Торговое название препарата
ОфтAгель® (Oftagel)


Действующие вещества
Carbomer


Фармакотерапевтическая группа
Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии, Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии


Форма выпуска


Гель глазной 2,5 мг/г По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.


Лекарственная форма

Гель глазной 2,5 мг/г 10 г (флаконы)


Состав

На 1 г гель Активное вещество Карбомер 974Р 2,5 мг Вспомогательные вещества бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.


Фармакологические свойства


Офтагель содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слой слезной пленки. Офтагель уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.


Фармакокинетика


Благоприятный эффекта карбомера в отношении удлинения времени контакта выявлен в клиническом испытании, I фаза. Время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в глаз или накапливаться в нем. Ни в одном исследовании не выявлено реакций, обусловленных данным лекарственным средством, при этом отмечена хорошая местная и системная переносимость.


Показания к применению

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза».


Способ применения


1 капля препарата Офтагель 1– 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов. Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека. В глазном геле Офтагель в качестве консерванта содержится бензалкония хлорид, который может осаждаться на контактных линзах. Контактные линзы необходимо вынуть до инстилляции и вставить обратно минимум через 30 минут после инстилляции.


Побочные действия

Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.


Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.


Особые указания

Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата. При назначении более одного вида капель, Офтагель следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут. недоступном для детей месте. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами Глазной гель Офтагель может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить вНе проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.


Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25С. Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступления геля.


Срок годности

30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Ursapharm Arzneimittel GmbH, Германия для Santen Oy (Финляндия),Германия


Описания

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.