Состав



Действующее вещество
1 мл транексамовая кислоты в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества вода для инъекций.


Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства прозрачная бесцветная или светло-коричневый раствор.

Фармакологическая группа
Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.


Фармакологические свойства


Фармакологические.

Гемотран - антифибринолитический средство. Транексамовая кислота конкурентно ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Оказывает гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.


Фармакокинетика


После введения дозы 1 г кривая «концентрация-время» показывает триекспоненцийну кинетику со средним периодом полувыведения около 200 в конечной фазе элиминации. Начальный объем распределения составляет примерно 9-12 л. Выводится с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентный общего клиренса плазмы крови (110-116 мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Вывод транексамовая кислоты составляет примерно 90% в течение 24 часов после введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после вутришньовенного введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг / л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке крови. Период полувыведения транексамовая жидкости составляет около 300. Концентрация транексамовая кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовая кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости - примерно 1/10 от плазменной.

Показания

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационном периоде, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией).


Противопоказания


Повышенная чувствительность к кислоте транексамовая и компонентов, входящих в состав препарата. Тромбоэмболические заболевания в анамнезе, высокий риск тромбообразования, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза, нарушение цветового зрения.


Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
и другие виды взаимодействий
Препарат можно применять с физиологическим раствором натрия хлорида и глюкозы, 20% раствором фруктозы, 10% раствором инвертазы, декстрана 40 или 70, раствором Рингера. С осторожностью применять в комбинации с гепарином пациентам с нарушением свертываемости крови.
При внутривенно капельном введении можно добавлять гепарин.
Совместная терапия хлорпромазином и транексамовая кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может привести к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения.
Препарат совместим с урокиназой, норадреналина битартрат, дезоксиепинефрину гидрохлорид, дипиридамолом, диазепамом.
С осторожностью применять пациентам, которые получают антифибринолитических терапию.
При одновременном применении с эстрогенами повышается риск образования тромбов.


Особенности применения


Внутривенные инъекции вводить медленно. Транексамовая кислоту не следует вводить внутримышечно.
При быстром введении возможны головокружение и артериальная гипотензия. Во избежание артериальной гипотензии препарат следует вводить медленно и в количестве не более 1 мг в минуту.
Сообщалось о нескольких случаях тяжелой гематурии из верхних мочевыводящих путей (особенно при гемофилии) с возможной обструкцией кровяным сгустком.
У пациентов с ДВС (ДВС) лечение должно быть ограничено для тех, у кого есть подавляющее активация фибринолитической системы с острым кровотечением. Характерно, что гематологический профиль похож следующее сокращение времени еуглобулинових фибринолитической активности; увеличение протромбинового времени; снижение уровня плазменного фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена и a 2 -макроглобулина; стандартные плазменные уровни P и P-комплекса, то есть факторов II (протромбин), VIII и X; повышение в плазме уровня продуктов деградации фибриногена; расчет количества тромбоцитов. Вышеизложенное предполагает, что основная заболевание не модифицирует различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях разовой дозы 1,0 г транексамовой кислоты часто достаточно для контроля кровотечения. При нормальной функции почек фибринолитическая активность в крови будет сокращена примерно на 400. Пациенты с тромбогеморрагических осложнениями не должны применять препарат одновременно с антикоагулянтами (гепарином), чтобы предотвратить дальнейшее отложению фибрина. Применение Гемотрану ® при ДВС должен рассматриваться только в случае, когда доступны гематологические лабораторные средства и есть опыт.
Во время лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты зрения, полей зрения и цветного зрения, осмотром глазного дна.
С осторожностью применять транексамовая кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, поскольку повышается риск возникновения тромбозов.
При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судом. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ). При применении в рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судом после операций такая же, как и у пациентов, не получавших транексамовая кислоту.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Применение возможно только в случае крайней необходимости.
Хотя данные о тератогенном или другие побочные эффекты во время беременности отсутствуют, при назначении препарата необходимо постоянно контролировать состояние здоровья пациентки. Поскольку транексамовая кислота проникает в грудное молоко в количестве примерно 1% от концентрации в плазме матери, то антифибринолитический эффект у младенца маловероятно, но в случае необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В случаях возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и / или органов зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.


Способ применения и дозы


Вводить (капельно, струйно).
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.
При генерализованном фибринолизе вводить в разовой дозе 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл / мин.
При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200-500 мг 2-3 раза в сутки.
При простатэктомии вводить во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 800 в течение 3 дней, после чего переходить на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии.
Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до вмешательства.
Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.
В случаях нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль / л назначать по 10 мг / кг 2 раза в сутки; при концентрации 250-500 мкмоль / л - по 10 мг / кг 1 раз в сутки при концентрации более 500 мкмоль / л - по 5 мг / кг 1 раз в сутки.
Дети. Разовая доза составляет 10 мг / кг, вводят 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста. В случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.
Дети.
Применяется в педиатрической практике.


Передозировка


Могут наблюдаться тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия.
Лечение симптоматическая терапия, форсированный диурез, поддержка водно-солевого баланса.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в желудке и кишечнике.
Со стороны нервной системы судороги, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы артериальная гипотензия (особенно после быстрого внутривенного введения), ортостатическая гипотензия, тромбоэмболии, тромбоз глубоких вен, эмболия легких, тромбоз сосудов головного мозга.
Со стороны мочевыделительной системы острый некроз коркового слоя почек.
Со стороны органа зрения нарушение зрения, хроматопсия.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, кожные высыпания.


Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

у
Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Упаковка


Для дозирования 50 мг / мл по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Для дозирования 100 мг / мл по 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска
По рецепту.


Производитель

ПАО «Фармак».