Торговое название препарата
Луцетам® (Lucetam)


Действующие вещества
Piracetam


Фармакотерапевтическая группа
Ноотропные средства., Ноотропные средства.



Форма выпуска


Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 400 мг по 60 таблеток упаковано во флаконы из коричневого стекла. Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 800 мг по 30 таблеток упаковано во флаконы из коричневого стекла Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 1200 мг по 20 таблеток упаковано во флаконы из коричневого стекла. Флаконы помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг N60; 800 мг N30; 1200 мг N20 (флаконы). Раствор для инъекций 1 г/5 мл 5 мл N10 (ампулы); 3 г/15 мл 15 мл N4; N20 (ампулы)


Состав



Действующее вещество
пирацетам Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 400 мг Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит 400 мг пирацетама, Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 800 мг Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит 800 мг пирацетама, Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 1200 мг Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит 1200 мг пирацетама. Вспомогательные вещества магния стеарат, повидон К-30, макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.


Фармакологические свойства


Пирацетам - активное вещество препарата Луцетам® - улучшает обмен веществ в нервных клетках, нормализует структуру и восстанавливает функцию клеточных мембран, окружающих клетки, улучшая, таким образом, поток информации между клетками. Пирацетам улучшает мозговой кровоток и обмен веществ в тканях мозга. Пирацетам уменьшает склеивание кровяных пластинок и их связывание со стенками сосудов, что является первой ступенью на пути образования тромба (сгустка крови) и закупорки просвета сосуда.


Показания к применению


• Лечение нарушений памяти, недостатка внимания и мотивации, развившихся в результате поражения или нарушения функции головного мозга. • Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения (прежде всего афазии). • Лечение кортикальной миоклонии (ненормальные подергивания мышц, обусловленные нарушениями в центральной нервной системе). • Лечение головокружения и нарушения чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и нарушений психического характера). • Применение в качестве компонента комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома, а также когнитивных нарушений, связанных с хроническим злоупотреблением алкоголем. Дети и подростки старше 8 лет • В сочетании с другими методами (в т.ч. логопедическими) - для лечения детей старше 8 лет с дислексией (затруднением чтения).


Способ применения


Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Доза и продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом с учетом Вашего состояния, возраста и других заболеваний. Режим дозирования Рекомендованные дозы при различных показаниях - Лечение нарушений памяти, недостатка внимания и мотивации, развившихся в результате поражения или нарушения функции головного мозга рекомендуемая суточная доза 2,4 - 4,8 г в сутки за два-три приема. - Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения при подострых или хронических заболеваниях (длительностью более 15 дней) рекомендуется доза 4,8 - 6 г. - Кортикальная миоклония (ненормальные подергивания мышц, обусловленные нарушениями в центральной нервной системе) рекомендуемая начальная суточная доза - 7,2 г, после чего при необходимости дозу можно повышать по 4,8 г с интервалами 3 - 4 дней до максимальной дозы 24 г в сутки за два-три приема. - Головокружение рекомендуемая доза 2,4 - 4,8 г в сутки за два-три приема. - Синдром отмены алкоголя 12 г в сутки, затем поддерживающая терапия по 2,4 г в сутки. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента. При хронических заболеваниях оптимальный эффект достигается через 6-12 недель. После 3-месячного периода лечения следует оценить необходимость продолжения терапии. Если необходимо более длительное лечение, то переоценка необходимости продолжения терапии проводится каждые 6 месяцев. При нарушении функции почек может возникнуть необходимость изменения дозы препарата. Дети старше 8 лет и подростки Детям старше 8 лет и подросткам с дислексией препарат Луцетам® назначается в сочетании с логопедическим лечением, максимальная рекомендуемая доза составляет 3,2 г в два приема.
Способ применения
Таблетки покрытые оболочкой для приема внутрь. Рекомендуемую суточную дозу следует разделить на 2-4 приема. Таблетки следует принимать с пищей или независимо от приема пищи, запивая 100-200 мл жидкости.


