Торговое название препарата
Метацит

Действующее вещество
(МНН) Бетаметазон, гентамицин.

Лекарственная форма
Мазь.


Состав

1,0 г мази содержит
Активное вещество Бетаметазона валерат (эквивалентно бетаметазону) - 1 мг, гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицину) - 1 мг;
Вспомогательные вещества парафин жидкий, вазелин белый.

Описание
Мазь от почти белого или почти до светло-желтого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
АТХ код D07AC01


Фармакологические свойства

Препарат сочетает в себе длительное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона валерата с широким спектром антибактериального действия гентамицина сульфата. Активный по отношению к Staphylococcus aureus (метициллин чувствительным штаммам) и грамотрицательным бактериям Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и др.


Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.


Показания к применению

Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами (при осложнении или при подозрении на осложнения) вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами экзема (атопическая, детская, монетообразная), аногенитальный и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозный дерматит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.

Способ применение и дозы
Мазь наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки – утром и вечером.
Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в более частом применении.
Длительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Если клинического улучшения не наблюдается в течение 3-4 недель, то курс лечения должен быть пересмотрен.


Побочные действия

При лечении препаратом побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, высыпание и пигментацию кожи.
При длительном применении и/или применении в высоких дозах, нанесении на пораженные участки возможно развитие таких эффектов, как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии, стрии, стероидное акне, розацеа, а также периоральный дерматит и гипертрихоз. Следует учитывать возможность развития системных эффектов (гипокортицизм, диабет, остеопороз).
Лечение гентамицином может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), которые обычно не требуют отмены лечения.
При применении местных кортикостероидов под окклюзионными повязками могут наблюдаться следующие побочные реакции чувство жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеобразные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.


Противопоказания

Установленные инфекции кожи (вирусные, бактериальные включая туберкулезную, острая грибковая), акне. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к какому-либо другому компоненту препарата.


Лекарственные взаимодействия

Может снижать прочность латекса на растяжение.


Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлении повышения чувствительности на фоне лечения Метацитом, применение препарата следует остановить и подобрать больному адекватную терапию.
Любые побочные эффекты, которые встречаются при применении системных кортикостероидов,включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у младенцев и детей.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях кожи или при применении окклюзионных повязок, а также при длительном лечении. В таких случаях следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей.
Системная абсорбция гентамицина, при местном применении, может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. Возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может привести к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, терапию необходимо остановить и назначить соответствующую терапию.
Применение в период беременности или кормлении грудью. Из-за того, что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течении длительного времени.
В данное время не установлено могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной адсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения об остановке кормления грудью или прекращения применения препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Дети. В случае применения препарата детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади кожных покровов к массе тела.
У детей, которые получали кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечниковых желез, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявление угнетения функции коры надпочечников низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу со стимуляцией надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.


Передозировка

Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Однократное передозирование гентамицина не приводило к возникновению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае чрезмерного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется остановить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.


Форма выпуска

Мазь 0,1% по 10 г, 15 г, 20 г, 25 г и 30 г в тубах.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!


Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.



Условия отпуска
из аптек

Отпускается без рецепта врача.


Производитель

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
ООО «PHARMACON LLC»,
Республика Узбекистан, 100069, г. Ташкент, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51. Тел./факс +998 90 788-62-39