Состав


Действующие вещества левокарнитин и аргинина гидрохлорид;
1 мл содержит 42 мг аргинина гидрохлорида и 20 мг левокарнитина;
Вспомогательные вещества вода для инъекций.


Форма выпуска


Раствор для инфузий (по 100 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.


Фармакологическое действие



Фармакодинамика


Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемические эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксическое и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Левокарнитин является природным веществом, участвующим в энергетическом метаболизме, а также метаболизме кетоновых тел. Только L-изомер карнитина является биологически активным.
У человека физиологические потребности в карнитин пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мяса), и путем эндогенного синтеза в печени с триметиллизину. Наибольшая концентрация левокарнитину определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени.
Первичный системный дефицит карнитина характеризуется низкой концентрацией левокарнитину в плазме крови, эритроцитах и / или тканях. Вторичный дефицит карнитина может быть следствием врожденных нарушений метаболизма карнитина или ятрогенных вмешательств, таких как гемодиализ.


Фармакокинетика


При непрерывной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20 - 30 мин от начала введения. Аргинин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывания связано с активным транслюминальной механизмом. Всасывания после перорального приема ограничено (<10%) и изменчиво.
Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.
Левокарнитин выводится с мочой. Скорость вывода прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.
Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.


Показания к применению


Ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда и состояния после перенесения острого инфаркта миокарда, стенокардия.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз аллергические реакции в анамнезе применение калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона.


Способ применения и дозы


Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 мин, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.
Суточная доза - 100 мл.


Передозировка


Симптомы почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз, большие дозы могут вызвать диарею.
Лечение. В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует контролировать физиологические реакции и поддерживать жизненные функции организма. При необходимости вводят пидлужуючи средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).
Особенности применения



Побочные действия


Общие расстройства гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.
Со стороны костно-мышечной системы боль в суставах.
Со стороны пищеварительного тракта сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза.
Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боли в области сердца.
Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении скорости введения.
Лабораторные показатели гиперкалиемия.


Особые указания


Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных по применению Тиворелю беременным женщинам. Данные по экскреции препарата в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети
Нет данных по применению препарата детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.



Взаимодействие
с другими лекарственными средствами


При применении препарата Тиворель необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофилином возможно повышение уровня инсулина в крови.
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности
2 года.


Производитель

ООО» Юрия-ферма"
Украина, 18030, Черкассы вил., Г. Черкассы, Кобзарская к. 108.