Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Доставка осуществляется только безрецептурных препаратов
Временно отсутствует
Нашли дешевле?
По Ташкенту
Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки.
Экспресс-доставка - в течение 20 минут, для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра.
Доставка до пункта выдачи в Ташкенте - бесплатно.
Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
По Узбекистану
Доставка в регионы осуществляется в течение 24 часов, кроме воскресенья и праздничных дней, при условии оформления заказа до 16 00.
Инструкция
Раствор для инфузий 5% «Биовен Моно®» применяется при показаниях, которые указаны ниже.
Заместительная терапия
синдромы первичного иммунодефицита, такие как
врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
общий вариабельный иммунодефицит;
тяжелый комбинированный иммунодефицит;
синдром Вискотта-Олдрича;
транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей;
синдромы вторичного иммунодифицита, такие как
тяжелые рецидивирующие бактериальные инфекции у детей с ВИЧ/СПИД;
цитопении разного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками);
тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции);
профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей с малой массой тела при рождении;
гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга.
Иммуномодулирующая терапия
идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
синдром Гийена-Барре;
синдром Кавасаки;
хроническая воспалительная нейропатия (демиелинизирующая);
общая миопатия;
гранулематоз Вегенера;
дерматомиозит;
системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит).
Состав
Действующее вещество - Human normal immunoglobulin for intravenous administration (1 мл препарата содержит иммунологически активной белковой фракции иммуноглобулина G 0,05 г).
Вспомогательные вещества мальтозы моногидрат, вода для инъекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гиперчувствительность к гомологическим иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим склонность к аллергическим реакциям, при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (иммунные болезни крови, колагеноз, нефрит), препарат назначать после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введение препарата проводится после заключения аллерголога по жизненным показаниям.
Способ применения
Препарат вводить внутривенно капельно. Скорость введения для детей должна составлять от 0,08 до 0,5 мл/минуту в зависимости от массы тела, для взрослых - 1-1,5 мл/минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
При врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, других синдромах первичного дефицита, включая тяжелый комбинированный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича, общий вариабельный иммунодефицит, транзиторную гипогаммаглобулинемию у детей - по 8-10 мл (0,4-0,5 г/кг (минимальная доза - 4 мл (0,2 г)/кг, максимальная - 16 мл (0,8 г)/кг) каждые 3-4 недели, подбор дозы осуществляется индивидуально в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается достижение уровня сывороточного IgG 5 г/л, но не менее 3-4 г/л).
При заместительной терапии при вторичном иммунодефиците - по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг каждые 3-4 недели.
При тяжелых рецидивирующих бактериальных инфекциях у детей с ВИЧ/СПИД - по 8 мл (0,4 г)/кг каждые 3-4 недели.
При цитопениях разного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками) - по 4-8 мл (0,2-0,4 г) кг/сутки в течение 4-5 суток или 20 мл (1 г)/кг/сутки 2 суток.
При тяжелых формах бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) - по 8 мл (0,4 г)/кг/сутки 1-4 суток.
При аллогенной трансплантации костного мозга - по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг каждые 3-4 недели до достижения целевых значений уровня IgG. При необходимости доза может быть увеличена до 10-ти мл (0,5 г)/кг.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг/сутки в течение 2-5 суток или 16-20 мл (0,8-1 г)/кг/сутки в 1-ые сутки и в случае необходимости - на третьи сутки.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной нейропатии (демиелинизирующей), общей миопатии, гранулематозе Вегенера - по 8 мл (0,4 г)/кг/сутки в течение 3-7суток, при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами в 4 недели.
При дерматомиозите - по 20 мл (1 г) кг/сутки в течение 3-5 суток.
При системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит) - по 4-10 мл (0,2-0,5 г)/ кг/сутки в течение 5-ти суток.
При синдроме Кавасаки - по 20-40 мл (1-2 г)/кг в равных дозах по 2-5 суток или 40 мл (2 г)/кг одноразово (дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой).
При профилактике и лечении инфекций у недоношенных детей с малой массой тела при рождении - по 3-8 мл (0,15-0,4 г)/кг на 2-3 сутки жизни (на первом этапе) и на 2-3 неделе жизни (на втором этапе).
Особенности применения
Беременные
Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена контролируемыми клиническими исследованиями, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным женщинам и матерям в период кормления грудью.
Клинический опыт применения иммуноглобулинов показал, что нет влияния на фертильность.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Водители
Не отмечено влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Передозировка
Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышению ее вязкости, особенно у пациентов с этими рисками, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек.
Побочные эффекты
Со стороны системы крови и лимфатической системы анемия, лимфаденопатия, гемолиз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы гиперчувствительность, анафилактический шок, анафилактическая реакция, ангионевротический отек, отек лица.
Со стороны эндокринной системы нарушения функции щитовидной железы.
Со стороны нервной системы головная боль, нарушение мозгового кровообращения, асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезия, гипостезия, амнезия, чувство жжения, дизартрия, дисгевзия, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, тремор.
Психические нарушения возбуждение, тревожность, бессонница.
Со стороны сердца инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение, цианоз.
Со стороны сосудов недостаточность периферических сосудов, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, периферическая холодность, флебит, тромбоз глубоких вен.
Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения дыхательная недостаточность, легочная эмболия, легочный отек, бронхоспазм, одышка, кашель, увеличена частота дыхания, ринорея, астма, заложенность носа, орофарингеальный отек, фаринголарингальная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки экзема, крапивница, сыпь, эритематозная сыпь, дерматит, зуд, алопеция, холодный пот, фотосенсибилизация, ночное потение.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани боль в спине, боль в конечностях, артралгия, спазмы мышц, подергивание мышц, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы острая печеночная недостаточность, протеинурия.
