 мг, один раз в день.
Особые группы пациентов

Назначение
препарата при заболеваниях печени и почек
При заболеваниях печени и почек дозировка препарата может быть изменена.

Назначение
препарата пожилым людям
Ваш лечащий врач уменьшит начальную дозу препарата и назначит мягкий режим дозирования.
Не рекомендуется назначать препарат Хартил® Амло очень пожилым и немощным пациентам.

Назначение
препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет
Не рекомендуется назначать препарат Хартил® Амло детям и подросткам моложе 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой группе пациентов не определена.
Если Вы считаете, что терапевтический эффект препарата является слишком сильным или слишком слабым, то Вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Очень важно принимать этот препарат постоянно, без перерывов. Не дожидайтесь окончания капсул, перед визитом к врачу.
Способ применения
• Это лекарственное средство принимается внутрь, в одно и то же время суток, каждый день на протяжении курса лечения, как до еды, так и после нее.
• Твердые капсулы с препаратом следует проглатывать целиком, запивая их жидкостью.
• Твердые капсулы не следует раздавливать или разжевывать.
• Не принимайте эти капсулы вместе с соком грейпфрута.
Если Вы приняли более высокую дозу препарата Хартил® Амло, чем назначено
Прием большего количества капсул, чем назначено, может вызвать резкое, или даже опасное падение артериального давления. У Вас может развиться головокружение, обморок или слабость. В очень тяжелых случаях падение артериального давления может вызвать шок. При этом человек теряет сознание, а кожа становиться холодной и липкой. Если Вы приняли больше капсул Хартил® Амло, чем назначено, немедленно сообщите об этом врачу или незамедлительно обратитесь в отделение скорой помощи ближайшей больницы. Не садитесь сами за руль автомобиля, чтобы доехать до больницы, а лучше попросите кого-то другого доставить Вас туда, либо вызовите по телефону скорую помощь. Сохраните использованную упаковку, пусть она находится при Вас. Её осмотр поможет врачу точно определить, какую именно дозу препарата Вы приняли.
Если Вы забыли принять капсулы Хартил® Амло
Не беспокойтесь, если Вы забыли вовремя принять капсулу. Примите следующую дозу препарата в нужное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропуск его приёма, поскольку, таким образом, Вы не добьётесь компенсации пропущенной дозы, но можете увеличить риск передозировки.
Если Вы прекратили принимать капсулы Хартил® Амло
До консультации с Вашим лечащим врачом не следует резко прерывать приём или изменять принимаемую дозу препарата, поскольку это может спровоцировать возвращение Вашего заболевания. Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго Вам следует принимать этот препарат.
Если у Вас возникают какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