Побочные действия


Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого. Тяжелые побочные реакции, связанные с аллергической реакцией, частота неизвестна - отек губ, рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание - обморок или обморокоподобное состояние - крапивница Если Вы обнаружите любое из вышеприведенных симптомов, не применяйте этот препарат и срочно обратитесь к врачу! О следующих побочных реакциях сообщалось как во время клинических исследований, так и в период после регистрации препарата Частые (встречаются у 1–10 пациентов из 100) Внезапно возникающие насильственные движения (гиперкинез), увеличение массы тела, нервозность Нечастые (встречаются у 1–10 пациентов из 1 000) Слабость, депрессия, сонливость Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) кровоточивость, беспокойство, тревожное состояние, спутанное состояние сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение координации), нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, головокружение (вертиго), боль в животе, боль в верхней части живота, понос, тошнота, рвота, кожные воспаления, зуд. Сообщение о побочных эффектах При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.


Противопоказания


• если у Вас аллергия к пирацетаму, другим производным пирролидона или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе 8 • если у Вас терминальная стадия почечной недостаточности • при кровоизлиянии в мозг (геморрагический инсульт) • если Вы страдаете хореей Хантингтона.


Лекарственное взаимодействие


Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать. Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете • препараты, содержащие гормоны щитовидной железы • антикоагулянты • ацетилсалициловую кислоту (болеутоляющее и жаропонижающее лекарственное средство, также применяющееся для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний) При этом необходим тщательный медицинский контроль, а в некоторых случаях – изменение доз лекарственных средств. Одновременный прием препарата Луцетам® с пищей, напитками и алкоголем Данное лекарственное средство можно принимать натощак или с пищей. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости.


Особые указания


Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Луцетам® таблетки покрытые оболочкой. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу • Если Вы страдаете заболеванием почек, так как при этом может замедлиться выведение препарата Луцетам®, что может привести к усилению его эффекта. Возможно, возникнет необходимость изменения дозы. У пожилых пациентов врач будет регулярно контролировать функцию почек. • Если у Вас нарушена свертываемость крови, наблюдаются тяжелые кровотечения или Вы относитесь к группе повышенного риска развития кровотечения (например, вследствие язвы желудка или кишки). • Если у Вас ранее было кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт). • Если Вам была проведена большая операция, включая стоматологическую. • Если Вы страдаете судорожными подергиваниями мышц, связанными с изменениями в центральной нервной системе, так как внезапная отмена препарата Луцетам® может вызвать резкое обострение – судорожный припадок, обусловленной отменой препарата. При вышеприведенных состояниях назначение препарата Луцетам® требует повышенного медицинского контроля.Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребёнка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата. Беременность За отсутствием опыта клинического применения препарата во время беременности, следует избегать применения пирацетама беременным женщинам, за исключением особых случаев, после тщательной оценки риска и пользы препарата. Грудное вскармливание Активное вещество пирацетам проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, поэтому Луцетам® нельзя применять в период грудного вскармливания, либо во время лечения препаратом Луцетам® грудное вскармливание следует отменить. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед применением любого лекарственного средства.


Передозировка


Если Вы приняли больше таблеток Луцетам®, чем назначено, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.


Условия хранения


Хранить при температуре 15-30оС.


Срок годности



Срок годности
указан на упаковке. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца. Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.


Условия отпуска


Отпускается по рецепту врача.


Производитель


Egis Pharmaceuticals PLC,Венгрия


Описания


Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 400 мг белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки покрытые оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 241 на одной стороне таблетки, без запаха. Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 800 мг белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки покрытые оболочкой, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой Е 242 на одной стороне таблетки, без запаха. Луцетам® таблетки покрытые оболочкой 1200 мг белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки покрытые оболочкой с фаской, с гравировкой Е 243 на одной стороне, без запаха.