Название
Лидокаин Lidocain


Международное название
Лидокаин


Лекарственная форма

Аэрозоль 10% 38г


Состав


Один флакон содержит активное вещество - лидокаин 3,8 г (4,8 мг в одной дозе), вспомогательные вещества масло перечной мяты, пропиленгликоль, этанол.


Описание
внешнего вида препарата, таблеток

Бесцветный раствор с характерным ментоловым запахом

Фармокологическая группа препарата

Анестетики. Препарат для местной анестезии.


Фармакологические свойства


После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местноанестезирующее действие. Действие Лидокаин аэрозоля развивается в течение 1 минуты и продолжается 5-6 минут. Субъективное ощущение онемения может сохраняться до 15 минут. Лидокаин легко всасывается через слизистые оболочки и поврежденную кожу, но плохо всасывается через интактную кожу. Скорость абсорбции и количество активного вещества, попадающего в кровоток, зависит от дозы, типа, площади обрабатываемой поверхности (кожи или слизистой оболочки) и ее состояния, а также от длительности контакта с веществом. Накожное нанесение 500 мг лидокаина приводит к терапевтическим концентрациям препарата в крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после нанесения препарата. После применения такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в пределах терапевтического диапазона в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, наносимого однократно, не должно превышать 300-350 мг. Лидокаин метаболизируется в печени. Сначала он подвергается деалкилированию, затем гидролизу. Неизмененное вещество и его метаболиты в основном выделяются почками. Период полувыведения лидокаина - 1,6 часа. Лидокаин - амидный мембраностабилизирующий местный анестетик. Местные анестетики подавляют активность чувствительных нервных окончаний в коже и слизистых оболочках, то есть обратимо тормозят проведение импульсов в элементах нервной ткани (нейроне, аксоне и синапсах). Действие местноанестезирующих веществ основано на подавлении ионных токов через клеточную мембрану, необходимых для формирования импульса. Лидокаин угнетает вызванное стимуляцией преходящее повышение проницаемости для ионов натрия и в меньшей степени снижает проницаемость для ионов калия и натрия в покое, что приводит к стабилизации клеточных мембран нейронов. Лидокаин снижает скорость деполяризации при воздействии физиологических стимулов, а также уменьшает амплитуду потенциалов действия и тормозит проведение нервного импульса. Среди различных сенсорных модальностей, местные анестетики в первую очередь угнетают чувство боли, а затем - температурную и тактильную чувствительность. Если лидокаин всасывается после местного применения в большом количестве, он может вызвать как возбуждение, так и подавление функции центральной нервной системы. Его сердечно-сосудистые эффекты могут проявляться как нарушения проведения возбуждения и дилатация периферических сосудов.


Показания к применению


Лидокаин аэрозоль можно применять во всех случаях, когда необходима анестезия кожи или слизистых оболочек. Стоматологические процедуры и операции - анестезия места инъекции перед введением инъекционного местного анестетика - при операциях вскрытия поверхностных абсцессов - удаление подвижного молочного зуба или костного фрагмента - наложение швов на раны слизистой оболочки - анестезия десны перед наложением фиксирующей коронки или мостовидного протеза - ручное или инструментальное снятие зубного камня, удаление (иссечение) увеличенного межзубного сосочка - уменьшает или подавляет повышенный глоточный рефлекс перед приготовлением слепка или наложением рентгеновской пленки. Препарат следует применять только с эластичными материалами слепка. В связи с риском аспирации применение препарата противопоказано, если для приготовления слепка используется гипс - у детей при френулотомии и вскрытии кист слюнных желез -для удаления поверхностных доброкачественных опухолей слизистых оболочек. Оториноларингология -при лечении носовых кровотечений электрокоагуляцией, септэктомии и резекции полипов носовой полости - для подавления глоточного рефлекса и анестезии мест инъекции -в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или пункции верхнечелюстной пазухи -для анестезии при промывании пазух носа. В случае применения препарата при хирургических операциях в области глотки или носоглотки следует учесть, что Лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадая в гортань и трахею, подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим Лидокаин аэрозоль не рекомендуется для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет. Эндоскопия и инструментальные методы исследования -анестезия глотки перед введением различных трубок через нос или рот (гастро-дуоденальный зонд или зонд Сенгстакена) -перед ректоскопией, в случае смены трахеотомических трубок Гинекология и акушерство -при операциях на промежности и для проведения эпизиотомии - снятие швов -анестезия окружающих тканей при операции на влагалище и шейке матки - для иссечения и обработки разрывов девственной плевы или шовного абсцесса. Дерматология -анестезия кожи или слизистых оболочек при малых хирургических операциях.


