АЦЦ раствор для приема внутрь 20мг/мл 100мл

Название

AЦЦ®

Международное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 20мг/мл

Состав

1 мл раствора для приема внутрь содержит активное вещество ацетилцистеин 20 мг, вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахарин, натрия кармеллоза, натрия гидроксида 10 % раствор, вишневый ароматизатор, вода очищенная.

Описание

внешнего вида препарата, таблеток
Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор, с запахом вишни.
Фармокологическая группа препарата
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код АТХ

R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды. Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %). Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %. Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты. Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Является антидотом при отравлениях парацетамолом. При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.Подробнее

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Способы применения

Препарат АЦЦ® представляет собой раствор для приема внутрь после еды. 10 мл раствора соответствует 1 мерному стаканчику. Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет по 10 мл раствора 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки). Дети и подростки в возрасте от 6 до 14 лет по 10 мл раствора 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте от 2 до 5 лет по 5 мл раствора 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в сутки). При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется врачом.Подробнее

Побочные действия

Не часто (?1/1000, <1/100) - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке) - тахикардия - артериальная гипотензия - головная боль - лихорадка - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота - шум в ушах Редко (?1/10000, <1/1000) - одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой - диспепсия Очень редко (< 1/10 000) - кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла Неизвестно - отек лицаПодробнее

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или вспомогательным веществам препарата - непереносимость галактозы и лактозы - синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы - почечная недостаточность - печёночная недостаточность - детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Данный вариант комбинированной терапии должен определяться лечащим врачом. Для достижения лучшего терапевтического эффекта пероральные антибиотики (пенициллины, тетрациклины и аминогликозиды) должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом. Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина. Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача, так как возможно усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Не рекомендуется растворять другие лекарственные средства в растворе препарата AЦЦ®. Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов. Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.Подробнее

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата AЦЦ® у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Во время применения препарата AЦЦ® в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием препарата AЦЦ® и обратиться к врачу. Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать препарат AЦЦ® раствор короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд). Применение ацетилцистина может привести к разжижению мокроты в бронхах и некоторому увеличению ее объема. При недостаточном кашлевом рефлексе применяются постуральный дренаж или аспирация. 1 мл раствора содержит 1.78 ммоль (41.02 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата АЦЦ® пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета). Беременность и период лактации Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат АЦЦ® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.Подробнее

Передозировка

Симптомы тошнота, рвота, диарея. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

и упаковка
По 200 мл раствора для приема внутрь помещают во флакон из темного стекла типа III, укупоренный белой полипропиленовой закручивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и хлорбутиловой уплотняющей мембраной. По 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком (градуирован на 2.5 мл, 5 мл и 10 мл) из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.Подробнее

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. После первого вскрытия флакона хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) не более 11 дней. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

из аптек
Без рецепта

Производитель

lek