МЕРОПЕНЕМ 1000 мг для инъекц Инномер 1000 №1

Форма выпуска

, упаковка и состав препарата Меропенем
Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или бледно-желтого цвета.
1 фл.
меропенема тригидрат1140 мг,
 что соответствует содержанию меропенема1000 мг
Вспомогательные вещества натрия карбонат безводный - 262 мг.
1000 мг - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 30 мл (1) - пачки картонные.
1000 мг - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 30 мл (5) - пачки картонные.
1000 мг - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 30 мл (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа Антибиотик группы карбапенемов
Фармако-терапевтическая группа Антибиотик, карбапенем

Фармакологическое действие

Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении - 1.5 ч.
Показания активных веществ препарата Меропенем
Для в/в введения лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями пневмония, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия; подозрение на бактериальную инфекцию с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).
Для в/м введения обострение хронического бактериального бронхита, неосложненные инфекции мочевыводящих путей.
В/м взрослым - по 500 мг каждые 8 ч, пациентам пожилого возраста - по 500 мг каждые 12 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.
Со стороны свертывающей системы крови обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
Аллергические реакции кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны нервной системы головная боль, парестезии.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.
Местные реакции воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.
Прочие в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Противопоказания

к применению
Повышенная чувствительность к меропенему и другим препаратам группы карбапенемов.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени - лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.

Особые указания

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.
При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.
С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.