Торговое название препарата
Таллитон (Talliton)


Действующие вещества
Carvedilol


Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства.


Форма выпуска


Таллитон таблетки 6,25 мг по 7 таблеток в блистер. 2 или 4 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Таллитон таблетки 12,5 мг, 25 мг по 14 таблеток в блистер. 1 или 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Некоторые типы упаковок могут не поступать в торговый оборот.


Лекарственная форма


Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг N14 (2x7), N28 (4x7), N14 (1x14), N28 (2x14) (блистеры)


Состав


Что содержат таблетки Таллитон
Действующее вещество
карведилол 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола в каждой таблетке соответственно. Вспомогательные вещества лактозы моногидрат, кросповидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-25, магния стеарат. Кроме указанных выше компонентов, таблетки Таллитон 6,25 мг содержат хинолиновый жёлтый С.I. 47005, а таблетки Таллитон 12,5 мг содержат сансет жёлтый С.I. 15985 в качестве красителя.


Фармакологические свойства


Карведилол - активный компонент препарата Таллитон - относится к классу бета-блокаторов, тормозящих активность ренин-ангиотензин-альдостереновой системы, и обладающих также сосудорасширяющим действием, обусловленной блокадой альфа1-адренергических рецепторов.


Показания к применению


Препарат Таллитон таблетки применяется для длительного лечения • клинически выраженной хронической сердечной недостаточности (стабильной умеренной, средней и тяжелой степени) в дополнении к обычно применяемому лечению • повышенного артериального давления • стабильной стенокардии (боль в груди, возникающая и облегчающаяся при одной и той же нагрузке) • выявленного нарушения функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%) у пациентов, перенесших инфаркт миокарда


Способ применения


Всегда принимайте препарат Таллитон таблетки строго по назначению врача или фармацевта. В случае каких-либо сомнений обязательно посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Режим дозирования Высокое артериальное давление Препарат рекомендуется принимать один раз в день. Взрослые Обычная доза при повышенном артериальном давлении составляет 12,5 мг один раз в день на протяжении первых двух дней. Затем рекомендуется повышение дозы до 25 мг один раз в день. Для большинства пациентов эта доза достаточна. При недостаточном эффекте врач может повысить дозу с интервалами не менее 14 дней до максимальной дозы 50 мг один раз в день или делить на два приема по 25 мг утром и вечером. Пожилые пациенты Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг. В большинстве случаев эта доза позволяет контролировать артериальное давление. При недостаточном эффекте врач может постепенно повышать дозу до максимальной рекомендованной дозы 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день. Стенокардия (боль в груди) Взрослые Рекомендуемая начальная доза при стенокардии 12,5 мг два раза в день на протяжении первых двух дней. Рекомендуемая поддерживающая доза 25 мг 2 раза в день. Пожилые Рекомендуемая максимальная доза 50 мг, разделенная на два приема по 25 мг утром и вечером. Хроническая сердечная недостаточность Доза препарата подбирается врачом индивидуально. До начала подборки доз специалист, имеющий опыт лечения больных с сердечной недостаточностью, должен провести клиническое обследование пациента с целью оценки его клинического состояния. В зависимости от результата оценки клинического состояния, препарат будет назначен амбулаторно или в условиях стационара. Взрослые Рекомендуемая начальная доза 3,125 мг два раза в день на протяжении первых двух недель. Если эта доза хорошо переносится, Ваш врач может ее повысить с интервалами не менее двух недель до приема по 6,25 мг два раза в день, затем по 12,5 мг два раза в день и до 25 мг два раза в день. Дозу следует повышать до максимального уровня, переносимого пациентом. Пациенты должны получать максимальную переносимую ими поддерживающую дозу. Рекомендуемая максимальная доза по 25 мг два раза в день для всех пациентов с тяжелой XСН и легкой или умеренной XСН при весе менее 85 кг. Пациентам с легкой или умеренной XСН и весом более 85 кг максимальная рекомендованная доза составляет по 50 мг два раза в день. Перед каждым повышением дозы у пациентов с систолическим артериальным давлением < 100 мм рт.ст. может ухудшиться функция почек или сердца. Таким образом, перед каждым повышением дозы Ваш врач проведет обследование с целью выявления симптомов нарастания сердечной недостаточности, функции почек и/или признаков расширения сосудов (понижение артариального давления, головокружение). При необходимости прекращения приема препарата на срок более двух недель его прием следует возобновлять с низшей рекомендованной начальной дозы, т.е. по 3,125 мг карведилола два раза в день, а затем уточнять дозу в соответствии с указанным выше порядком титрования доз. Пожилые
Дозировка
соответствует дозам для взрослых. Нарушение функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда Взрослые Рекомендуемая начальная доза карведилола у пациентов, перенесших инфаркт миокарда с нарушением функции левого желудочка, составляет 6,25 мг два раза в день. После приема первой дозы пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 3 часов. Затем, через каждые 3-10 дней дозу следует повысить до 12,5 мг два раза в день и до 25 мг два раза в день. Если пациент не переносит начальную дозу 6,25 мг два раза в день, то врач понизит дозу до 3,125 мг два раза в день в течение 3-10 дней. Если пациент переносит эту дозу, то ее можно вновь повысить до 6,25 мг два раза в день и постепенно – до 25 мг два раза в день. Дозу следует повышать до максимальной дозы, переносимой пациентом. Пожилые
Дозировка
соответствует дозам для взрослых. Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функции почек При умеренной или тяжелой почечной недостаточности, если систолическое давление выше 100 мм рт. ст., отсутствует необходимость изменения дозы карведилола. Пациенты с нарушениями функции печени Карведилол противопоказан пациентам с нарушением функции печени. Дети и подростки до 18 лет Таллитон не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о его безопасности и эффективности.
Способ применения
Препарат для приема внутрь. Принимайте эти таблетки запивая по крайней мере пол-стаканом воды, не разжевывая, независимо от приема пищи. Если Вы страдаете хронической сердечной недостаточностью, принимайте этот препарат вместе с пищей для уменьшения риска внезапного снижения артериального давления. С помощью риски (насечки для разлома) таблетки можно разделить на две одинаковые дозы.


