Нолипрел Форте Аргинин таб п/о 5 мг/1,25 мг №30

Торговое название препарата

Нолипрел® аргинин/нолипрел® форте аргинин (Noliprel Arginin/ Noliprel Forte Arginin)

Действующие вещества

Comb.drug (perindopril arginine, indapamide)

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивные средства., Антигипертензивные средства.

Форма выпуска

Таблетки выпускаются в контейнерах, содержащих по 14 или 30 таблеток.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (2,5 мг/0,625 мг) N30 (тубы). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг/1,25 мг) N30 (тубы)

Состав

- Действующими веществами являются периндоприла аргинин и индапамид. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида. - Другие ингредиенты, входящие в состав ядра таблетки лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, безводный коллоидный диоксид кремния (Е551), натрия гликолят крахмал (тип А); в состав пленочной оболочки глицерин (Е442), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, магния стеарат (Е470В), двуокись титана (Е171).

Фармакологические свойства

НОЛИПРЕЛ аргинин – это комбинация аргининовой соли периндоприла, ингибитора ангиотензин-преобразующего фермента, и индапамида, хлорсульфамоилового диуретика.

Фармакологические свойства

препарата обусловлены фармакологическими свойствами каждого из его компонентов и аддитивным синергическим эффектом компонентов при их сочетании. Механизм действия Связанный с НОЛИПРЕЛОМ аргинином НОЛИПРЕЛ аргинин оказывает гипотензивное действие, обусловленное аддитивным синергизмом обоих компонентов. Связанный с периндоприлом Периндоприл - ингибитор ангиотензин-преобразующего фермента (ингибитор АПФ), который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II и является сосудосуживающим веществом. Кроме этого, АПФ стимулирует секрецию альдостерона надпочечниками и усиливает распад сосудорасширяющего соединения брадикинина до неактивных гептапептидов. Это приводит к - снижению секреции альдостерона, - увеличению активности плазменного ренина, по причине отсутствия отрицательной обратной связи альдостерона, - уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, что обусловлено, в основном, действием на сосудистое ложе в мышцах и почках, которое не сопровождается задержкой солей и воды или рефлекторной тахикардией, при длительном применении. Периндоприл также оказывает гипотензивное действие у больных с низкой или нормальной концентрацией ренина. Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты неактивны. Периндоприл облегчает работу сердца - за счет сосудорасширяющего действия на вены, обусловленного, вероятно, изменениями в метаболизме простагландинов снижение преднагрузки, - за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов в постнагрузке. Исследования, проведенные с пациентами, страдающими сердечной недостаточностью, показали - снижение давления наполнения в правом и левом желудочке, - снижение общего периферического сосудистого сопротивления, - увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса, - усиление регионарного кровотока в мышцах. Тесты с физической нагрузкой также показали улучшение результатов. Cвязанный с индапамидом Индапамид – это сульфаниламидное производное с индольным кольцом, фармакологически связанное с тиазидной группой диуретиков. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Препарат увеличивает экскрецию натрия и хлоридов с мочой, а также, в меньшей степени, экскрецию калия и магния и приводит, таким образом, к повышенному образованию мочи, оказывая гипотензивное действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства Связанные с НОЛИПРЕЛОМ аргинином Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида при комбинации не меняются по сравнению с их раздельным применением. Связанные с периндоприлом При пероральном приеме абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час. Периндоприл является пролекарством. 27% принимаемой дозы периндоприла поступает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Пиковая концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата. Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биодоступность, поэтому периндоприл аргинин рекомендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Было показано, что связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20%, в основном, связывание происходит с ангиотензин-преобразующим ферментом, но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выводится с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции составляет около 17 часов, что позволяет достичь состояния равновесия за 4 дня. Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Подбор дозы пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить с учетом степени нарушения почечной функции (клиренс креатинина). Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени печеночный клиренс исходной молекулы снижается наполовину. Однако, количество образующегося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется. Cвязанные с индапамидом Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковая концентрация в плазме у человека достигается приблизительно через один час после перорального приема. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем около 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме. Выводится, в основном, с мочой (70% от дозы) и калом (22%) в форме неактивных метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Связанное с НОЛИПРЕЛОМ аргинином Независимо от возраста пациентов с гипертензией, НОЛИПРЕЛ аргинин приводит к дозозависимому снижению диастолического и систолического артериального давления как в положении лежа, так и стоя. Связанное с периндоприлом Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени от легкой и умеренной до тяжелой. Снижение диастолического и систолического артериального давления наступает как в положении лежа, так и стоя. Максимальная гипотензивная активность наблюдается через 4-6 ч. после приема однократной дозы и сохраняется в течении не менее 24 ч. Отмечается высокая степень остаточного ингибирования активности ангиотензин-преобразующего фермента через 24 ч. после приема препарата около 80%. У пациентов, поддающихся лечению, нормализация артериального давления достигается через один месяц и сохраняется без развития тахифилаксии. Прекращение лечения не приводит к восстановлению гипертензии. Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность основных артериальных сосудов, корректирует гистоморфометрические изменения в резистентных артериях и уменьшает гипертрофию левого желудочка. При необходимости, добавление тиазидного диуретика приводит к аддитивному синергизму. Комбинированное назначение ингибитора ангиотензин-преобразующего фермента с тиазидным диуретиком снижает риск гипокалиемии, возникающий при приеме только одного диуретика. Cвязанное с индапамидом Индапамид в монотерапии оказывает гипотензивное действие, которое сохраняется в течение 24 ч. Этот эффект проявляется при дозах, при которых диуретическое действие индапамида минимально. Гипотензивный эффект индапамида пропорционален его способности улучшать эластичность артерий, снижать общее и артериолярное периферическое сосудистое сопротивление. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. При превышении доз тиазидных и тиазидо-подобных диуретиков их гипотензивная эффективность достигает плато, в то время как нежелательные эффекты становятся все более выраженными. Если лечение неэффективно, то увеличивать дозу не следует. Кроме того, было показано, что при краткосрочном, среднесрочном и длительном лечении пациентов, страдающих гипертензией, индапамид - не влияет на липидный обмен, т.е. на содержание триглицеридов, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП; - не влияет на углеводный обмен, даже у диабетиков с гипертензией.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия.

