Форма выпуска
и состав

Лекарственная форма
выпуска Таблетки по 10 мг N30 (флаконы). 30 таблеток в пластиковом флаконе, каждый флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

СОСТАВ
Активные вещество Methoxsalen (производное псоралена - метоксипсорален).
Вспомогательные вещества лактоза, кукурузный крахмал, коллидон К-25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,

Описание
круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета или почти белого.

Фармакологическое действие

Выделен из семян растения Ammi majus. Относится к псораленам.
Образует ковалентные связи с ДНК, которые ведут к формированию моно- и бифункциональных соединений, повышающих содержание пигмента (меланина) в коже. Активирует перемещение меланоцитов из волосяного фолликула в эпидермис, повышает чувствительность ДНК кератоцитов к действию УФ. Тормозит гиперпролиферативные процессы при псориазе.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ. Сmax создается между 0,5 и 4 ч после приема. Обратимо связывается с белками плазмы. Т1/2 около 2 ч. Накапливается в эпидермальных клетках, быстро метаболизируется. 9.5% экскретируется в виде метаболитов с мочой в течение 24 ч.
Показания
Для повышения эффективности ПУВА-терапии псориаз, витилиго, красный плоский лишай, грибовидный микоз.
Режим дозирования
Внутрь. За 1,5-2 ч до сеанса УФ-облучения. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от массы тела пациента.

Побочное действие

Головокружение, тошнота, рвота, снижение аппетита, эритема, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-излучения), нервозность, бессонница, депрессия.
При длительном приеме в высоких дозах симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Противопоказания
к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим псораленам);
- заболевания крови;
- злокачественные и доброкачественные опухоли;
- меланома (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, гепатопорфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм);
- поражение глаз;
- афакия;
- беременность;
- кормление грудью;
- детский и подростковый возраст (до 12 лет).

Применять с осторожностью
Заболевания печени, сердечно-сосудистой системы.
При беременности и кормлении
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA - С. (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема метоксалена и последующей фототерапии. После приема рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 24 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей в течение 8 ч. Во время сеанса облучения пациент должен находиться в солнцезащитных очках, только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий.

Передозировка

В случае намеренного или случайного отравления необходимо вызвать рвоту (в первые 2-3 ч после приема), поместить пациента в темное помещение (по крайней мере, на 24 ч).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает (взаимно) фотосенсибилизирующий эффект (не следует назначать совместно) антралина, дегтя и его дериватов, гризеофульвина, фенотиазинов, налидиксовой кислоты, хинолонов и фторхинолонов, галогенизированных салициланилидов (бактериостатические мыла), сульфонамидов, тетрациклинов, тиазидов, органических красителей (метиленовый синий, толуидиновый синий и др.).
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.