Состав


действующее вещество

1 таблетка содержит раунатина в пересчете на содержание алкалоидов 2 мг; вспомогательные вещества сахар-песок; крахмал кукурузный; глюкоза, моногидрат; кальция стеарат; кислота стеариновая; масло минеральное; магния карбонат легкий; титана диоксид (Е 171); повидон; сиковит Green Z2755; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; воск пчелиный.


Описание


таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.


Фармакологическое действие


Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной или коры корней раувольфии рвотной семейства куртовых. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и т.д. Общее содержание алкалоидов - не менее 90 %.
Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечных желез, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.
Препарат оказывает также антиаритмическое действие и успокаивающее влияние на центральную нервную систему. Седативное действие препарата менее выражено по сравнению с резерпином.
Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется в течение 2-3 месяцев.
В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина.


Фармакокинетика


Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови - 40-50 %. Период полувыведения - 50-170 часов; метаболизируется в кишечнике и печени, выводится главным образом с калом, а также с мочой.


Показания к применению


Артериальная гипертензия легкой и средней степени.


Противопоказания


Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии; артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, бронхиальная астма, феохромоцитома, электросудорожная терапия (препарат следует отменить как минимум за 7 дней до проведения электросудорожной терапии), возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано, потому что алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время кормления грудью следует прекратить кормление грудью.


Способ применения и дозы


Раунатин назначают взрослым внутрь после еды.
В 1 -й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день - по 1 таблетке 1 раза в сутки, на 3-й день - по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4- 6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта (как правило, через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения - 3-4 недели, но в некоторых случаях по показаниям препарат принимают долгосрочно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).


Побочное действие


Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны
со стороны сердечно-сосудистой системы отеки, приливы крови к лицу, брадикардия, у больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца; при длительном применении возможно увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны центральной нервной системы головная боль, сонливость, потливость, депрессия, общая слабость; при длительном применении - появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма.
Со стороны органа зрения миоз.
Со стороны системы пищеварения тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита, слюнотечение, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока. Со стороны гепатобилиарной системы при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы дизурия, импотенция.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ снижение либидо, задержка натрия, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела.
Аллергические реакции кожная сыпь, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны системы кроветворения тромбоцитопеническая пурпура.
Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата.


Передозировка


Симптомы потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, гиподинамия, тяжелая депрессия (что может привести к суициду), явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома, судороги, угнетение дыхания, гипотермия.
Лечение промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе положить больного с поднятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеин- бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.
Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.



Взаимодействие
с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами МАО могут развиться возбуждение и гипертензия. Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, Р-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция и т.д.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Препараты дигиталиса или хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.


Особенности применения


Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией может усиливаться боль в области сердца.
Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом больным, принимающим раунатин, необходима премедикация атропином.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с анамнестическими данными о язвенной болезни.
Также следует соблюдать осторожность при применении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста; при наличии почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии, больным, недавно перенесшим инфаркт миокарда.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.


Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг № 10 (10x1), № 20 (10x2), № 20 (20x1), № 50 (10x5) в блистерах в коробке.


Условия хранения


Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности


3 года.



Условия отпуска
из аптек


По рецепту.