4.Возможные нежелательные побочные реакции

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные побочные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
При возникновении любого из перечисленных ниже серьезных побочных эффектов прекратитеприём препарата Хартил® Амло и немедленно обратиться к врачу  Вам может потребоваться срочная медицинская помощь
• Отёк лица, губ или горла, сопровождаемый затруднениями при глотании или дыхании, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на препарат Хартил® Амло.
• Тяжёлые кожные реакции, включая сыпь, язвы в ротовой полости, обострение уже имеющихся кожных заболеваний, покраснение, образование волдырей или расслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы испытываете
• Учащение сердечного ритма, неровное или усиленное сердцебиение (ощущение сердцебиения), боли в груди, стеснение в груди или более серьезные нарушения, в том числе, инфаркт и инсульт;
• Одышку или кашель. Это может быть признаком нарушения дыхательной функции;
• Частое возникновение кровоподтёков на коже, возникновение кровотечений, более продолжительных, чем обычно, а также любых других признаков кровотечения (например, кровотечение из дёсен), образование фиолетовых пятен на коже, либо более частую, чем обычно, заболеваемость инфекционными болезнями, боль в горле и лихорадку, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожных покровов. Это может быть признаком нарушений со стороны кровеносной системы или костного мозга;
• Тяжёлые боли в животе, которые могут распространяться на область спины. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• Лихорадку, озноб, усталость, потерю аппетита, боли в животе, тошноту, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком заболеваний печени, таких, как гепатит (воспаление печени), или повреждения печёночной ткани.
Другие побочные эффекты (обратитесь к Вашему лечащему врачу, если любой из перечисленных ниже побочных эффектов станет усиливаться или продлится дольше нескольких дней) включают
Частые побочные эффекты (регистрируются у 1-10 пациентов из 100)
сонливость (особенно в начале курса лечения);
усиленное сердцебиение (ощущение Вами биения Вашего сердца), покраснение лица;
отёчность голеностопных суставов (отёки);
головная боль или ощущение усталости;
головокружение. Это происходит, чаще всего, в начале курса терапии препаратом Хартил® Амло или при переходе на более высокие дозы препарата;
обмороки, гипотензия (аномально низкое кровяное давление), особенно когда Вы быстро встаете или быстро садитесь из положения лежа;
затруднённый сухой кашель, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит, одышку;
боли в области желудка или кишечника, диарею, несварение желудка, рвоту или тошноту;
сыпь на коже, с образованием волдырей и без таковых;
боли в груди;
судороги или боли в мышцах;
обмороки;
повышенный уровень калия в крови (выявленный в результате проведения биохимического анализа крови).
Нечастые побочные эффекты (регистрируются у 1-10 пациентов из 1000)
изменения настроения, бессонница;
дрожь;
нарушения зрения (в том числе, диплопию), звон в ушах;
чихание/насморк;
нарушения моторики кишечника (в том числе, диарею и запоры);
выпадение волос;
экзантема;
учащение мочеиспусканий, особенно ночью, затруднения и невозможность наступления эрекции;
плохое самочувствие;
боль в спине;
увеличение или уменьшение массы тела;
чувтво дискомфорта или увеличение молочных желез у мужчин;
нарушения равновесия (головокружение);
зуд и необычные кожные ощущения, такие, как онемение, пощипывание, покалывание, жжение или ощущение ползания мурашек на коже (парестезия);
потеря или изменение вкусовых ощущений;
расстройства сна;
депрессия, беспокойство, повышенная нервозность или возбуждение;
заложенность носа, затруднение дыхания или обострение течения астмы;
возникновение отёка кишечника (называемого ангионевротическим отёком кишечника), выраженного симптомами боли в животе, рвотой и поносом;
изжога, запор или ощущение сухости во рту;
увеличение объёма выделяемой мочи в течение дня;
повышенная потливость;
снижение или потеря аппетита (анорексия);
учащение сердцебиения или аритмия;
отёчность рук и ног. Это может быть признаком того, что в Вашем организме удерживается излишнее количество жидкости;
расплывчатость зрения;
боли в суставах;
лихорадочное состояние;
сексуальное бессилие у мужчин, снижение сексуального желания у мужчин и женщин;
повышение уровня некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное в результате проведения анализа крови;
изменения функциональной способности печени, поджелудочной железы и почек, выявленные в результате проведения анализов крови и биохимических анализов;
инфаркт миокарда.
Редкие побочные эффекты (регистрируются у 1-10 пациентов из 10 000)
плохое самочувствие или спутанность сознания;
покраснение и опухание языка;
выраженное расслоение или шелушение кожи, зуд, шероховатая кожная сыпь;
болезни ногтей (например, ослабление или отделение ногтя от ногтевого ложа);
сыпь на коже или кровоподтеки;
пятна на коже и холодные конечностей;
покраснение глаз, проявление зуда, отёчности или слезотечения;
расстройства слуха;
уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, или снижение уровня гемоглобина, выявленное в результате проведения анализов крови.
Очень редкие побочные эффекты (регистрируются менее, чем у 1 пациента из 10 000)
повышенное содержание сахара в крови;
крапивница;
вздутие живота или гастрит;
воспаление поджелудочной железы;
воспаление печени, пожелтение кожи (желтуха);
повышенная чувствительнос