Вирган гель глазн.1,5мг/г 5г (тубы)

Торговое название препарата

Вирган (Virgan)

Действующие вещества

Gancyclovir*

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства., Противовирусные средства.

Форма выпуска

По 5 г препарата в тубе с наконечником и завинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по применению и съемной подставкой помещается в картонную пачку.

Лекарственная форма

Гель глазной 1,5 мг/г по 5 г (тубы)

Состав

1 г препарата содержит Активное вещество Ганцикловира 1,5 мг Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакокинетика

У людей, после офтальмологического применения препарата 5 раз в день в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме, определенные с помощью чувствительного аналитического метода (количественное ограничение 0,005 мкг/мл), были очень низкими в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037), В исследовании на кроликах продемонстрировано быстрое проникновение ганцикловира в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрации препарата превышала среднюю эффективную дозу (EDso)- Ганцикловир 9-[(1,3-дигидр окси-2-пропокси)метил] гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов 1, 2, 4, б, 8, 10, 19, 22, 28. В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в ганцикловир трифосфат - активную форму действующего вещества. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше. Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.

Показания к применению

Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса

Способ применения

Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней. Длительность лечения не должна превышать 21 день.

Побочные действия

Со стороны глаз Часто встречающийся (>1/10) Проходящее ощущение жжения или покалывания в глазу; Менее частые (>1/100, <1/10) Поверхностный точечный кератит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено

Особые указания

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки. 2 Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена. Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции. Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, использующим глазной гель ВИРГАН, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата, и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.Нет достаточного опыта по применению глазного геля ВИРГАН, для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения.

Передозировка

Не выявлено

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия тубы - 4 недели. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Farmila-Thea Pharmaceutici S.p.A.,Италия

Описания

Бесцветный, опалесцирующий гель