Способ применения

НОЛИПРЕЛ аргинин предназначен для приема внутрь. При приеме НОЛИПРЕЛА аргинина всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом. Обычная доза составляет одну таблетку в день. Если у вас нарушена функция почек, ваш врач может решить увеличить дозу до 2 таблеток в сутки или изменить схему приема. Предпочтительно принимать таблетки утром, до еды. Глотайте таблетку, запивая ее стаканом воды.

Побочные действия

Как и любые другие лекарственные препараты, НОЛИПРЕЛ аргинин, хотя и не у всех пациентов, может вызывать побочные эффекты. Немедленно прекратите прием данного медицинского препарата и свяжитесь со своим врачом, если у вас наступило одно из следующих состояний - у вас отекло лицо, губы, рот, язык или горло, вам трудно дышать, - у вас сильно кружится голова или вы теряете сознание, - у вас наступило непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Побочные эффекты

могут включать (в порядке снижения частоты) - Распространенные (менее 1 на 10, но более 1 на 100 пациентов) головная боль, ощущение головокружения, вертиго, ощущение пощипывания и покалывания, нарушения зрения, тиннитус (звон в ушах), легкое головокружение из-за пониженного давления, кашель, одышка, нарушения пищеварения (тошнота, боль в эпигастрии, анорексия, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, сухость во рту, диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), судороги, ощущение усталости. - Нераспространенные (менее 1 на 100, но более 1 на 1000 пациентов) перепады настроения, нарушения сна, бронхоспазмы (сдавленность в области груди, свистящее дыхание и одышка), ангиоотек (такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка), крапивница, пурпура (красные точки на коже), проблемы с почками, импотенция, усиленное потоотделение. - Очень редкие (менее 1 на 10 000 пациентов) спутанность сознания, сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярность сердечных сокращений, стенокардия, сердечный приступ), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), тяжелые кожные реакции, такие как многоформная эритема. Если вы страдаете системной красной волчанкой (вид коллагенозно-сосудистого заболевания), то возможно ухудшение. Имеются сообщения о случаях реакций фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после нахождения на солнце или в искусственных UVA-лучах. - Не известно (по имеющимся данным установить частоту невозможно) обморок, нерегулярный сердечный ритм, опасный для жизни (пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт»), аномальное ЭКГ, повышенный уровень печеночных ферментов. Могут наступить нарушения в крови, почках, печени, поджелудочной железе и изменения лабораторных параметров (анализы крови). Возможно, ваш врач назначит вам проведение анализа крови, чтобы проверить ваше состояние. В случае печеночной недостаточности (заболевание печени), возможно наступление печеночной энцефалопатии (дегенеративное заболевание мозга). Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, не перечисленные в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Противопоказания