Со стороны органов зрения конъюнктивит, боль в глазах, отек глаз.
Со стороны органов слуха вертиго, жидкость во внутреннем ухе.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
- 2 года.
Заместительная терапия
синдромы первичного иммунодефицита, такие как
врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
общий вариабельный иммунодефицит;
тяжелый комбинированный иммунодефицит;
синдром Вискотта-Олдрича;
транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей;
синдромы вторичного иммунодифицита, такие как
тяжелые рецидивирующие бактериальные инфекции у детей с ВИЧ/СПИД;
цитопении разного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками);
тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции);
профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей с малой массой тела при рождении;
гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга.
Иммуномодулирующая терапия
идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
синдром Гийена-Барре;
синдром Кавасаки;
хроническая воспалительная нейропатия (демиелинизирующая);
общая миопатия;
гранулематоз Вегенера;
дерматомиозит;
системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит).
Состав
Действующее вещество - Human normal immunoglobulin for intravenous administration (1 мл препарата содержит иммунологически активной белковой фракции иммуноглобулина G 0,05 г).
Вспомогательные вещества мальтозы моногидрат, вода для инъекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гиперчувствительность к гомологическим иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим склонность к аллергическим реакциям, при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (иммунные болезни крови, колагеноз, нефрит), препарат назначать после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введение препарата проводится после заключения аллерголога по жизненным показаниям.
Способ применения
Препарат вводить внутривенно капельно. Скорость введения для детей должна составлять от 0,08 до 0,5 мл/минуту в зависимости от массы тела, для взрослых - 1-1,5 мл/минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
При врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, других синдромах первичного дефицита, включая тяжелый комбинированный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича, общий вариабельный иммунодефицит, транзиторную гипогаммаглобулинемию у детей - по 8-10 мл (0,4-0,5 г/кг (минимальная доза - 4 мл (0,2 г)/кг, максимальная - 16 мл (0,8 г)/кг) каждые 3-4 недели, подбор дозы осуществляется индивидуально в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается достижение уровня сывороточного IgG 5 г/л, но не менее 3-4 г/л).
При заместительной терапии при вторичном иммунодефиците - по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг каждые 3-4 недели.
При тяжелых рецидивирующих бактериальных инфекциях у детей с ВИЧ/СПИД - по 8 мл (0,4 г)/кг каждые 3-4 недели.
При цитопениях разного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками) - по 4-8 мл (0,2-0,4 г) кг/сутки в течение 4-5 суток или 20 мл (1 г)/кг/сутки 2 суток.
При тяжелых формах бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) - по 8 мл (0,4 г)/кг/сутки 1-4 суток.
При аллогенной трансплантации костного мозга - по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг каждые 3-4 недели до достижения целевых значений уровня IgG. При необходимости доза может быть увеличена до 10-ти мл (0,5 г)/кг.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг/сутки в течение 2-5 суток или 16-20 мл (0,8-1 г)/кг/сутки в 1-ые сутки и в случае необходимости - на третьи сутки.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной нейропатии (демиелинизирующей), общей миопатии, гранулематозе Вегенера - по 8 мл (0,4 г)/кг/сутки в течение 3-7суток, при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами в 4 недели.
При дерматомиозите - по 20 мл (1 г) кг/сутки в течение 3-5 суток.
При системных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит) - по 4-10 мл (0,2-0,5 г)/ кг/сутки в течение 5-ти суток.
При синдроме Кавасаки - по 20-40 мл (1-2 г)/кг в равных дозах по 2-5 суток или 40 мл (2 г)/кг одноразово (дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой).
При профилактике и лечении инфекций у недоношенных детей с малой массой тела при рождении - по 3-8 мл (0,15-0,4 г)/кг на 2-3 сутки жизни (на первом этапе) и на 2-3 неделе жизни (на втором этапе).
Особенности применения
Беременные
Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена контролируемыми клиническими исследованиями, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным женщинам и матерям в период кормления грудью.
Клинический опыт применения иммуноглобулинов показал, что нет влияния на фертильность.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Водители
Не отмечено влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Передозировка
Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышению ее вязкости, особенно у пациентов с этими рисками, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек.
Побочные эффекты
Со стороны системы крови и лимфатической системы анемия, лимфаденопатия, гемолиз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы гиперчувствительность, анафилактический шок, анафилактическая реакция, ангионевротический отек, отек лица.
Со стороны эндокринной системы нарушения функции щитовидной железы.
Со стороны нервной системы головная боль, нарушение мозгового кровообращения, асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезия, гипостезия, амнезия, чувство жжения, дизартрия, дисгевзия, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, тремор.
Психические нарушения возбуждение, тревожность, бессонница.
Со стороны сердца инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение, цианоз.
Со стороны сосудов недостаточность периферических сосудов, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, периферическая холодность, флебит, тромбоз глубоких вен.
Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения дыхательная недостаточность, легочная эмболия, легочный отек, бронхоспазм, одышка, кашель, увеличена частота дыхания, ринорея, астма, заложенность носа, орофарингеальный отек, фаринголарингальная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки экзема, крапивница, сыпь, эритематозная сыпь, дерматит, зуд, алопеция, холодный пот, фотосенсибилизация, ночное потение.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани боль в спине, боль в конечностях, артралгия, спазмы мышц, подергивание мышц, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы острая печеночная недостаточность, протеинурия.
Со стороны органов зрения конъюнктивит, боль в глазах, отек глаз.
Со стороны органов слуха вертиго, жидкость во внутреннем ухе.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
- 2 года.