Побочные действия


Как и все другие лекарственные препараты, этот препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Частота (вероятность возникновения) возможных побочных эффектов приведена ниже по классам органов и классифицирована следующим образом Очень частые встречаются более чем у одного пациента 1 из 10. Частые встречаются у 1–10 пациентов из 100. Нечастые встречаются у 1–10 пациентов из 1000. Редкие встречаются у 1–10 пациентов из 10000. Очень редкие встречаются реже, чем у 1 пациента из 10000. Частота неизвестна невозможно определить частоту на основании имеющихся данных. Частота побочных эффектов Очень частые - головокружение и головная боль, особенно в начале курса лечения - слабость - гипотония (понижение артериального давления) - астения (усталость) - сердечная недостаточность Частые - увеличение массы тела - повышение уровня холестерина в крови - у диабетиков повышение или снижение уровня сахара крови и ухудшение переносимости глюкозы - понижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) - понижение артериального давления при изменении положения тела - отеки (в том числе генерализованные, периферические и отеки конечностей, половых органов), гиперволемия (увеличение объема циркулирующей крови), накопление жидкости в тканях организма - почечная недостаточность и нарушение функций почек, особенно у пациентов, имеющих диффузные заболевания сосудов и/или сопутствующее заболевание почек - боль - бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей - инфекции мочевыводящих путей - нарушения мочеиспускания - анемия - депрессия, подавленное настроение - нарушения периферического кровообращения [(холодные конечности, периферические сосудистые заболевания, ухудшение перемежающейся хромоты (внезапной боли в мышцах ног при ходьбе на определенное расстояние в связи с недостаточным кровоснабжением) и феномен Рейно (спазм сосудов, в результате чего пальцы, нос и уши бледнеют или становятся синюшными)] - нарушение дыхания, отек легких и астма у чувствительных пациентов - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, диспепсия (расстройства пищеварения), боль в животе, понос и тошнота - боль в нижних конечностях - нарушение зрения - пониженное слезоотделения (синдром сухих глаз), раздражение глаз Нечастые - предсердно-желудочный блок (нарушение проведения импульса в сердечной мышце) - нарушение сна - парестезии (покалывание или онемение конечностей) - обмороки, предобморочное состояние - артериальная гипотония - стенокардия (боль в груди) - запор - реакции со стороны кожи (аллергическая экзантема, дерматит, крапивница, зуд, изменения, напоминающие плоский лишай, псориатическое поражение кожи (псориаз - хроническое заболевание кожи с образованием шелушащихся красных пятен) - выпадение волос - нарушение эректильной функции, импотенция - дерматит - потливость Редкие - тромбоцитопения (понижение количества кровяных пластинок в крови) - заложенность носа - сухость во рту Очень редкие - аллергические реакции - изменение результатов тестов функции печени (повышение активности печеночных ферментов аланин-аминотрансферазы, аспартат-аминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы) - лейкопения (уменьшение количества белых кровяных телец) - моченедержание у женщин У пациентов с застойной сердечной недостаточностью ухудшение сердечной недостаточности и задержка жидкости могут возникнуть при повышении доз карведилола. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и/или сопутствующим нарушением функции почек на фоне лечения карведилолом наблюдалось обратимое ухудшение почечной функции. Частота побочных реакций не зависела от дозы, за исключением головокружения, нарушений зрения и снижения частоты сердечных сокращений. Профиль побочных реакций у пациентов с гипертонией и стенокардией, получавших карведилол, соответствовал таковому, наблюдаемому у больных с сердечной недостаточностью, но частота реакций была более низкой. В связи со способностью препарата Таллитон блокировать бета-рецепторы, может проявиться латентный сахарный диабет, ухудшиться контроль уровня глюкозы и регуляция уровня глюкозы в зависимости от ее концентрации в крови. У некоторых пациентов, принимающих препарат Таллитон, могут возникнуть иные побочные реакции. При обнаружении любых побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.