Способы применения


Аэрозоль для местного применения. Доза препарата зависит от показаний и размеров анестезируемой поверхности. Одно нажатие на клапан сопровождается выделением 4,8мг лидокаина. Для предупреждения всасывания и токсических эффектов Лидокаин следует использовать в минимальных дозах, обеспечивающих необходимое обезболивание. Обычно достаточно 1-3 нажатий на клапан, однако в акушерстве их количество может достигать 15-20 (максимум - 40 доз на 70 кг веса тела). Рекомендованные дозы в различных областях применения Область применения Доза (число нажатий на клапан) Стоматология 1-3 Стоматологическая хирургия 1-4 Оториноларингология 1-4 Эндоскопия 2-3 Акушерство 15-20 Гинекология 4-5 Дерматология 1-3 Смоченным марлевым тампоном препарат можно наносить на большие поверхности. Дети Лидокаин можно применять у детей, преимущественно методом нанесения (марлевым тампоном), что позволяет избежать испуга при распылении препарата, а также чувства жжения - обычный побочный эффект в педиатрии. Таким способом можно применять препарат и у детей в возрасте до 2-х лет.


Побочные действия


- возможно умеренное чувство жжения, при местном нанесении Лидокаина, которое исчезает по мере развития местноанестезирующего действия (через 1 минуту) - преходящая эритема, отек и нарушения чувствительности в месте нанесения препарата - очень редко крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, а в чрезвычайно тяжелых случаях - шок. Применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении любой реакции гиперчувствительности. Частота системных эффектов после применения Лидокаин аэрозоля чрезвычайно мала, так как наносится очень небольшое количество активного препарата, который может попасть в кровоток. В случае нанесения больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости препарата, в очень редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты - симптомы возбуждения или угнетения центральной нервной системы (нервное возбуждение, системное головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания и паралич дыхания) - гипотензия, угнетение функции миокарда, брадикардия, остановка сердца.


Противопоказания


-повышенная чувствительность к лидокаину или любому другому компоненту препарата


Лекарственные взаимодействия


Лидокаин с осторожностью применяют у пациентов, принимающих антиаритмические препараты типа 1В (например, токаинид), из-за риска суммации токсических эффектов.


Особые указания


Препарат с осторожностью применяют у больных с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами. Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей. Требуется осторожность при нанесении Лидокаина в случае нарушения целостности слизистой оболочки и/или на инфицированные зоны. Более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - учитывая возраст и общее состояние. Применение в педиатрии У детей в возрасте до 2 лет Лидокаин аэрозоль можно применять преимущественно методом нанесения (марлевым тампоном). При применении аэрозоля флакон следует держать в вертикальном положении. Не следует допускать попадания аэрозоля в глаза и в дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата на область задней стенки глотки. Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания. Беременность и период лактации Лидокаин аэрозоль можно применять во время беременности, так как в рекомендуемых дозах он не представляет опасности. Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако применение в обычных терапевтических дозах его количество, выделяющееся с молоком, слишком мало, чтобы нанести какой-либо вред грудному ребенку. Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами Незначительные побочные эффекты при применении препарата не являются противопоказанием для управления транспортными средствами и работы с механизмами.


Передозировка


Симптомы нарушения функций со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. Лечение следует убедиться в проходимости дыхательных путей, при необходимости назначить оксигенотерапию и/или искусственную вентиляцию легких. При судорогах следует как можно быстрее ввести 50-100мг сукцинилхолина и/или 5-15 мг диазепама. Поскольку сукцинилхолин может вызывать остановку дыхания, он может применяться только специалистами, имеющими опыт интубации трахеи и ведения больных с параличом дыхательных мышц. Можно также использовать производные барбитуровой кислоты кратковременного действия (тиопентал-натрий). Для устранения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, нарушения проведения) используют атропин (0,5-1мг внутривенно) и симпатомиметики. При фибрилляции желудочков и остановке сердца необходимы реанимационные мероприятия.


Форма выпуска
и упаковка

Аэрозоль 10%, 38 г. Флакон из коричневого стекла, вместимостью 50 мл, снабженный дозирующим насосом в комплекте с распылительной насадкой. Флакон вкладывается вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.


Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25°C! Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска
из аптек

По рецепту


Производитель

ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС