Торговое название препарата
Изикар


Действующее вещество
(МНН) Левокарнитин/L-карнитин


Лекарственная форма
Раствор для инъекций.


Состав


5 мл раствора(1 ампула) содержится
Активное вещество L-карнитин-1000 мг.
Вспомогательные вещества хлористоводородная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода для инъекций.


Описание
Прозрачный от бесцветного до светло желтого цвета раствор.


Фармакотерапевтическая группа
Средства для коррекции метаболических процессов.


Фармакологические свойства


Препарат для коррекции метаболических процессов. L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей; корректор метаболических процессов, стимулятор энергетического обмена.
Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Препарат оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует белковый и жировой обмен, снижает избыточную массу тела, уменьшает содержание жира в мышцах, повышает устойчивость к физическим нагрузкам, увеличивает двигательную активность.
Препарат повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи.
Препарат нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина.


Фармакокинетика


При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.


Показания к применению


-вторичный дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, прошедших гемодиализ, т.к. при этом происходит удаление из организма свободного карнитина (обычно реабсорбирующегося в почках) и накопление ацильных эфиров (выделяемых здоровыми почками);
-при недостаточности карнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании. Введение питательных веществ в вену исключает первоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных групп метионина);
-при недостатке карнитина у пациентов с резко повышенным его расходованием (в т.ч. при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты);
-анорексия, недостаточная прибавка массы тела и задержка роста у детей;
-кардиомиопатия (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому потребность в карнитине возрастает, после его введения отмечают увеличение силы сокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ);
-слабость скелетных мышц и миопатия;
-дистресс-синдром у недоношенных новорожденных;
-органическая ацидемия.
Эта патология является следствием врожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил-КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ацильные эфира карнитина и вместе с ним удаляются из клеток, приводя к внутриклеточному его дефициту. Остаток пропионовой кислоты в печени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая тем самым ее функцию;
-в комплексной терапии заболеваний, при которых показано применение анаболических (нестероидных) средств. Препарат применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака), кожные заболевания, хронический гастрит,и хронический панкреатит с пониженной секреторной функцией.
Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Препарат показан при ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.
Препарат применяется в составе комплексной терапии
- интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц;
- в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей;


Способ применения и дозы


Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2-3 мин) или путем инфузии.
Взрослые и дети старше 12 лет
Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения. Начальная доза составляет 1 г/сут, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/сут.
При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).
Продолжительность в/в лечения составляет не более 3 месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах.
Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.
ПатологияСхемаДлительность курса
Острые нарушения мозгового кровообращения1 г/сутки в/в
0,5 г/сут в/в3 дня
7 дней
Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней
Подострый и восстановительный период после нарушения мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия и другие поражения головного мозга0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза в день) без разведения3-7 дней
При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс
Острый инфаркт миокарда, острая сердечная недостаточность3-5 г/сут, разделенных на 2-3 приемаВ первые 2-3 суток с последующим снижением
дозы в 2 раза
Кардиогенный шок3-5 г/сут, разделенных на 2-3 приемаДо выхода пациента из шока
Дети в возрасте до 12 лет
При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении 3 процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность лечения препаратом при внутривенном введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.


Побочные действия


Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией), боли в подложечной области.
При быстром введении возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахароном диабете а в период беременности и лактации (грудного вскармливания) только в случаях крайне необходимости.


Лекарственные взаимодействия


Перед назначением препарата следует выяснить, какие лекарственные средства получает пациент. Препарат можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной и/или антигипоксантной активностью. Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина. Глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени). Анаболические средства усиливают эффект карнитина.


Особые указания


Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы препарата. Левокарнитин не вызывает привыкания, т.к. является эндогенным веществом организма человека. Введение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенециально опасным видам деятельности.


Передозировка


Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы диарея.

Лечение проведение симптоматической терапии.


Форма выпуска


Раствор для инъекций 1000 мг/5 мл в ампулахпо 5мл №5, №10.


Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!



Срок годности


3 года. Не использовать после истечения срока годности.




Условия отпуска
из аптек


Отпускается по рецепту врача.



Производитель


СП ООО «REMEDY GROUP», для «Zеus Pharma Ltd», Великобритания