Корвитин пор, лиоф.д/ин 0,5 №1

Торговое название препарата

Корвитин (Corvitinum)

Действующие вещества

Comb.drug (quercetin, povidone)

Фармакотерапевтическая группа

Витамины.

Форма выпуска

По 5 флаконов в пенале.

Лекарственная форма

Лиофилизат для раствора для инъекций 0,5 г N5 (флаконы)

Состав

Действующее вещество

корвитин, который является комплексом кверцетина с повидоном; 1 флакон содержит корвитин, являющийся комплексом кверцетина с повидоном, который готовится по прописи кверцетина (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г, повидона с молекулярной массой 7100-11000 (в пересчете на безводное вещество) - 0,45 г; вспомогательные вещества натрия гидроксид.

Фармакологические свойства

Основные физико-химические свойства сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопическая. Несовместимость. Не рекомендуется применять как растворитель для препарата Корвитин растворы глюкозы, реополиглюкина. Препарат Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств.

Фармакокинетика

Клинические исследования на здоровых добровольцах Терапевтическая эффективность препарата Корвитин обусловлена фармакологическими эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетина). Свободный кверцетин в течение 20 минут после введения подвергается конъюгации на 32,5%. Изорамнетин подвергается конъюгации на 70% в течение 25-30 минут. Тmax общего и свободного кверцетина – 0,25 часа, Тmax свободного изорамнетина – 0,27 часа. Т½ свободного кверцетина составляет 1,08 часа, свободного изорамнетина – 0,18 часа, Т½ общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетина, конъюгированного изорамнетина и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетина значительно выше (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 часа). При этом Кel кверцетина и его метаболитов показывает обратно пропорциональные значения. Самый высокий показатель Сmax зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетина и составил 3870,9 нг/мл, самый низкий показатель Сmax наблюдался у свободного изорамнетина (251,6 нг/мл). После парентерального введения Корвитина препарат выводится с мочой в виде конъюгатов кверцетина и изорамнетина. Таким образом, ФК-параметрами препарата можно считать следующие Кверцетин, что входит в состав препарата, имеет свойства модулятора активности различных ферментов, принимающих участие в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), влияющих на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC4 и LTВ4. Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, что объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат проявляет также антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработку цитотоксического супероксид аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-1, ИЛ-8, препарат влияет на уменьшение объема некротизированного миокарда и на усиление репаративных процессов. Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза. Препарат восстанавливает региональное кровообращение и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов. Корвитин нормализует церебральную гемодинамику при ишемических поражениях, уменьшает коэффициент асимметрии мозгового кровотока при ишемическом инсульте.

Показания к применению

• Комплексная терапия при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда. • Комплексная терапия при декомпенсации хронической сердечной недостаточности. • Комплексная терапия при остром ишемическом нарушении мозгового кровообращения (ишемический инсульт, транзиторные ишемические атаки) и хронических ишемических заболеваниях головного мозга. • Лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий.
Способ применения
Приготовление раствора Физиологический раствор (0,9% раствор натрия хлорида) в количестве 15 мл вводят шприцом во флакон с Корвитином, флакон встряхивают до полного растворения лиофилизированного порошка. Раствор, который образовался во флаконе, переносят в емкость с физиологическим раствором натрия хлорида, общее количество физиологического раствора – 50-100 мл. При необходимости введения 1,0 г Корвитина, приготовленный раствор из каждого флакона (два по 15 мл) переносят в емкость с физиологическим раствором натрия хлорида, количество физиологического раствора – 50-100 мл. Вводить внутривенно в течение 15-20 минут. Не смешивать с другими растворами! При хирургическом лечении больных облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий при реперфузионном синдроме за 10 мин до снятия зажима с аорты внутривенно вводят 0,5 г растворенного препарата Корвитин, внесенного в объем 150 мл физиологического раствора натрия хлорида. Вводить в течение 30-40 мин. Последующее введение повторяют в аналогичной дозе через 12 часов. Со 2 по 5 сутки включительно вводят по 0,5 г растворенного препарата Корвитин, перенесеного в объем физиологического раствора натрия хлорида, количество физиологического раствора – 50-100 мл, два раза в сутки с интервалом 12 часов. Вводить в течение 15-20 минут. Схемы применения Корвитина в комплексной терапии Сутки Острый инфаркт миокардаДекомпенсация хронической сердечной недостаточности Острый ишемический инсульт 1 1-е введение – 0,5 г после госпитализации 2-е введение – 0,5 г через 2 часа 3-е введение – 0,5 г через 12 часов после последнего введения1-е введение – 1,0 г после госпитализации 2-е введение – 0,5 г через 12 часов1-е введение – 0,5 г после госпитализации 2-е введение – 0,5 г через 2 часа 3-е введение – 0,5 г через 12 часов после последнего введения 2 и 3по 0,5 г два раза в сутки с интервалом 12 часовпо 0,5 г два раза в сутки с интервалом 12 часовпо 0,5 г два раза в сутки с интервалом 12 часов 4 и 5 0,5 г один раз в сутки 0,5 г один раз в сутки 0,5 г один раз в сутки с 6 по 10 включит.- 0,5 г один раз в сутки

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Однако при быстром внутривенном введении или в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены единичные случаи следующих побочных реакций • со стороны центральной нервной системы головокружение, головная боль, онемение языка, тремор, озноб, шум в ушах, возбуждение или общая слабость; • аллергические реакции уртикарные высыпания, крапивница, зуд, анафилактический шок; • другие гиперемия лица, боль за грудиной, затрудненное дыхание.

Противопоказания

• Индивидуальная чувствительность к кверцетину и/или другим компонентам препарата; • выраженная артериальная гипотензия; • детский возраст.

Лекарственное взаимодействие

В комплексе с органическими нитратами Корвитин может вызывать артериальную гипотензию. Одновременное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии. Не рекомендуется применять как растворитель для препарата Корвитин растворы глюкозы, реополиглюкина и др. Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

Особые указания

Дети. Опыта применения препарата у детей нет.

Особенности применения

. Вводить внутривенно капельно. Препарат применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами. Препарат Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств! Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Информации относительно способности Корвитина влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступало. Применять препарат в период беременности не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период кормления грудью кормление рекомендуется прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки Корвитином не описаны.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не более 25°С.

Срок годности

2 года. Раствор препарата пригодный для использования на протяжении 12 часов при температуре хранения 2-8°С.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Борщаговский ХФЗ, ПАО, НПЦ, Украина