Форма выпуска


Глазные капли по 10 мл в пластиковом флаконе белого цвета, с капельницей-дозатором и колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.


Состав

1 мл препарата содержит
активное вещество тобрамицин – 3,0 мг;
вспомогательные веществаборная кислота, Твин 80, натрия сульфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота или гидроксид натрия, вода очищенная.


Описание
от бесцветного до слегка желтого цвета, прозрачный раствор без запаха.

Фармокологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.
Высокоактивен в отношении Staphylococcusspp. (в т.ч. Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis/коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcusspp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcuspneumoniae); Pseudomonasaeruginosa, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Serratiaspp., Providenciaspp., Shigellaspp., Citrobacterspp., Enterobacteraerogenes, Proteusmirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteusspp., Hemophiliusinfluenzae, Hemophiliusaegyptius, Moraxellalacunata, Acinetobactercalcoaceticus (Herelleavaginacola), некоторые виды Neisseriaspp. (в т.ч. Neisseriagonorrhoeae).

Фармакокинетика


При местном применении системная абсорбция низкая.


Побочные действия


Аллергия, повышенное слезоотделение, конъюнктивальный отек, боль в глазу, раздражение глаз, кератит, помутнение зрения.

Особые условия

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобрацина.
Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.
Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

Показания

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобрацину возбудителями
- блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрацин с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушение минерального обмена и гемопоэза).

Особые условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.


Срок годности
2 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.


Дозировка


Только для местного применения.
При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа.
В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин.
По мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения Тобрацина у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.


Передозировка


Симптомы точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение проводят симптоматическую терапию.
При беременности и кормлении
Возможно применение глазных капель Тобрацин у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.