Не принимайте НОЛИПРЕЛ аргинин - если у вас имеется аллергия на периндоприл, любой другой ингибитор АПФ, индапамид, один из сульфониламидов или любой другой компонент НОЛИПРЕЛА аргинина, - если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у вас или у одного из ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангиоотек), - если у вас имеется тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга), - если у вас серьезно нарушена функция почек или если вы проходите диализ, - если у вас слишком низкий или слишком высокий уровень калия в крови, - если у вас имеется подозрение на нелеченную декомпенсированную сердечную недостаточность (серьезная задержка воды, затрудненное дыхание), - если вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (также лучше избегать приема НОЛИПРЕЛА аргинина на ранних сроках беременности - см. «Беременность и кормление грудью»), - если вы кормите грудью.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта. Избегайте одновременного приема НОЛИПРЕЛА аргинина со следующими препаратами - литий (используется для лечения депрессии), - калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), калиевые соли. На лечение НОЛИПРЕЛОМ аргинина может повлиять прием других препаратов. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность - другие препараты, которые используются при лечении артериальной гипертензии, - прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма), - аллопуринол (для лечения подагры), - терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии), - кортикостероиды, которые используются для лечения разных состояний, включая тяжелую астму и ревматический артрит, - иммунодепрессивные препараты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин), - препараты, назначаемые для лечения рака, - эритромицин, инъекции (антибиотик), - галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии), - пентамидин (используется для лечения пневмоний), - инъекционные препараты золота (используются для лечения ревматоидного полиартрита), - винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти), - бепридил (используется для лечения стенокардии), - сультоприд (для лечения психозов), - препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), - дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний), - баклофен (для лечения жесткости мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при множественном склерозе), - препараты для лечения диабетов, такие как инсулин или метформин, - кальций, включая кальцийсодержащие добавки, - стимулирующие слабительные (например, сенна), - нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирина), - амфотерицин B, инъекции (для лечения серьезных грибковых заболеваний), - препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики), - тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Особые указания

Соблюдайте особую осторожность при приеме НОЛИПРЕЛА аргинина Посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать НОЛИПРЕЛ аргинин, если что-либо из нижеперечисленного применимо к вам - если вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки), - если вы страдаете другим сердечным или почечным заболеванием, - если вы страдаете нарушениями функции печени, - если вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (кожное заболевание) типа системной красной волчанки или склеродермии, - если вы страдаете атеросклерозом (затвердевание стенок артерий), - если вы страдаете гиперпаратиреозом (повышенная функция паращитовидной железы), - если вы страдаете подагрой, - если вы страдаете диабетом, - если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий, - если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), так как не следует принимать их одновременно с НОЛИПРЕЛОМ аргинином (см. «Прием других препаратов»). Вы должны предупредить своего врача, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Принимать НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ аргинин на ранних сроках беременности не рекомендуется, а на сроках более 3 месяцев не следует, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. «Беременность и кормление грудью»). Когда вы принимаете НОЛИПРЕЛ аргинин, вы должны также проинформировать своего лечащего врача или медицинский персонал о следующем - если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция, - если у вас недавно наблюдались диарея или рвота или у вас обезвожен организм, - если вы проходите диализ или аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови), - если вы проходите десенсибилизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос, - если вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например, почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей). Спортсмены должны знать, что НОЛИПРЕЛ аргинин содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля. Не следует назначать НОЛИПРЕЛ аргинин детям. Прием НОЛИПРЕЛА аргинин с едой и питьем Предпочтительно принимать НОЛИПРЕЛ аргинин перед едой. Вождение автотранспорта и управление механизмами НОЛИПРЕЛ аргинин не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. В результате, способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.НОЛИПРЕЛ аргинин содержит лактозу. Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.Беременность Вы должны предупредить своего врача, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Врач должен посоветовать вам прекратить прием НОЛИПРЕЛА аргинина до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердился, и назначить вам другой препарат вместо НОЛИПРЕЛА аргинина. Не рекомендуется принимать НОЛИПРЕЛ аргинин на ранних сроках беременности. Препарат не должен приниматься на сроках, более 3 месяцев, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка. Кормление грудью Вы не должны принимать НОЛИПРЕЛ аргинин, если кормите грудью. Немедленно проинформируйте своего врача, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Передозировка

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у вас упало давление (такие симптомы, как головокружение или обморок), лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.

Условия хранения

Держать вне досягаемости и вне видимости детей. Не принимать НОЛИПРЕЛ аргинин по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контейнере. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца. Во избежание попадания влаги плотно закрывать контейнер. Не следует спускать лекарства в ст