Противопоказания


Не принимайте Таллитон в следующих случаях • Если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие вспомогательные вещества препарата Таллитон таблетки, приведенные в разделе 8; • Если Вы страдаете декомпенсированной сердечной недостаточностью; • Если у Вас клинически выраженное нарушение функции печени; • Если у Вас нарушено проведение возбуждения в сердце (сердечная блокада) 2-й или 3-й степени, за исключением случаев, когда ритм надежно управляется электро-кардиостимулятором; • Если у Вас брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту); • Если у Вас синдром слабости синусного узла (включая синусно-предсердную блокаду); • Если у Вас тяжелая артериальная гипотензия (низкое артериальное давление с систолическим давлением /первая цифра/ ниже 85 мм рт.ст.); • Если у Вас тяжелое нарушение функции сердца (кардиогенный шок); • Если у Вас заболевание дыхательной системы, сопровождающееся спазмом бронхов или астмой; • Если в Вашем организме наблюдается значительная задержка жидкости или повышенная нагрузка на сердце, в связи с чем Вы нуждаетесь во внутривенном введении лекарств, усиливающих сократительность сердечной мышцы; • Если у Вас тяжелое расстройство обмена веществ (метаболический ацидоз - патологически повышенная кислотность жидкостей и тканей организма); • Если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, сопровождающаяся повышенным артериальным давлением), за исключением случаев, когда Ваши симптомы эффективно контролируются альфа-адренергическими блокаторами. Если любое из вышеперечисленных положений относится к Вам (или вызывает у Вас сомнения), обратитесь к Вашему лечащему врачу.


Лекарственное взаимодействие


Сообщите Вашему лечащему врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать. Особенно важно сообщать врачу о том, что Вы прнимаете • дигоксин, применяемый для лечения сердечной недостаточности, так как Ваш лечащий врач может изменить его дозу при одновременном применении с таблетками Таллитон; • циклоспорин (его назначают, например, после трансплантации органа для предупреждения его отторжения), так как Таллитон может усилить эффект циклоспорина; • рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза), так как он может понизить эффект таблеток Таллитон; • циметидин (препарат, ингибирующий образование кислоты в желудке), так как он может усилить эффект препарата Таллитон; • флуоксетин (препарат для лечения депрессии); • инсулин или средства для лечения сахарного диабета для приема внутрь, так как Таллитон может усилить их эффект; • резерпин (препарат, понижающий артериальное давление) и ингибиторы моноамин оксидазы (один из типов антидепрессантов), так как эти лекарственные средства могут привести к дальнейшему понижению частоты сердечных сокращений и/или артериального давления; • верапамил, дилтиазем, амиодарин и другие противоаритмические препараты. Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление и ЭКГ; • клонидин (препарат для понижения артериального давления и лечения мигрени); • другие лекарственные средства от гипертонии. Таллитон может усиливать антигипертензивный эффект препаратов, понижающих артериальное давление (например блокаторы альфа-адренергических рецепторов), или препаратов, способных понижать артериальное давление в качестве побочной реакции (например, барбитураты для лечения эпилепсии, фенотиазины для лечения психозов, трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, сосудорасширяющие препараты и алкоголь; • анестетики (перед хирургической операцией и наркозом совершенно необходимо сообщить врачу, что вы принимаете препарат Таллитон таблетки); • нестероидные противовоспалительные препараты, которые могут понизить эффект таблеток Таллитон; • бронхорасширяющие лекарственные препараты.